Дозировка
10 мг
Действующее вещество
Лоратадин
Производитель
Татхимфармпрепараты АО (Россия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-007076/08 от 09.07.2019
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: лоратадин - 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) - 116,1 мг; микрокристаллическая целлюлоза - 7,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2,8 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 0,6 мг; кросповидон - 2,1 мг; кальция стеарат -1,4 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AX
Фармакодинамика:
Лоратадин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров предупреждает развитие отека тканей снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин достигает максимума через 8- 12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).
Фармакокинетика:
Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации - 13-25 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50% при алкогольном поражении печени в соответствии с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы - 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8.4) активного метаболита - 88-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 67-37 ч (в среднем 182 ч) и 11-38 ч (175ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увеличением тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Показания:
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит конъюнктивит поллиноз крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая) отек Квинке аллергические зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции вызванные высвобождением гистамина аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания:
Гиперчувствительность. Беременность период лактации детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью:
Печеночная недостаточность.Способ применения и дозы:
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Суточная доза - 10 мг. Детям от 3-х до 12-ти лет по 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день. Суточная доза 5 мг. Детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг препарата 1 раз в сутки. Суточная доза - 10 мг.
Побочные эффекты:
Нежелательные явления перечисленные ниже при применении лоратадина встречались с частотой ≥ 2% и приблизительно с той же частотой что и при применении плацебо ("пустышки")
У взрослых: головная боль утомляемость сухость во рту сонливость желудочно-кишечные расстройства (тошнота гастрит) а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того имелись редкие сообщения об анафилаксии алопеции нарушении функции печени сердцебиении тахикардии.
У детей редко: головная боль нервозность седативное действие.
Передозировка:
Симптомы: сонливость тахикардия головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.
Лечение: индукция рвоты промывание желудка прием активированного угля.
Взаимодействие:
Этанол снижает эффективность лоратадина.
Эритромицин циметидин кетоконазол при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин барбитураты зиксорин рифампицин фенилбутазон трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки по 10 мг.Упаковка:
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1 2 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток
1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта