Производитель
Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани
Состав
a:2:{s:4:"TEXT";s:65535:"a:2:{s:4:"TEXT";s:76541:"
- Форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг + 37,5 мг + 200 мгг вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в уп.
- Страна производителя
- Венгрия
- Производитель
- Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани
- Беречь от детей
Лекарственная форма
- Таблетки овальной, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой темно- красного цвета, с маркировкой «150» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Состав
- Препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева содержит:
- Действующими веществами являются: - леводопа, карбидопа и энтакапон. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) препарата являются:
- целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная (< 5 г), гипролоза низкозамещенная, повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
- состав оболочки для дозировки 150 мг + 37,5 мг + 200 мг: Опадрай 13М250000 - титана диоксид (Е171), гипромеллоза, глицерол, полисорбат 80, краситель железа оксид красный (Е172), краситель азорубин алюминиевый лак (Е122), магния стеарат;
Фармакотерапевтическая группа
- противопаркинсоническое средство комбинированное (дофамина предшественник+декарбоксилазы периферической ингибитор+КОМТ ингибитор
Фармакодинамика
- • Препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева содержит три действующих вещества - леводопа, карбидопа и энтакапон в одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой.
- • Препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева применяется для лечения болезни Паркинсона (БП). При БП значительно снижается уровень вещества в головном мозге называемого допамин. Применение Леводопы способствует увеличению количества допамина и, следовательно, уменьшению симптомов БП. Карбидопа и энтакапон улучшают антипаркинсоническое действие леводопы.
- Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение в течение нескольких дней или недель, необходимо обратиться к врачу.
Показания
- • болезнь Паркинсона
- • синдром паркинсонизма, в случаях, когда использование комбинации леводопа+карбидопа малоэффективно
- Если Вам 65-75 лет
- Коррекции дозы препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева для людей пожилого возраста не требуется.
- Дети и подростки
- Препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
- Если у Вас есть заболевания печени
- Информация указана в разделе 3. Если у Вас есть заболевания почек Информация указана в разделе 3.
Противопоказания
- Не принимайте препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева, если у Вас:
- • повышенная чувствительность (аллергия) к любому из действующих веществ (леводопе, карбидопе или энтакапону) или вспомогательным компонентам препарата (перечислены в разделе 6);
- • печеночная недостаточность тяжелой степени;
- • закрытоугольная глаукома (заболевание глаз);
- • феохромоцитома (опухоль надпочечника);
- • одновременный прием препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева и неселективных ингибиторов моноаминоксидазы (МАО-А и МАО-В) (например, фенелзина, транилципромина);
- • одновременный прием препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева и селективных ингибиторов МАО-А и МАО-В;
- • злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) и/или нетравматический рабдомиолиз в анамнезе;
- • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- • беременность или период грудного вскармливания;
- • возраст до 18 лет.
- Беременность и грудное вскармливание
- Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Применение препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева противопоказано во время беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
- Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
- Рекомендуемая доза
- Лечащий врач подберет для Вас оптимальную суточную дозу препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева.
- Кратность приема препарата определяется лечащим врачом.
- Путь и (или) способ введения
- Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
- Препарат принимается внутрь, независимо от приема пищи, таблетки нельзя делить на части или разламывать.
- • Ваш врач скажет Вам, сколько таблеток препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева принимать каждый день.
- • Каждый раз следует принимать только одну дозу препарата, назначенную Вашим врачом.
- • В зависимости от ответа на терапию врач может предложить увеличить или уменьшить дозу, или изменить интервал между приемами препарата.
- • Если Вы принимаете таблетки Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева 50 мг + 12,5 мг + 200 мг, 100 мг + 25 мг + 200 мг, 150 мг + 37,5 мг + 200 мг, не принимайте более 10 таблеток в сутки.
- • Если Вы принимаете таблетки Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева 200 мг + 50 мг + 200 мг, не принимайте более 7 таблеток в сутки.
- • Если Вы думаете, что действие Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева слишком сильное или слишком слабое, а также в случае возможных побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Режим дозирования:
- Врач может выбрать для Вас лечение препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева если вы уже принимали комбинации препаратов леводопа+ингибитор ДДК (карбидопа или бенсеразид) с одновременным применением энтакапона.
- Перевод на препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева пациентов, принимающих препараты леводопа+ингибитор ДДК (карбидопу или бенсеразид) и энтакапон в таблетках
- В случае если Вы уже принимаете препараты леводопа+ингибитор ДДК (карбидопу или бенсеразид) и энтакапон в таблетках и имеется необходимость перевода на прием на препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева, Ваш лечащий врач подберет для вас адекватную индивидуальную дозу и схему приема препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева.
- Перевод на препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева пациентов, не получающих энтакапон
- В случаях, если врач считает необходимым усилить лечение при помощи добавления к лечению энтакапона, возможен перевод на прием препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева.
- Коррекция дозы препарата в процессе лечения
- Коррекция дозы препарата выполняется строго по назначению врача и под его контролем, при этом возможно, как использование таблеток другой дозировки активных веществ, так и кратности их приема.
- Если необходима меньшая доза леводопы, Ваш врач снизит вам суточную дозу, либо уменьшит кратность (частоту) приема Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева путем увеличения интервала между приемами, либо рекомендует Вам перейти на меньшую дозировку при каждом приеме.
- В случаях, если одновременно с препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева применяются другие препараты, содержащие леводопу, то следует тщательно соблюдать рекомендации врача относительно максимальной суточной дозы активных компонентов препарата.
- Прекращение лечения препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева
- Если Вашим лечащим врачом принято решение прекратить лечение препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева, врач может перевести Вас на лечение комбинацией леводопа+ингибитор ДДК без применения энтакапона. Врач скорректирует дозировку других противопаркинсонических препаратов, для достижения адекватного контроля над симптомами болезни Паркинсона.
- Информация для разных групп пациентов
- Применение у пациентов пожилого возраста
- Коррекции дозы Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева для людей пожилого возраста не требуется.
- Дети и подростки
- Применение препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева у детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
- Нарушение функции печени
- Сообщите вашему врачу если у Вас имеется печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, Ваш врач может принять решение снизить дозу препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева.
- Нарушение функции почек
- Сообщите Вашему врачу если у Вас имеется почечная недостаточность. В этом случае Ваш лечащий врач скорректирует схему лечения препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон- Тева.
- Если Вы приняли больше таблеток Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева, чем следовало
- Если Вы случайно приняли больше таблеток препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон- Тева, чем следовало, сразу же обратитесь к своему врачу или фармацевту. В случае передозировки Вы можете ощущать спутанность сознания или возбуждение, ваше сердцебиение может замедлиться или участиться по сравнению с обычным ритмом, могут измениться цвет вашей кожи, языка, глаз или мочи.
- Если Вы забыли принять таблетку препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева
- Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если до приема следующей дозы остается больше 1 часа:
- Примите одну таблетку сразу же, как вспомните об этом, а следующую таблетку в обычное время.
- Если до приема следующей дозы остается меньше 1 часа:
- Примите таблетку сразу же, как вспомните об этом, подождите 1 час и примите еще одну таблетку. После этого продолжайте принимать препарат как обычно.
- Всегда выдерживайте не менее часа между приемом таблеток Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева, чтобы избежать возможных побочных эффектов.
- Если Вы перестали принимать препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева
- Не прекращайте прием препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева, если Ваш врач не скажет Вам сделать это. В таком случае вашему врачу может потребоваться скорректировать дозы других антипаркинсонических препаратов, особенно леводопы, чтобы обеспечить достаточный контроль симптомов Вашего заболевания. Если Вы резко прекратили прием препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева и других препаратов для лечения болезни Паркинсона, это может привести к нежелательным побочным эффектам.
- Если у Вас есть вопросы о применении этого лекарственного средства, задайте их своему врачу или фармацевту.
Побочные действия
- Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызвать побочные эффекты, которые, однако, развиваются не у всех людей, принимающих данный препарат. Многие из побочных эффектов могут быть устранены при снижении дозы.
- Сразу же обратитесь к своему врачу, если в ходе лечения препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева Вы испытываете следующие симптомы:
- • Ваши мышцы очень напряжены или резко дергаются, у Вас имеются дрожь, возбуждение, спутанность сознания, лихорадка, частый пульс или сильные колебания артериального давления. Это могут быть симптомы злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС - редкая тяжелая реакция на препараты, которые применяются для лечения заболеваний центральной нервной системы) или рабдомиолиза (редкое тяжелое заболевание мышц).
- • Аллергическая реакция: симптомы могут включать крапивницу (сыпь, как от крапивы), зуд, высыпания на коже, отек лица, губ, языка или горла. Это может вызывать затруднения при дыхании или глотании.
- Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- • Дискинезия (расстройства координированных движений (в том числе внутренних органов)
- • Диарея (жидкий или водянистый стул (кал)), тошнота
- • Скелетно-мышечные боли и боли в мышцах и соединительной ткани
- • Хроматурия (неопасное красновато-коричневое окрашивание мочи)
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- • Анемия (снижение содержания гемоглобина в крови, а также эритроцитов/красных кровянных телец)
- • Снижение веса, снижение аппетита
- • Депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, кошмары, тревожность, бессонница
- • Обострение симптомов паркинсонизма (например, брадикинезия (патологическое замедление активных и содружественных движений)), тремор, феномен включения- выключения, дистония (патологическое изменение тонуса (мышц)), нарушения работы мозга (амнезия, деменция), сонливость, головокружение, головная боль
- • Затуманенное зрение
- • Ортостатическая гипотензия (состояние, при котором артериальное давление резко снижается при изменении положения тела из позиции сидя или лежа в положение стоя), гипертензия (повышенное артериальное давление)
- • Одышка
- • Запор, рвота, диспепсия (расстройство пищеварения), дискомфорт и боль в животе, сухость во рту
- • Сыпь, гипергидроз (повышенное потоотделение)
- • Мышечные спазмы, боль в суставах
- • Инфекции мочевыводящих путей
- • Боль в груди, периферические отеки, нарушение походки, возможно сопровождающееся падением, астения (повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна), усталость
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • Тромбоцитопения (пониженное содержание тромбоцитов в крови)
- • Психоз, ажитация (сильное эмоциональное возбуждение, волнение)
- • Инфаркт миокарда
- • Желудочно-кишечное кровотечение
- • Колит (воспаление слизистой оболочки толстой кишки), дисфагия (расстройства глотания)
- • Абнормальные печеночные пробы
- • Окрашивание (кроме цвета мочи): кожи, ногтей, волос, пота
- • Задержка мочеиспускания
- • Недомогание
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- • Отёк Квинке (кожная сыпь, отек лица, губ, языка или горла, крапивница, затрудненное дыхание или глотание)
- Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):
- • Суицидальное поведение, синдром дофаминовой дисрегуляции (синдром характеризуется развитием психологического пристрастия к дофаминергическим препаратам)
- • Злокачественный нейролептический синдром
- • Гепатит, часто - холестатический
- • Крапивница (внезапное распространённое высыпание зудящих волдырей аллергической природы)
- • Рабдомиолиз (синдром, при котором разрушаются ткани скелетных мышц)
- Если у Вас возникли любые из описанных типов поведения, сообщите об этом своему врачу; он обсудит с Вами, как бороться с этими симптомами или свести их к минимуму.
- Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
- Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения
- «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Лекарственное взаимодействие
- Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
- Не принимайте Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева, если Вы уже принимаете определенные препараты для лечения депрессии (комбинации селективных ингибиторов MAO-А и MAO-B, либо неселективные ингибиторы MAO).
- Препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева может усилить действие и побочные эффекты некоторых препаратов. К ним относятся:
- • препараты, которые применяются для лечения депрессии, например, моклобемид, амитриптилин, дезипрамин, мапротилин, венлафаксин и пароксетин;
- • римитерол и изопреналин, которые применяются для лечения респираторных заболеваний;
- • адреналин, который применяется при тяжелых аллергических реакциях;
- • норадреналин, допамин и добутамин, которые применяются для лечения заболеваний сердца и при низком артериальном давлении;
- • альфа-метилдопа, применяющийся при высоком артериальном давлении;
- • апоморфин, который применяется для лечения болезни Паркинсона.
- Некоторые препараты могут ослаблять действие Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева. К ним относятся:
- • антагонисты допамина, которые применяются при лечении психических заболеваний, а также тошноты и рвоты;
- • фенитоин, который применяется для предотвращения судорог;
- • папаверин, который применяется для расслабления мышц.
- Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева может препятствовать всасыванию железа. Поэтому не следует одновременно принимать Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева и препараты железа. Интервал между приемом этих лекарственных средств должен составлять по крайней мере 2 или 3 часа.
- Прием препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева с пищей и напитками Препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева можно принимать вне зависимости от приема пищи. У некоторых людей Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева может недостаточно хорошо всасываться в случае приема вместе с богатой белками пищей (мясо, рыба, молочные продукты, семечки и орехи) или вскоре после этого. Сообщите своему врачу, если считаете, что это может относиться к Вам.
Особые указания
- Перед применением препарата внимательно и полностью прочитайте листок- вкладыш, в нем содержатся важные для Вас сведения
- • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- • Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
- • Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям, он может навредить им.
- • Если у Вас возникли любые нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»), обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
- Перед приемом препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- Сообщите им, если у Вас:
- • тяжелые формы заболеваний сердечно-сосудистой системы или легких;
- • бронхиальная астма или любое другое заболевание легких;
- • заболевания печени;
- • заболевания почек;
- • сахарный диабет и другие гормональные заболевания;
- • язва желудка;
- • судороги;
- • перенесенный инфаркт миокарда или любые другие заболевания сердца (включая аритмии) или кровеносных сосудов;
- • любая форма тяжелого психического заболевания (например, психоз);
- • хроническая открытоугольная глаукома, поскольку вам может быть необходима коррекция дозы, а также наблюдение за внутриглазным давлением;
- • одновременный прием препаратов, которые также, как и Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева могут снижать артериальное давление;
- • одновременный прием нейролептиков, блокирующих дофаминовые рецепторы (особенно D2 рецепторы);
- • одновременный прием с трициклическими депрессантами, дезипрамином, мапролитином, венлафаксином;
- • одновременный прием с вафарином и лекарственными средствами, метаболизируемыми КОМТ (пароксетин).
- Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если вы в данное время принимаете:
- • нейролептики (препараты, которые применяются для лечения психозов);
- • препарат, который может снижать артериальное давление, когда вы встаете со стула или с кровати. Вы должны знать, что Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева может обострять такие реакции.
- Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если в ходе лечения препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева Вы:
- • заметили, что Ваши мышцы очень напряжены или резко дергаются, или если у Вас имеются дрожь, возбуждение, спутанность сознания, лихорадка, частый пульс или сильные колебания артериального давления. Если наблюдается что-то из перечисленного, немедленно обратитесь к своему врачу;
- • чувствуете подавленность, думаете о самоубийстве или замечаете необычные изменения в своем поведении;
- • внезапно засыпаете среди дня или чувствуете сильную сонливость. Если это произошло, не садитесь за руль транспортного средства и не используйте любые инструменты или механизмы (см. также раздел «Управление транспортными средствами и работа с механизмами»);
- • замечаете, что у Вас начались или усилились неконтролируемые движения после того как вы начали принимать препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева. Если это произошло, ваш врач может при необходимости изменить дозу ваших антипаркинсонических препаратов;
- • страдаете диареей: рекомендуется следить за своим весом, чтобы избежать избыточной потери веса;
- • испытываете нарастающую потерю аппетита, астению (слабость, утомление) и снижение веса в сравнительно короткий период времени. Если это произошло, необходимо общее медицинское обследование, включая оценку функции печени;
- • чувствуете, что Вам нужно перестать принимать препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева, см. раздел «Если Вы перестали принимать Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева».
- Сообщите своему врачу, если Вы, члены вашей семьи или ваша сиделка заметили, что у вас появились симптомы, указывающие на привыкание, со стремлением принимать в высоких дозах препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева и другие препараты для лечения болезни Паркинсона.
- Сообщите своему врачу, если Вы, члены Вашей семьи или Ваша сиделка заметили, что у Вас появилось желание вести себя необычным для вас образом, или если Вы не в состоянии сопротивляться импульсам, желаниям или искушению совершить определенные действия, которые могут причинить вред вам или другим людям. Такое поведение называется
- «расстройства привычек и влечений» и может включать в себя тягу к азартным играм, неумеренное потребление пищи или неумеренную трату денег, патологически усиленное половое влечение или сосредоточенность на мыслях или чувствах сексуального характера. Врач может при необходимости пересмотреть Ваше лечение.
- Ваш врач может регулярно проводить ряд анализов в случае длительного лечения препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева.
- Если Вам необходима операция, сообщите своему врачу, что принимаете препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева.
- Препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева не рекомендуется использовать для лечения экстрапирамидных симптомов (например, непроизвольных движений, дрожи, мышечной ригидности и сокращений мышц), вызванных другими лекарственными препаратами.
- Для минимизации потенциального риска нежелательных эффектов на фоне приема препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева Вы должны предпринять следующее:
- • перед приемом препарата внимательно ознакомиться с Листком-вкладышем;
- • не допускать прием препарата при наличии противопоказаний к нему;
Выберите ваш населенный пункт
Добрый день!
Ваш город ?
Ваш город ?