Дозировка
2 мг
Действующее вещество
Лоперамид
Производитель
Производство Медикаментов ООО (Россия)
Срок хранения
2 года
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-000761 от 02.11.2010
Состав
1 капсула содержит
Активное вещество:
Лоперамида гидрохлорид — 2,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 72,0 мг, крахмал картофельный — 25,0 мг, кальция стеарат — 1,0 мг.
Капсулы твердые желатиновые №3:
Желатин, диоксид титана, железа оксид черный, индигокармин, железа оксид желтый.
Характеристика
1 капсула содержит
Активное вещество:
Лоперамида гидрохлорид — 2,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 72,0 мг, крахмал картофельный — 25,0 мг, кальция стеарат — 1,0 мг.
Капсулы твердые желатиновые №3:
Желатин, диоксид титана, железа оксид черный, индигокармин, железа оксид желтый.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы №3, корпус капсулы серого цвета, крышечка капсулы зеленого цвета.
Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
Абсорбция — 40%. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 2,5 часа. Связь с белками плазмы — 97%. Период полувыведения — 9–14 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно кишечником; незначительная часть выводится почками (в виде конъюгированных метаболитов).
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (стимуляция холин- и адренергических нейронов через гуанин-нуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, замедляет пассаж содержимого кишечника, уменьшает выделение жидкости и электролитов с фекалиями. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4–6 часов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии — дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (I триместр), период лактации, лоперамид в капсулах не назначают детям до 6 лет.
С осторожностью — печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во II и III триместрах беременности Лоперамид можно назначать в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку небольшое количество Лоперамида обнаруживается в грудном молоке, прием в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая водой.
Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают 2 капсулы (0,004 г), затем по 1 капсуле (0,002 г) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
При острой диарее детям, старше 6 лет, назначают по 1 капсуле (0,002 г) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Максимальная суточная доза. При острой и хронической диарее у взрослых — 8 капсул (0,016 г); у детей — 3 капсулы (0,006 г).
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение Лоперамидом следует прекратить.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость или бессонница, головокружение, гиповолемия, электролитные нарушения; сухость слизистой оболочки полости рта, кишечная колика, гастралгия, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Редко — задержка мочи, крайне редко — кишечная непроходимость.
Взаимодействие
Не отмечалось.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.
Лечение: антидот — налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких. Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.
Особые указания
При отсутствии эффекта после 2‑х суток применения Лоперамида необходимо обратиться к врачу.
Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота, лоперамид следует отменить.
У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения ЦНС.
В период лечения диареи необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.