Адрес: Аптека №100 (ул. Пушкинская, 216)
В наличии
В наличии
Адрес: Аптека №121 (ул. Ракетная, 11
)
В наличии
В наличии
Адрес: Аптека №140 (ул. Красная, 154
)
В наличии
В наличии
Адрес: Аптека №147 (ул. Удмуртская, 196
)
В наличии
В наличии
Адрес: Аптека №169 (ул. 40 лет Победы, 76
)
В наличии
В наличии
Адрес: Аптека №186 (ул. Заречное шоссе, 33)
В наличии
В наличии
Адрес: Аптека №204 (ул. Азина, 338
)
В наличии
В наличии
Адрес: Аптека №214 (с.Завьялово, ул.Гольянская, 1б (Завьяловская ЦРБ)
)
В наличии
В наличии
Адрес: Аптека №215 (ул. Пушкинская, 283
)
В наличии
В наличии
Адрес: Аптека №51 (ул. Баранова, 79
)
В наличии
В наличии
Адрес: Аптечный пункт №206 (д. Хохряки, ул. Тепличная, 33
)
В наличии
В наличии
Адрес: Аптечный пункт №210 (ул. Ленина, 87Б
)
В наличии
В наличии
Адрес: Аптечный пункт №213 (ул. им. Сабурова А.Н., 37
)
В наличии
В наличии
Адрес: Аптечный пункт №240 (ул. Воткинское шоссе, 45)
В наличии
В наличии
Адрес: Аптечный пункт №241 (ул. Дарьинская, 1)
В наличии
В наличии
Адрес: Аптечный пункт №249 (ул. Новоажимова, 5)
В наличии
В наличии
Адрес: Аптечный пункт №252 (ул. Архитектора П.П. Берша, 29)
В наличии
В наличии
Адрес: Аптечный пункт №253 (ул. Красноармейская, 132)
В наличии
В наличии
Адрес: Аптечный пункт №254 (ул. Ленина, 164)
В наличии
В наличии
Адрес: Аптечный пункт №255 (ул. Лихвинцева, 72)
В наличии
В наличии
Адрес: Аптечный пункт №257 (г. Ижевск, ул. Тарасова,2)
В наличии
В наличии
Адрес: Аптечный пункт №259 (г. Ижевск, ул. Орджоникидзе, 38)
В наличии
В наличии
Адрес: Аптечный пункт №261 (г. Ижевск, ул. Серова, 65)
В наличии
В наличии
Адрес: Фармация аптека №1 (ул. Пушкинская, 213
)
В наличии
В наличии
Адрес: Фармация аптека №131 (ул. Союзная, 7
)
В наличии
В наличии
Адрес: Фармация аптека №170 (ул. Труда, 1
)
В наличии
В наличии
Адрес: Фармация аптека №3 (ул. Дзержинского, 3
)
В наличии
В наличии
Адрес: Фармация аптека №92 (ул. Дзержинского, 46
)
В наличии
В наличии
Дозировка
8 мг
Действующее вещество
Лорноксикам
Производитель
Такеда ГмбХ (Германия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
П N014845/01 от 25.10.2017
Состав
- Одна таблетка содержит:
- Действующее вещество: лорноксикам - 8 мг.
- Вспомогательные вещества: магния стеарат 2,0 мг, повидон К30 5,0 мг, натрия кроскармеллоза 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 85,0 мг, лактозы моногидрат 90,0 мг.
- Пленочная оболочка: макрогол 6000 около 0,8 мг, титана диоксид около 1,6 мг, тальк около 3,2 мг, гипромеллоза 5 около 5,6 мг.
Фармакотерапевтическая группа
- НПВП
Фармакодинамика
- Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством, обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием, относится к классу оксикамов. В основе механизма действия лежит подавление
- синтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы), приводящее к подавлению воспаления.
- Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, частоту сердечных
- сокращений (ЧСС), артериальное давление (АД), данные электрокардиограммы (ЭКГ), спирометрию. Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Препарат Ксефокам не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
- Вследствие наличия местно-раздражающего действия в отношении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и системного
- ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении нестероидными противовоспалительными препаратами.
Фармакокинетика
- Всасывание
- Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 1-2 ч. Абсолютная биодоступность составляет примерно 90-100%. Эффектов первого прохождения препарата через печень не обнаружено. Средний период полувыведения препарата составляет 3-4 ч. При одновременном приеме лорноксикама с пищей Cmax снижается примерно на 30% и Tmax увеличивается с 1,5 до 2,3 ч. Абсорбция лорноксикама (рассчитанная по AUC) может снижаться до 20%.
- Распределение
- Лорноксикам обнаруживается в плазме в неизмененном виде и в виде гидроксилированного метаболита. Степень связывания лорноксикама с белками плазмы составляет около 99% и не зависит от концентрации.
- Биотрансформация
- Лорноксикам в значительной степени метаболизируется в печени, в основном посредством гидроксилирования до неактивного 5-гидроксилорноксикама. Биотрансформация лорноксикама осуществляется посредством изофермента CYP2C9. Вследствие полиморфизма гена, кодирующего данный фермент, существуют люди с медленным и быстрым метаболизмом препарата, что может привести к значительному повышению уровня лорноксикама в плазме у лиц с медленным метаболизмом. Гидроксилированный
- метаболит не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется: примерно 2/3 препарата выводится печенью, а 1/3 - почками в виде неактивного метаболита. Выведение Период полувыведения лорноксикама в среднем
- составляет от 3 до 4 ч. После приема внутрь примерно 50% препарата выводится с калом и 42% - почками, главным образом в виде
- 5-гидроксилорноксикама. Период полувыведения 5-гидроксилорноксикама составляет примерно 9 ч после парентерального введения 1 или 2 раза в сутки. У лиц старческого возраста (старше 65 лет) клиренс препарата снижен на 30-40%. У пациентов с нарушениями функции печени или почек не наблюдается значимых изменений кинетики лорноксикама, за исключением кумуляции у пациентов с хроническими заболеваниями печени после 7 дней лечения в суточной дозе 12 мг или 16 мг.
Показания
- Кратковременное лечение легкого или умеренного острого болевого синдрома.
- Симптоматическая терапия боли и воспаления на фоне остеоартрита.
- Симптоматическая терапия боли и воспаления на фоне ревматоидного артрита.
Противопоказания
- - гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ;
- - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых
- пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- - тромбоцитопения;
- - геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные
- с риском кровотечения или неполного гемостаза;
- - период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- - декомпенсированная сердечная недостаточность;
- - эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
- - желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП;
- - активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе;
- - воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
- - тяжёлая печёночная недостаточность;
- - выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 700 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
- - беременность и период грудного вскармливания;
- - непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозно- галактозная мальабсорбция;
- - пациентам в возрасте до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).
- С осторожностью
- При следующих нарушениях препарат Ксефокам следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска:
- - Нарушение функции почек: легкой степени (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) и умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л), так как поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных простагландинов.
- Прием Лорноксикама следует прекратить в случае ухудшения функции почек в процессе лечения.
- - Контроль функции почек должен осуществляться у пациентов, которым было выполнено обширное оперативное вмешательство, пациентов с сердечной недостаточностью, получающих диуретики, а также, в случае применения препаратов, обладающих доказанной или предполагаемой нефротоксичностью.
- - Нарушение системы свертывания крови: рекомендовано тщательное клиническое наблюдение и оценка лабораторных показателей, например активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ).
- - Нарушение функции печени (цирроз печени): следует проводить регулярное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей, так как при лечении лорноксикамом в суточной дозе 12-16 мг возможна кумуляция препарата.
- - Длительное лечение (более 3-х месяцев): рекомендуется регулярная оценка лабораторных показателей крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и ферментов печени.
- - Пациенты старше 65 лет: рекомендуется контроль функции печени и почек. Применять с осторожностью у пожилых лиц в послеоперационном периоде.
- - Необходимо избегать одновременного приема с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
- - Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов.
- - Желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация, которые отмечались ранее при применении всех НПВП на любом этапе лечения и могут привести к летальному исходу.
- - Наличие Helicobacter pylori.
- - Явления желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, в частности, в пожилом возрасте.
- - При одновременном приеме таких лекарственных средств как пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин,
- пароксетин, сертралин) и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел).
- - При одновременном применении НПВП и гепарина при проведении спинальной и эпидуральной анестезии, повышается риск развития гематомы.
- - Патология ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как их состояние может ухудшиться.
- - Артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность в анамнезе, так как при применении НПВП отмечалась задержка жидкости и развитием отеков.
- - При наличии заболеваний периферических артерий или цереброваскулярных заболеваний, наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, следует
- назначать лорноксикам только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска.
- - Лорноксикам, как и другие НПВП, может повысить риск артериальных тромбоэмболических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).
- - С осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой в активной фазе или в анамнезе, поскольку известно, что НПВП могут спровоцировать у таких пациентов бронхоспазм.
- - В очень редких случаях возможны тяжелые кожные реакции, приводящие к летальному исходу, в том числе эксфолиативному дерматиту, синдрому Стивенса-Джонсона и токсическому эпидермальному некролизу.
- - Применение Лорноксикама, как и любого препарата, ингибирующего циклогеназу и синтез простагландинов, может нарушать способность к оплодотворению, поэтому не рекомендуется применять женщинам, желающим забеременеть.
