Дозировка
0.1%
Действующее вещество
Гидрокортизон
Производитель
Теммлер Италиа С.р.Л (Италия)
Срок хранения
2 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000380 от 01.06.2017
Состав
| Эмульсия для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| гидрокортизона 17-бутират | 1 мг |
| вспомогательные вещества: парафин мягкий белый — 35 мг; парафин твердый — 50 мг; цетомакрогол 25 — 20 мг; цетостеариловый спирт — 20 мг; масло бурачника — 17,5 мг; пропиленгликоль — 50 мг; бутилгидрокситолуол — 0,2 мг; пропилпарагидроксибензоат — 3 мг; бутилпарагидроксибензоат — 1,5 мг; лимонная кислота — 6 мг; цитрат натрия — 5 мг; вода очищенная — 790,8 мг |
Характеристика
| Эмульсия для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| гидрокортизона 17-бутират | 1 мг |
| вспомогательные вещества: парафин мягкий белый — 35 мг; парафин твердый — 50 мг; цетомакрогол 25 — 20 мг; цетостеариловый спирт — 20 мг; масло бурачника — 17,5 мг; пропиленгликоль — 50 мг; бутилгидрокситолуол — 0,2 мг; пропилпарагидроксибензоат — 3 мг; бутилпарагидроксибензоат — 1,5 мг; лимонная кислота — 6 мг; цитрат натрия — 5 мг; вода очищенная — 790,8 мг |
Описание лекарственной формы
Белая или почти белая эмульсия.
Фармакокинетика
Всасывание. После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.
Метаболизм. Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.
Выведение. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.
Фармакодинамика
Локоид Крело® является синтетическим негалогенизированным ГКС-препаратом для наружного применения.
Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном.
Локоид Крело® оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.
Применение препарата Локоид Крело® в рекомендуемых дозах не вызывает подавления ГГНС. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.
Противопоказания
гиперчувствительность к гидрокортизону или вспомогательным компонентам препарата;
бактериальные инфекции кожи (в т.ч. стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит);
вирусные инфекции кожи (в т.ч. простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай);
грибковые инфекции кожи;
туберкулезные и сифилитические поражения кожи;
паразитарные инфекции кожи;
неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли);
акне, розацеа, периоральный дерматит;
поствакцинальный период;
нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы).
С осторожностью: беременность (в связи с выявленным при доклиническом изучении препарата токсическим влиянием на плод); период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
ГКС проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности.
В связи с отсутствием данных применение препарата в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Местно.
Локоид Крело® предпочтительно использовать при остром воспалении, в особенности на мокнущие участки, также данная лекарственная форма является оптимальным выбором при поражении участков кожи с обильным волосяным покровом (например, волосистая часть кожи головы).
Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1–3 раза в сутки. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2–3 раз в неделю.
Препарат можно наносить легкими массирующими движениями, при необходимости на поверхность очагов с мокнутием после нанесения препарата Локоид Крело® накладывается окклюзионная повязка. Остатки препарата Локоид Крело® с поверхности кожи удаляются водой.
Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 60 г.
Если симптомы сохраняются более 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу.
Следует применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
Со стороны кожи и подкожной ткани: редко (>1/10000, <1/1000) — атрофия кожи, часто необратимая, с истончением эпидермиса, телеангиэктазии, стрии, пустулезные угри, периоральный дерматит, депигментация кожи, дерматит и экзема, включая контактный дерматит.
Со стороны эндокринной системы: редко (>1/10000, <1/1000) — синдром отмены; очень редко (<1/10000) — подавление функции коры надпочечников.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Данных о лекарственных взаимодействиях препарата Локоид Крело® нет.
Передозировка
Данных о передозировке препарата Локоид Крело® нет.
Симптомы: при длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление побочных эффектов (см. «Побочные действия»).
Лечение: при появлении симптомов гиперкортицизма препарат следует отменить.
Особые указания
Не следует наносить препарат Локоид Крело® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюнктиву возникает риск увеличения ВГД.
При выраженной лихенификации, сухости, гиперкератозе лучше отдавать предпочтение препарату Локоид® в форме мази или препарату Локоид Липокрем®.
Препарат нежелательно использовать при наличии атрофических изменений кожи.
Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзионных повязок и в детском возрасте.
При отсутствии эффекта в течение 2 нед непрерывного лечения следует уточнить диагноз. Как и при использовании любого ГКС-препарата, желательно ограничивать продолжительность применения и курсовую дозу минимально достаточной для купирования кожного процесса.
Применение в педиатрии. Возможно применение у детей с 6 мес. В случаях применения препарата у детей на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать. При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение секреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30–60 г препарата Локоид Крело® в неделю на протяжении 4 нед в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.
У детей в возрасте от 6 мес до 1 года применение препарата возможно не более 7 дней.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данных о влиянии препарата Локоид Крело® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармгруппы
Глюкокортикостероиды
Фармдействия
глюкокортикоидное (местное), противовоспалительное местное, противозудное