Действующее вещество
Лоратадин
Производитель
Розлекс Фарм ООО
Состав
- 5 мл раствора для приема внутрь содержат:
- действующее вещество: лоратадин 5 мг;
- вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерол, натрия бензоат (Е211), сахароза, лимонной кислоты моногидрат, ванилин, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
- противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Фармакодинамика
- Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотрйена С4 из тучных клеток.
- Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.
- Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием.
- Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
- Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч.
- Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).
Фармакокинетика
- После приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.
- Время достижения максимальной концентрации - 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч.
- Связь с белками плазмы - 97%.
- Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.
- Выводиться через почки и кишечник. Период полувыведения лоратадина составляет 8-11 ч.
- Более продолжительное время полувыведения отмечено у пожилых людей, а также у больных с хроническими заболеваниями печени.
Показания
- Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы, псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина, аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 2-х лет.
- С осторожностью:
- Печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы
- Внутрь, независимо от времени приема пищи.
- Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам старше 12 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Лоратадин в дозе 10 мг (2 мерные ложечки (10 мл) раствора) 1 раз в день. При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.
- Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу лекарственного препарата Лоратадин рекомендуется назначать в зависимости от массы тела:
- 30 кг и менее - 5 мг (1 мерная ложечка (5 мл) раствора) 1 раз в день;
- более 30 кг - 10 мг (2 мерные ложечки (10 мл) раствора) 1 раз в день.
- Взрослым и детям с тяжелыми нарушениями функции печени начальная доза должна составлять:
- при массе тела 30 кг и менее - 5 мг (1 мерная ложечка (5 мл) раствора) через день;
- при массе тела более 30 кг - 10 мг (2 мерные ложечки (10 мл) раствора) через день.
Побочные действия
- Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой > 2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо ("пустышки"),
- У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.
- У детей: редко - головная боль, нервозность, седативное действие.
Передозировка
- Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.
- Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием сорбентов (активированного угля).
Лекарственное взаимодействие
- Этанол снижает эффективность лоратадина.
- Эритромицин, циметидин, кетоконазол, при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.
- Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Особые условия
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.