- - У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани может быть повышен риск асептического менингита.
- - Лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения, поэтому следует с осторожностью назначать его при повышенной склонности к кровотечениям.
- - Одновременное применение НПВП и такролимуса может привести к повышению риска нефротоксичного действия вследствие угнетения синтеза простациклина в почках.
- - Рекомендуется избегать применения лорноксикама при инфекциях, вызванных вирусом ветряной оспы.
- Применение в период беременности и грудного вскармливания
- Из-за отсутствия данных по применению препарата Ксефокам в период беременности и кормления грудью, применять Лорноксикам не следует. Подавление синтеза простагландинов может оказать побочное действие на беременность и/или развитие плода. Применение ингибиторов синтеза простагландинов на раннем сроке беременности повышает риск выкидыша или развитие порока сердца. Считается, что риск пропорционален дозе и длительности лечения. Назначение ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности может привести к токсичному влиянию на сердце и легкие плода (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии), а также нарушению функции почек и, следовательно, снижению амниотической жидкости. Применение на поздних сроках может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, а также, подавление сократительной активности матки, что может отсрочить или удлинить период родов.
Способ применения и дозы
- Препарат Ксефокам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, предназначен для приема внутрь и его следует запивать достаточным количеством жидкости.
- Дозы
- Дозы и режим приема для всех пациентов должны быть основаны на индивидуальной реакции на препарат.
- Боль
- Доза 8-16 мг/сутки, поделенная на 2-3 приема. Максимальная рекомендованная дневная доза составляет 16 мг.
- Остеоартрит и ревматоидный артрит
- Стартовая рекомендованная доза составляет 12 мг лорноксикама, поделенная на 2-3 приема. Поддерживающая доза не должна превышать 16 мг в день.
- Дополнительная информация для особых групп пациентов
- Дети и подростки
- Лорноксикам не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет, так как данных по его безопасности и эффективности недостаточно.
- Пожилые люди
- Специально подбирать дозу пожилым пациентам (старше 65 лет) не требуется, однако препарат следует назначать с осторожностью, поскольку в этой возрастной группе нежелательные явления со стороны ЖКТ переносятся хуже.
- Пациенты с нарушением функции почек
- Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек максимальная рекомендованная доза составляет 12 мг и должна быть поделена на 2 или 3 приема.
- Пациенты с нарушением функции печени
- Для пациентов с умеренным нарушением функции печени максимальная рекомендованная доза составляет 12 мг и должна быть поделена на 2 или 3 приема.
- Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов.
Побочные действия
- В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты: очень часто - 1/10 назначений (> 10%); часто - 1/100 назначений (> 1% и < 10%); нечасто - 1/1000 назначений (> 0,1% и < 1%); редко - 1/10000 назначений (> 0,01% и < 0,1%); очень редко - 1/10000 назначений (< 0,01%); частота неизвестна - на основании имеющихся данных оценка невозможна.
- Инфекции и инвазии
- Редко: фарингит.
- Система кроветворения и лимфатическая система
- Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения. Очень редко: экхимозы.
- Расстройства иммунной системы
- Редко: гиперчувствительность, анафилактоидные и анафилактические реакции.
- Метаболические и пищевые расстройства
- Нечасто: анорексия, изменение веса.
- Психиатрические расстройства
- Нечасто: нарушение сна, депрессия.
- Редко: спутанность сознания, нервозность, тревожное возбуждение.
- Неврологические расстройства
- Часто: кратковременные головные боли слабой интенсивности, головокружение. Редко: сомноленция, парестезии, нарушение вкуса,
- тремор, мигрень. Очень редко: асептический менингит у больных СКВ и смешанными заболеваниями соединительной ткани.
- Расстройства зрения
- Нечасто: конъюнктивит. Редко: расстройства зрения.
- Расстройства вестибулярного аппарата
- Нечасто: головокружение, шум в ушах.
- Кардиологические расстройства
- Нечасто: сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность.
- Сосудистые расстройства
- Нечасто: прилив крови к лицу, отеки. Редко: артериальная гипертензия, приливы крови, кровоизлияние, гематома.
- Расстройства в дыхательной системе, грудной клетке и средостении
- Нечасто: ринит. Редко: диспноэ, кашель, бронхоспазм.
- Желудочно-кишечные расстройства
- Часто: тошнота, боли в животе, диспепсические явления, диарея, рвота. Нечасто: запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту,
- гастрит, язвенная болезнь желудка, боли в эпигастральной области, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, изъязвления в полости рта. Редко: мелена, кровавая рвота, стоматит, эзофагит, гастроэзофагиальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфоративная пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение.
- Расстройства гепатобилиарной системы
- Нечасто: повышение показателей тестов функции печени, глутамат-пируват-трансаминазы (ГПТ) или глутамат- оксалоацетат-трансаминазы (АСТ). Повышение активности печеночных ферментов - аланинаминотрансферазы (АлАТ) или аспартатаминотрансферазы (АсАТ). Редко: нарушение функции печени. Очень редко: повреждение гепатоцитов. Гепатотоксичность,
- которая может привести к печеночной недостаточности, гепатиту, желтухе и холестазу.
- Кожные проявления и расстройства в подкожных тканях
- Нечасто: сыпь, зуд, потливость, эритематозная сыпь, крапивница, отек Квинке, алопеция. Редко: дерматит и экзема, пурпура.
- Очень редко: отеки, буллезные реакции, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
- Расстройства опорно-двигательной системы и соединительной ткани
- Нечасто: артралгия. Редко: боли в костях, спазмы мышц, миалгия.
- Почечные нарушения и мочевыделительные расстройства
- Редко: никтурия, нарушения мочеиспускания, повышение уровня мочевины и креатинина в крови.
- Очень редко: у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек, которым для поддержания почечного
- кровотока необходимы почечные простагландины, лорноксикам может спровоцировать острую почечную недостаточность. Нефротоксичность в различных формах, включая нефрит и нефротический синдром, является класс-специфическим эффектом НПВП.
- Общие проявления и состояние места введения препарата
- Нечасто: недомогание, отек лица. Редко: астения.
Передозировка
- В настоящее время нет данных по передозировке, которые позволяли бы оценить ее последствия или предложить специфическое лечение. В случае передозировки препарата Ксефокам, могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота и рвота,
- церебральные симптомы (головокружение, расстройство зрения, атаксия, переходящая в кому и судороги). Возможны изменения функции печени и почек и нарушения свёртываемости крови. При реальной или предполагаемой передозировке следует
- прекратить приём лекарства. Благодаря короткому периоду полувыведения, лорноксикам быстро выводится из организма. Диализ неэффективен. До настоящего времени о существовании специфического антидота не известно. Необходимо предусмотреть проведение обычных неотложных мероприятий, включая промывание желудка. Исходя из общих принципов, применение активированного
- угля только при условии его приёма сразу же после приёма препарата Ксефокам может привести к уменьшению всасываемости препарата. Для лечения желудочно- кишечных расстройств могут применяться аналоги простагландина или ранитидин.
Лекарственное взаимодействие
- Одновременное применение препарата Ксефокам и:
- • циметидина - повышает концентрацию лорноксикама в плазме. Взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено;
- • антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов
- - возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль международного нормализованного отношения (МНО);
- • фенпрокоумона: снижение эффективности лечения фенпрокоумоном;
- • гепарина: НПВС повышают риск развития спинальной/ эпидуральной гематомы при одновременном применении с гепарином при проведении спинальной или эпидуральной анестезии;
- • бета-адреноблокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента может уменьшать их гипотензивный эффект;
- • диуретиков - снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие петлевых и тиазидных диуретиков;
- • дигоксина - снижает почечный клиренс дигоксина;
- • хинолоновых антибиотиков - повышает риск развития судорожного синдрома;
- • антиагрегантов: повышает риск желудочно-кишечного кровотечения;
- • других НПВП или глюкокортикоидов - увеличивает риск развития язвенной болезни или ЖКТ кровотечений;
- • метотрексата - повышает концентрацию метотрексата в сыворотке;
- • селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск ЖКТ кровотечений;
- • солей лития - может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиливать известные побочные эффекты лития;
- • циклоспорина - увеличивает нефротоксичность циклоспорина;
- • производных сульфонилмочевины - может усиливать гипогликемический эффект последних;
- • цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают риск кровотечения;
- • веществ, являющихся индукторами и ингибиторами изофермента IIC9 цитохрома P450: лорноксикам (как и другие НПВП, метаболизируемые изоферментом IIC9 цитохрома P450), взаимодействует с его индукторами и ингибиторами;
- • такролимуса - повышение риска нефротоксичного эффекта вследствии угнетения синтеза простациклина в почках;
- • пеметрекседа: НПВП могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, что приводит к возрастанию нефротоксичности и желудочно-кишечной токсичности препарата, а также к угнетению кроветворения.
- В случае приема препарата Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пищей всасывание лорноксикама замедляется. Поэтому препарат Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не следует принимать вместе с пищей, если требуется быстрое наступление действия препарата (снятие болевого синдрома). Прием с пищей может снижать всасывание лорноксикама примерно на 20% и повышать Tmax.
Особые условия
- Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд,
- пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных трансаминаз») следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