Дозировка
20 мг/мл
Действующее вещество
Карбоцистеин
Производитель
Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг (Франция)
Срок хранения
3 года с даты производства
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать по истечении срока годности.
Состав
В 100 мл сиропа содержится:
действующее вещество: карбоцистеин - 2,000 г;
вспомогательные вещества: сахароза - 70,000 г, метилпарагидроксибензоат пунцовый (Понсо 4R) (кошениль красная А (Е 124)) - 0,005 г, ароматизатор малиновый - 1,00 мл, ароматизатор вишневый - 0,50 мл, натрия гидроксид - до pH = 6,10-6,30, вода очищенная - до 100 мл.
Одна мерная ложка сиропа (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина, 3,5 г сахарозы и 13 мг натрия.
Фармакологические действия
Описание лекарственной формы
Сиропообразная жидкость красного цвета.
Фармакокинетика
Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови через 2 часа. Биодоступность низкая (менее 10% от принятой дозы) в результате возможного быстрого прохождения через печень.
Период полувыведения - около 2 часов. Выводится преимущественно почками вместе с метаболитами.
Фармакодинамика
Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу - фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Показания
- Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух - ринит, средний отит, синусит).
- Подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит;
- беременность;
- детский возраст до 2-х лет;
С осторожностью:
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. раздел "Особые указания").
- Период грудного вскармливания.
- Пациенты пожилого возраста (см. раздел "Особые указания").
- Одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел "Особые указания").
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата Либексин Муко® у беременных женщин не рекомендуется (см. раздел "Противопоказания").
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком.
В период грудного вскармливания препарат Либексин Муко® следует применять с осторожностью (см. раздел "С осторожностью").
Способ применения и дозы
Внутрь.
Одна мерная ложка сиропа (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: одна мерная ложка (5 мл) 2 раза в день (200 мг в сутки).
Дети старше 5 лет: одна мерная ложка (5 мл) 3 раза в день (300 мг в сутки).
Лечение не должно продолжаться более 8 дней без консультации с врачом.
Побочные действия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, рвота.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек; зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: отдельные случаи буллезного дерматита, такие как синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема.
Общие расстройства: головокружение, слабость, недомогание.
Взаимодействие
Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м -холиноблокирующие лекарственные средства.
Передозировка
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Меры предосторожности
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Либексин Муко® у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел "С осторожностью"). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата.
Содержание этанола в препарате составляет 1,64 %, то есть 0,2 г этанола на мерный стаканчик, что следует учитывать при применении препарата Либексин Муко® при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, травмах или заболеваниях головного мозга.
При назначении препарата Либексин Муко® пациентам с сахарным диабетом или пациентам, соблюдающим низкоуглеводную диету, следует принимать во внимание, что 1 мерный стаканчик сиропа (15 мл) содержит 6 г сахарозы.
При соблюдении пациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать во внимание, что 1 мерный стаканчик сиропа (15 мл) содержит 97 мг натрия.
Так как препарат Либексин Муко® содержит сахарозу, его применение не рекомендуется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта