Производитель
Фармстандарт-Лексредства ОАО
Состав
Активные вещества: пустырника травы экстракт (пустырника экстракт сухой) – 14,00 мг или 28,00 мг, этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) – 8,20 мг или 16,40 мг, мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) – 0, 58 мг или 1,16 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза (лактозы моногидрат) – 79,21 мг или 158,42 мг, бетадекс (бета-циклодекстрин) – 55,55 мг или 111,10 мг, крахмал картофельный – 35,56 мг или 71,12 мг, магния алюмометасиликат (Неусилин UFL 2) – 4,00 мг или 8,00 мг, тальк – 2,00 мг или 4,00 мг, магния стеарат – 0,90 мг или 1,80 мг.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета, с фаской и риской, со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: седативное средство
Код АТХ: [N05CМ]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие, умеренное кардиотоническое действие (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений), обладает умеренными гипотензивными свойствами.
Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру. По характеру действия близок к препаратам валерианы.
Трава пустырника оказывает выраженное седативное действие, снижает частоту и увеличивает силу сердечных сокращений, проявляет гипотензивные свойства.
Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.
Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата, травы пустырника и компонентов мяты перечной отсутствуют.
Показания к применению
В качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы; неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью; при нарушении засыпания; тахикардии; состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства – при спазмах кишечника.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
– беременность;
– период лактации (грудного вскармливания);
– детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
– непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью
Нарушения функции почек и/или печени.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения лекарственного препарата Корвалол Фито, таблетки при беременности не установлена, применение препарата во время беременности противопоказано.
Данные о проникновении компонентов препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь, до приема пищи, запивая водой.
Для таблеток, 0,58 мг + 14,00 мг + 8,20 мг: взрослым по 2 таблетки 2 раза в сутки.
Для таблеток, 1,16 мг + 28,00 мг + 16,40 мг: взрослым по 1 таблетке 2 раза в сутки.
При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 3 таблеток. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.
Курс лечения 4 недели (28 дней). Продолжительность приема может быть увеличена по рекомендации врача.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции;
Со стороны центральной нервной системы: сонливость, слабость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия.
Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата. При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие лекарственной зависимости, а также накопление брома в организме и развитие бромизма,
проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит,
геморрагический диатез, нарушение координации движений, лекарственная зависимость.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Передозировка возможна при частом и длительном применении препарата. При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Симптомы: слабость, сонливость, головокружение. При длительном применении возможно проявление хронической интоксикации бромом (см. раздел Побочное действие).
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении лекарственного препарата Корвалол Фито, таблетки с препаратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы (седативные, снотворные, нейролептики, транквилизаторы) возможно взаимное усиление эффектов. Усиливает действие спазмолитических, анальгезирующих средств. Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.
Особые указания
Опыт применения препарата у детей до 18 лет, при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует. Не рекомендуется длительное применение препарата в высоких дозах, в связи с возможным токсическим действием при кумуляции брома в организме. Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В связи с возможностью возникновения головокружения, снижения концентрации внимания и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 0,58 мг + 14,00 мг + 8,20 мг и 1,16 мг + 28,00 мг + 16,40 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии
ОАО "Фармстандарт-Лексредства",
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru