Производитель
Агама+ ООО
Состав
Устройство - соска светодиодная для облучения полости рта и гортани спектром синего цвета у детей раннего возраста для профилактики и лечения легких и среднетяжелых острых форм респираторных заболеваний и ЛОР-заболеваний. Изделие медицинского назначения, регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2011/12591 от 28.12.2018. Прибор работает по принципу фототерапии: Освещение гортани и полости рта светом синего диапазона спектра, обладающего эффективным антибактериальным действием. Принцип фототерапии: В процессе работы синего света появляются активные формы кислорода, способные повреждать целостность оболочки бактерии. Бактерия гибнет, не имея возможности далее размножаться. Фотодинамическая терапия не сталкивается с "привыканием" патогенных микроорганизмов к воздействию на них активных форм кислорода, генерируемых в процессе облучения, поэтому такая терапия становится действенным способом лечения. Клинически доказано: размножение бактерий полностью прекращается даже при малых дозах света. Прибор для всей семьи - новорожденных (0+), детей любого возраста и родителей. Прибор изготовлен на базе корпуса обычной соски- пустышки, в который встроен блок со светодиодом (LED), излучающим синий свет. Прибор работает по принципу фототерапии - освещение гортани и полости рта осуществляется через силиконовую оболочку соски- пустышки. Продолжительность одного сеанса ограничена и не превышает 6 минут (360 секунд). Прибор отключается автоматически. Устройство прошло клинические испытания на кафедре Педиатрии Российской Медицинской Академии последипломного образования (Москва): В результате тестирований установлено: • устройство соответствует требованиям, предъявляемым к изделиям, длительно контактирующим со слизистой оболочкой полости рта; • доза светового излучения стабилизирована и составляет 0,1 Дж. за 1 сеанс, что в 2-3 раза меньше доз, назначаемых детям в широко применяемых физиотерапевтических методиках ультрафиолетового излучения и в 10 раз меньше доз, применяемых в ЛОР-клиниках в процедурах лазерной терапии; • не обладает местнораздражающим, сенсибилизирующим и токсическим действием, аллергических реакций и непереносимости не обнаружено. Срок службы: Прибор LED саге рассчитан на 800 включений. Если батарея прибора разряжена (800 включений состоялось), то при обычной попытке включения прибор сообщает о невозможности дальнейшей работы шестью вспышками светодиода длительностью 0,3 секунды. Форма выпуска: Прибор в виде соски со встроенным LED блоком; магнитный ключ для активации прибора; пластиковый контейнер для хранения; картонный фиксатор для предотвращения "непроизвольного включения" прибора; подробная инструкция по применению с гарантийным талоном. Показания к применению Прибор применяется как в домашних, так и в амбулаторных условиях (родильных домах, физиотерапевтических отделениях стационаров для лечения). На начальной стадии заболевания: использование при первых симптомах заболевания (4-5 раз в сутки) позволяет облегчить и практически вдвое сократить сроки течения болезни, значительно снижает риск развития осложнений. Применяется для нормализации общего состояния, облегчения состояния ребёнка после прививок. Для защиты организма во время эпидемий ОРВИ и гриппа. Эффективность использования прибора тем выше, чем раньше начато лечение. В текущей стадии заболевания: прибор эффективно зарекомендовал себя при лечении и профилактике ОРВИ и ЛОР заболеваний: гриппа, ларингита, ринита, трахеобронхита, тонзиллита, отёчности и гиперемии зева, грибковых поражений полости рта, отита и боли в ушах, простудных заболеваний с симптомами насморка, затруднения глотания. В целях профилактики: - рекомендуется применение в период повышенного риска возникновения заболеваний; - для облегчения периода прорезывания зубов, сопровождающегося катаральными проявлениями, содействует уменьшению болевой реакции в период прорезывания зубов. Фармакологическое действие Фармакологическая группа: Медицинское изделие Особые указания Не рекомендуется использовать прибор постоянно, в качестве обычной соски-пустышки, это снизит эффективность и может вызвать у ребенка “привыкание” к пустышке. Если ребенок получает только грудное молоко и не умеет сосать соску, то заставлять его специально это делать, даже с лечебной целью, нецелесообразно. Грудное вскармливание в данной ситуации имеет, безусловно, приоритетное значение. Условия хранения Хранить в пластиковом контейнере, который входит в состав изделия, при комнатной температуре, избегая воздействия прямых солнечных лучей. Способ применения и дозы Антибактериальный прибор LEDcare предназначен для индивидуального использования. Поднесите магнитный ключ к LED-блоку прибора, появится световой луч. Предложите малышу использовать прибор, как стандартную соску-пустышку Длительность одного воздействия составляет от 1.5 - 5 минут, при этом доза освещения стабилизирована и составляет 0,1 Дж. Отключение LED-блока происходит автоматически по достижению дозы в 0.1 Дж. После сеанса рекомендуется не оставлять прибор для обычного сосания, а вынуть его, обработать и убрать. Рекомендуется проводить 4 процедуры в день, за 30 минут до кормления ребенка. Промежуток между процедурами не менее 3-х часов. Перед первым использованием промойте силиконовую часть прибора горячей водой с мылом при температуре не выше 60°С. В последующие разы, при индивидуальном использовании прибора LEDcare достаточно промывать силиконовую часть прибора горячей водой с мылом или другим моющим средством при температуре не выше 60°С. При необходимости устройство можно дезинфицировать и стерилизовать стандартными методами с использованием раствора перекиси водорода. Кипятить изделие недопустимо! Информация Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом