Дозировка
0.1%
Действующее вещество
Гидрокортизон
Производитель
Фармзавод Ельфа А.О. (Польша)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
П N012869/03 от 04.10.2013
Состав
Активное вещество:
1 г мази содержит: гидрокортизона бутират -1 мг.
Вспомогательные вещества:
Вазелин белый до 1 г.
Описание:
Почти бесцветная, просвечивающая жирная масса.
Форма выпуска:
Мазь для наружного применения 0,1%.
По 15 г в алюминиевых, внутри лакированных, литографированных тубах. 1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи; acne vulgaris, розовые угри; периоральный дерматит; поствакциональный период; нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы); опухоли кожи; туберкулезные или сифилитические поражения кожи; детский возраст до 6 месяцев, при зуде в области ануса - до 12 лет.
С осторожностью:
Сахарный диабет, туберкулез (системное поражение).
Дозировка
0,1 %
Показания к применению
Неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикостероидами, заболевания кожи, протекающие с чрезмерным ороговением: себорейный дерматит; атопический дерматит; эритродермия; контактная экзема; псориаз; красный плоский лишай.
Укусы насекомых.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данных о лекарственном взаимодействии мази Латикорт® с другими средствами не имеется.
Передозировка
Данных о передозировке мазью Латикорт® нет. При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.
Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Глюкокортикостероид для местного применения.
Фармакодинамика:
Латикорт® является активным синтетическим негалогенизированным глюкокортикостероидным препаратом для местного применения. Оказывает быстрое противовоспалительное, противоотечное, противозудное и противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции.
Применение мази в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо- гипофизарно-адреналовой системы.
Фармакокинетика:
Всасывание.
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое.
Метаболизм.
Гидрокортизона бутират, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем, в печени..
Выведение.
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона бутирата выделяется почками и с желчью.
Беременность и кормление грудью
Применение препарата Латикорт® у беременных допускается в случаях, когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для беременной преобладает над возможным риском для плода. В этих случаях применение должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи. Не рекомендуется применять в I триместре беременности.
В период кормления грудью следует применять кратковременно на небольшую поверхность кожи и не применять на коже молочной железы.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Побочные явления
Побочные действия развиваются редко и носят обратимый характер.
Местные реакции: редко - раздражение кожи.
При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности, при использовании окклюзионных повязок в редких случаях возможны акнеподобные изменения, гипопигментация, потница, фолликулит, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз и вторичные инфекции кожи.
В редких случаях возможно развитие аллергического контактного дерматита.
Особые указания
Следует избегать попадания мази Латикорт® в глаза. В случае развития вторичной бактериальной или грибковой инфекции необходимо назначить наружное антибактериальное или противогрибковое средство. С особой осторожностью следует применять препарат на коже лица в связи с возможностью появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия, периоральный дерматит).
Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это никогда не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.
С осторожностью использовать препарат в случаях уже существующих атрофических состояний кожи, особенно у пожилых людей.
Риск возникновения побочных эффектов ниже, чем при применении галогенизированных стероидов.
Латикорт® мазь рекомендуется применять при подострых воспалительных состояниях и лихенификации.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.
Препарат не ограничивает психофизической способности, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозы
Наружно.
У взрослых: небольшое количество препарата наносят на пораженную кожу 1-3 раза в сутки. Курс лечения 1-3 недели. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30-60 г. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. В случаях резистентного течения заболеваний, например, при локализации плотных псориатических бляшек, на локтях, коленях, препарат необходимо применять под окклюзионными повязками. ` У детей: препарат применяют с 6 месячного возраста.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиваться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В контрольных исследованиях у детей, которые еженедельно получали по 30-60 г мази Латикорт®, не было выявлено нарушений функции коры надпочечников.
При использовании препарата на лице или под окклюзионными повязками (памперсы, пеленки) возможно большая степень всасывания, поэтому рекомендуется наносить минимальную дозу препарата. Лечение должно проводиться непродолжительно и под контролем врача.
Информация
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом
Фармакокинетика
Всасывание: после нанесения на кожу гидрокортизон легко достигает рогового слоя кожи. Незначительно адсорбируется в системный кровоток и может оказывать системное действие. Всасывание гидрокортизона увеличивается при применении на обширных участках кожи, при нанесении на кожу лица или в области кожных складок, а также при применении окклюзионной повязки в течение длительного времени. Всасывание гидрокортизона из эпидермиса у детей более выражено, чем у взрослых. Может аккумулировать в клетках рогового слоя кожи.
Метаболизм: биотрансформируется непосредственно в эпидермисе, а абсорбировавшаяся часть — в печени. Продукты метаболизма — масляная кислота и гидрокортизон быстро элиминируются из организма. За счет отсутствия галогенов в формуле и особенностей кинетики значительно снижен риск местных и системных побочных эффектов.
Фармакодинамика
Глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие, уменьшает проницаемость капилляров. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза ПГ и лейкотриенов. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления, угнетает протеолитическую активность тканевых кининов, задерживает рост фибробластов, препятствует развитию соединительной ткани в очаге воспаления. Уменьшает проявления реакций гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы, протекающие в соединительной ткани в очаге воспаления, уменьшает гиперемию.
Противопоказания
Гиперчувствительность, бактериальные инфекции кожи, микозы, обыкновенные и розовые угри, периоральный дерматит (dermatitis perioralis), период после вакцинации, возраст до 2 лет.
Не рекомендуется применять во время беременности, за исключением случаев, когда терапевтическая польза для матери превышает риск для плода.
Применение при беременности и кормлении грудью
Глюкокортикоиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности. Латикорт возможно применять у беременных женщин только в тех случаях, когда польза превышает риск применения. Не применять в I триместре беременности.
В период кормления грудью — с особой осторожностью (кратковременно, на небольшую поверхность). Не наносить на кожу молочной железы.
Способ применения и дозы
Наружно. Небольшое количество наносят на пораженные участки кожи 2–4 раза в сутки, при появлении положительной динамики — 1–2 раза в сутки, не более 2 г/сут (если нет необходимости), длительность применения — не более 2 нед.
Хронические, лихенизированные, гипертрофические проявления: рекомендуется применение под окклюзионные повязки, сменяемые каждые 24–48 ч.
Острые мокнущие воспалительные состояния: крем или лосьон, при подострых состояниях и лихенизации — мазь.
Препарат применяют у детей с 6-месячного возраста.
Перед применением препарата больной должен знать, что:
- препарат следует применять только таким образом, как назначил врач;
- применение окклюзионной повязки возможно только после консультации с врачом;
- в случае появления нежелательных явлений в период лечения следует обратиться к врачу.
Побочные действия
Редко: возможно раздражение кожи, системные глюкокортикоидные эффекты (при длительном применении, при нанесении под окклюзионные повязки и/или на обширные поверхности поврежденной кожи).
Передозировка
Может появиться после длительного применения на больших участках кожи в виде симптомов гиперкортицизма. Симптомы исчезают после прекращения лечения.
Особые указания
Избегать длительного применения препарата (при длительном применении на большую поверхность возможно появление симптомов гиперкортицизма).
При развитии инфекции на месте применения необходимо назначить антибактериальное лечение.
С особой осторожностью следует наносить на кожу лица (возможно появление побочных эффектов — телеангиоэктазий, атрофии, dermatitis perioralis, даже после кратковременного применения), в случае уже существующих атрофических состояний кожи (особенно у пожилых лиц).
В период терапии препаратом не проводить вакцинацию.
Препарат не ограничивает психофизической способности, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.
Фармгруппы
Глюкокортикостероиды
Фармдействия
глюкокортикоидное, противовоспалительное местное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное