Действующее вещество
Лоратадин
Производитель
Оболенское ФП АО
Состав
- 1 таблетка содержит:
- действующее вещество: лоратадин - 10 мг;
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), магния стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
- противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Фармакодинамика
- Лоратаднн - блокатор Н1 -гнетамиловых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, протнвоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
- Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).
Фармакокинетика
- Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации - 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50% при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы - 97 %. Метаболнзнруется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадпна при участии изоферментов цитохрома Р 450 CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.
- Равновесная концешрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения.
- Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
- Период полувыведения лоратаднна - 3-20 ч (в среднем 8.4), активного метаболита - 8.8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увеличением тяжести заболевания. Выводится почками и через кишечник. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Показания
- Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, ноллнноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы; псевдоаллергнческие реакции, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд различной этиологии.
Противопоказания
- Гиперчувствительность. Беременность, период лактации. Печеночная недостаточность. Дети с массой тела менее 30 кг. В связи наличием в составе лактозы пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.
Способ применения и дозы
- Внутрь. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг (1 таблетка) препарата 1 раз в день. Суточная доза - 10 мг.
Побочные действия
- Со стороны нервной системы: тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия, повышенная утомляемость.
- Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: дерматит.
- Со стороны мочеполовой системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание: дисменорея, меноррагия, вагинит.
- Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.
- Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изменение вкуса, анорексия, запор пли диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит, тошнота, рвота.
- Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.
- Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, сердцебиение.
- Прочие: блефароспазм, дисфония.
- Фотосенсибилизация, боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах.
Передозировка
- Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.
- Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
- Этанол снижает эффективность лоратадина. Эритромицин, циметидин, кетоконазол при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Особые условия
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
- В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.