Действующее вещество
Лоперамид
Производитель
Алиум АО
Состав
1 капсула содержит:
Действующее вещество:
лоперамида гидрохлорид 2 мг
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая,
крахмал кукурузный,
магния стеарат.
Состав корпуса капсулы:
титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель бриллиантовый черный, желатин.
Состав крышечки капсулы:
титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель синий патентованный, краситель солнечный закат желтый, краситель бриллиантовый черный, желатин.
Фармакологическое действие
Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, замедляет пассаж содержимого кишечника, уменьшает выделение жидкости и электролитов с фекалиям-Повышпает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.-
Фармакокинетика
Абсорбция - 40 %. Связь с белками плазмы - 97 %. Период полувыведения - 9-14 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно с желчью и почками.-
Показания
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (в том числе аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза).
Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Способ применения и дозировка
Взрослым при острой диарее первая доза - 4 мг, затем - по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. При хронической диарее первая доза составляет 2 мг, поддерживающую дозу подбирают так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сут (2-12 мг/сут).
Максимальная суточная доза-для взрослых составляет 16 мг.
Детям старше 6 лет назначают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; максимальная суточная доза - 3 капсулы (6 мг).-
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение лоперамидом следует прекратить.-
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реа ии, включая анафилактический шок, анафилактоидные реакции.-
Нарушения со стороны нервной системы-
Часто: головная боль, головокружение.-
Очень редко: нарушение координации, гипертонус, угнетение сознания, потеря сознания, сонливость, ступор.-
Нарушения со стороны органа зрения-
Очень редко: миоз.-
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта-
Часто: запор, метеоризм, тошнота.-
Нечасто: боль или ощущение дискомфорта в области живота, сухость во рту, рвота, расстройство пищеварения, диспепсия.-
Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон), глоссалгия, вздутие живота.-
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей-
Очень редко: ангионевротический отек; буллезная сыпь, включая синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, кожный зуд, крапивница.-
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей-
Очень редко: задержка мочи.-
Общие расстройства-
Очень редко: утомляемость.-
Важно-сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из- указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые- другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.-
Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного- препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.-
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату
дивертикулез
кишечная непроходимость
язвенный колит в стадии обострения
диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита
в виде монотерапии --дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта
беременность (1 триместр), период грудного вскармливания
лоперамид в капсулах не назначают детям до 6 лет.-
С осторожностью-
Печеночная недостаточность.-
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.
Лечение: антидот - налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида-
больше, чем у налоксона возможно повторное введение последнег0.
Симптоматическое-лечение: активированныи уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких.
Необходимо медицинское наблюдение по крайней мере в течение 48 часов.-
Особые указания
Лоперамид используется для симптоматического лечения диареи. В случае установления причины заболевания следует проводить соответствующую терапию.-
У пациентов, страдающих диареей, в особенности у детей, возможны потеря жидкости и-электролитов. В таких случаях крайне необходимы возмещение потери электролитов и-регидратация. В случае отсутствия улучшения при острой диарее после использования-препарата на протяжении 48 часов следует обратиться к врачу.-
Если при лечении диареи у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) развивается вздутие живота, препарат следует незамедлительно отменить. В очень редких случаях у пациентов с диагнозом СПИД, страдающих инфекционным колитом, возможен запор с риском токсического мегаколона.-
Лоперамид следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности во избежание токсического поражения центральной нервной системы.-
Если при лечении развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость, препарат следует отменить.-
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами-
Поскольку препарат может вызьmать головокружения и сонливость, в период лечения при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, необходимо соблюдать осторожность.-
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременrом применении лоперамида и ингибиторов Р-глuкопротеина, СУРЗА4 или СУР2С8 (хинидин, ритонавир, итраконазол, гемфиброзил, кетоконазол) возможно-повышение концентрации лоперамида в плазме крови.-
При одновременном приеме лоперамида и десмопрессина для перорального применения концентрация десмопрессина в плазме крови увеличивается.-
Препараты, имеющие схожие фармакологические свойства, могут усиливать действие лоперамида; препараты, увеличивающие скорость прохождения пищи через желудочно-кишечный тракт, ослабляют действие лоперамида.-