Производитель
Фармстандарт-Лексредства ОАО (Россия)
Срок хранения
4 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
Р N003177/01 от 12.03.2019
Состав
Состав на одну таблетку
Активные вещества: кодеин – 8 мг, термопсиса ланцетного трава – 20 мг, натрия гидрокарбонат – 200 мг, солодки корни – 200 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 48,15 мг, крахмал прежелатинизированный – 15,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят, примоджель) – 5,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 7 ,80 мг, тальк – 15,25 мг.
Характеристика
Состав на одну таблетку
Активные вещества: кодеин – 8 мг, термопсиса ланцетного трава – 20 мг, натрия гидрокарбонат – 200 мг, солодки корни – 200 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 48,15 мг, крахмал прежелатинизированный – 15,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят, примоджель) – 5,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 7 ,80 мг, тальк – 15,25 мг.
Фармакологические действия
Комбинированный препарат, оказывает выраженное противокашлевое и отхаркивающее действие. Кодеин снижает возбудимость кашлевого центра и прерывает рефлексы, возбуждающие длительный кашель, оказывает слабое анальгезирующее и седативное действие. В небольших дозах не вызывает угнетения дыхательного центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию. Трава термопсиса содержит в качестве активных веществ изохинолиновые алкалоиды. Возбуждает дыхательный и стимулирует рвотный центры. Оказывает выраженное отхаркивающее действие, проявляющееся в повышении секреторной функции бронхиальных желез, усилении активности реснитчатого эпителия и ускорении выведения секрета, повышении тонуса гладких мышц бронхов за счет центрального ваготропного эффекта. Содержащиеся в растении биологически активные вещества обладают ганглиоблокирующими свойствами. Натрия гидрокарбонат вызывает смещение pH бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты. Стимулирует моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол. Корень солодки оказывает отхаркивающее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Отхаркивающие свойства обусловлены содержанием глицирризина, который стимулирует активность реснитчатого эпителия в трахее и бронхах, а также усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Спазмолитическое действие на гладкие мышцы обусловлено содержанием флавоновых соединений (наиболее активное – ликвиритозид). Противовоспалительное действие проявляется в купировании воспалительных реакций, вызываемых гистамином, серотонином и брадикинином. Глицирризиновая кислота, подвергаясь в организме метаболическим преобразованиям, оказывает глюкокортикостероидоподобное действие.
Описание лекарственной формы
Плоскоцилиндрические таблетки с риской и фаской, от зеленовато-желтого до серовато- коричневого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями; со специфическим запахом.
Противопоказания
Гиперчувствительность, дыхательная недостаточность, астматический статус, детский возраст (до 12 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при угрожающем выкидыше, беременности (особенно I и III триместр), в период грудного вскармливания (опасность развития угнетения дыхания у ребенка в связи с тем, что кодеин хорошо проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры).
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача – 5 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница; тошнота, рвота, запоры, головная боль, сонливость. При длительном бесконтрольном применении – развитие лекарственной зависимости к кодеину.
Взаимодействие
Фармакодинамическое: хлорамфеникол тормозит метаболизм кодеина в печени и тем самым усиливает его действие в организме. При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворные, антипсихотические и др.), возможно усиление седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр. Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.
Фармакокинетическое: при применении кодеина в больших дозах действие сердечных гликозидов может усиливаться, т.к. в связи с ослабленной перистальтикой всасывание уменьшается. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства, могут уменьшить всасывание в желудочно-кишечном тракте алкалоидов и кодеина, входящих в состав препарата.
Передозировка
Симптомы: рвота, запоры, задержка мочи, головная боль, сонливость, нарушения координации движений глазных яблок, миоз, угнетение дыхательного центра.
Лечение: промывание желудка с активированным углем, перманганатом калия. Введение дыхательных аналептиков, атропина и конкурентного физиологического антагониста кодеина – налоксона.
Особые указания
У больных с нарушениями функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата.
Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь. Спортсменам следует помнить, что препарат содержит кодеин и является допингом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В связи с возможностью развития седативного действия, во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.