Кромицил-СОЛОфарм 2% капли глазные 10мл

Действующее вещество

Кромоглициевая кислота

Производитель

Гротекс ООО

Состав

Активное вещество
1 мл препарата содержит: натрия кромогликат 20,0 мг

Вспомогательные вещества
Глицерол безводный 21,0 мг, динатрия эдата дигидрат (трилон Б) 0,1 мг, бензалкония хлорид 0,05 мг, вода для инъекций до 1 мл

Описание
Прозрачная или почти прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Форма выпуска
Капли глазные 2 %. По 10 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата;
Детский возраст до 4 лет.

С осторожностью
Детский возраст.

Дозировка

20 мг/мл

Показания к применению

Сезонный и круглогодичный аллергический конъюнктивит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Неблагоприятных взаимодействий кромоглициевой кислоты с другими лекарственными препаратами не отмечалось.

Передозировка

Нет данных.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа
Противоаллергическое средство – стабилизатор мембран тучных клеток
Код АТХ: S01GX01

Фармакодинамика
Противоаллергическое средство, предотвращает дегрануляцию тучных клеток и высвобождение из них медиаторов аллергических реакций – гистамина и лейкотриенов (особенно SRS-A). Механизм действия, вероятно, основан на стабилизации мембран тучных клеток и блокировании кальциевых каналов, что вызывает торможение высвобождения медиаторов. Кромоглициевая кислота блокирует как ранние, так и поздние аллергические реакции.

Препарат не оказывает антигистаминного и сосудосуживающего действия.

Фармакокинетика
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность – менее 0,03 %. Период полувыведения – 5-10 минут. Связь с белками плазмы – 65 %. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения).

Беременность и кормление грудью

Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому в этот период препарат следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка. Лекарственный препарат экскретируется в грудное молоко; в период лечения препаратом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Побочные явления

Указанные ниже нежелательные эффекты приводятся в соответствии со следующими градациями частоты их степени тяжести: очень часто: >1/10, часто: >1/100, <1/10, нечасто: >1/1000, <1/100, редко: >1/10000, <1/1000, очень редко: <1/10000, частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным. Нежелательные лекарственные реакции представлены в порядке убывания их степени тяжести.

Со стороны органа зрения: очень редко – быстро проходящее нарушение четкости зрительного восприятия, кратковременное ощущение жжения, инородного тела, сухости в глазу, отек конъюнктивы, слезотечение, мейбомит.

Прочее: очень редко – аллергические реакции (зуд, легкая болезненность конъюнктивы, конъюнктивальная инъекция), изменение вкусовых ощущений.

Особые указания

Консервант, содержащийся в препарате Кромицил-СОЛОфарм, может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее, чем через 15 мин после него.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами:
Пациенты, у которых после применения препарата появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не должны управлять транспортными средствами и механизмами сразу после применения глазных капель.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте. После вскрытия флакона - 1 месяц.

Способ применения и дозы

Препарат наиболее эффективен при профилактическом применении. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель применения.

Лечение начинают с инстилляции препарата по 1 капле 2 раза в день в оба глаза, при необходимости режим дозирования может быть изменен на инстилляции по 1 капле 4 раза в день в оба глаза.

При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются.