Действующее вещество
Никетамид
Производитель
Курская биофабрика-фирма Биок ФКП
Состав
- 1 мл раствора содержит:
- Действующее вещество: никетамид 250 мг.
- Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
- аналептическое средство
Фармакодинамика
- Аналептическое средство смешанного типа действия (стимуляция ЦНС, прямое и рефлекторное возбуждение дыхательного и сосудодвигательного центров). Механизм действия состоит из двух компонентов: центрального и периферического. Центральный механизм связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, приводящим к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (особенно при изначальном угнетении данного центра).
- Периферический компонент механизма действия связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. Не оказывает прямого влияния на сердечно-сосудистую систему.
Фармакокинетика
- Абсорбция высокая и не зависит от пути введения. Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение, в основном, почками.
Показания
- Коллапс, асфиксия (в том числе новорожденных), шок при хирургических операциях и в послеоперационном периоде, угнетение дыхания и кровообращения при инфекционных заболеваниях.
Противопоказания
- Гиперчувствительность, снижение порога судорожной готовности, судороги в анамнезе, гипертермия у детей, беременность, период грудного вскармливания.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Препарат противопоказан при беременности. При необходимости применения никетамида в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
- Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.
- Препарат вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно. Взрослым и детям с 14 лет назначать по 1-2 мл 1-3 раза в сутки.
- Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида; вводить за 1-3 минуты.
- Высшие дозы для взрослых при подкожном введении: разовая - 2 мл, суточная - 6 мл. Высшая разовая доза подкожно и внутривенно для взрослых - 5 мл.
- Детям назначают подкожно, а в зависимости от возраста, следующие разовые дозы:
- До года - 0,1 мл;
- 1-4 года - 0,15-0,25 мл;
- 5-6 лет - 0,3 мл;
- 7-9 лет - 0,5 мл;
- 10-14 лет - 0,75 мл.
- Вводить 1-3 раза в сутки.
Побочные действия
- Со стороны центральной и периферической нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, артериальная гипертензия, тахикардия.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные подергивания, которые начинаются с круговых мышц рта, тремор, ригидность мышц.
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение, пастозность лица, зуд кожи, шелушение кожи.
- Нарушения со стороны организма в целом: гипертермия, повышенная потливость.
- Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, в т.ч. крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.
- Реакции в месте введения: инфильтрация, болезненность, гиперемия, зуд, ощущение жжения кожи в месте введения.
Передозировка
- Симптомы: усиление дозозависимого побочного действия; в больших дозах может вызвать генерализованные тоникоклонические судороги, нарушение сознания и дыхания, апноэ во время судорог, не исключается летальный исход.
- Лечение: применение противосудорожных средств, форсированный диурез.
- При необходимости - управляемое дыхание.
Лекарственное взаимодействие
- Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов.
- Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, нейролептиков, анксиолитиков, противоэпилептических лекарственных средств.
- Эффект никетамида снижают аминосалициловая кислота, опиниазид, производные фенотиазина и лекарственные средства для общей анестезии.
- Прессорный эффект никетамида повышается под действием ингибиторов моноаминооксидазы.
- Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида. Судорожное действие никетамида усиливает резерпин, аминазин.
Особые условия
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и работы с механизмами ввиду возможного развития нежелательных реакций, которые могут оказать влияние на данные виды деятельности (см. Побочное действие).