Товар в наличии в следующих аптеках
Дозировка
5 мг/5 мл
Действующее вещество
Лоратадин
Производитель
Медана Фарма А.О. (Польша)
Срок хранения
4 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
Р N003765/01 от 14.04.2016
Состав
Активное вещество
100 мл сиропа содержит: лоратадин в пересчете на 100 % вещество – 0,1 г
Вспомогательные вещества
Сахароза-35 г, пропиленгликоль-20 г, бензойная кислота-0,1 г, лимонная кислота-0,3 г, этанол (спирт этиловый ректификованный)-1,58 г, краситель тропеолин О-0,001 г, ароматизатор апельсиновый-0,08 г, вода очищенная-до 100 мл.
Описание
От светло-желтого до желтого цвета прозрачная жидкость со слабым фруктовым запахом.
Форма выпуска
Сироп 5 мг/5 мл.По 100 мл во флакон темного стекла, укупоренный крышкой навинчиваемой из полиэтилена с контролем первого вскрытия.Каждый флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Противопоказания
Гиперчувствительность, период лактации, детский возраст до 2 лет.С осторожностью
Печеночная недостаточность, беременность.
Показания к применению
Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), ангионевротический отек, зудящие дерматозы;Псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;
Аллергические реакции на укусы насекомых.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин), ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и другие) увеличивают концентрацию лоратадина в крови.Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Не выводится с помощью гемодиализа.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группаПротивоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ R06AX13
Фармакодинамика
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер) и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приема препарата – 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Максимальная концентрация препарата в плазме крови у пожилых людей возрастает на 50 %, при алкогольном поражении печени – с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы – 97 %.
Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сут введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Время полувыведения лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита – 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно – 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени время полувыведения препарата возрастает пропорционально тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Беременность и кормление грудью
Применение во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).Условия отпуска из аптек
Без рецептаПобочные явления
Нежелательные явления встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении с плацебо.У взрослых: головная боль, повышенная утомляемость, сухость во рту, сонливость, тошнота, гастрит, аллергические реакции (сыпь), анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени.
У детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость, седация.
Особые указания
Для пациентов с почечной недостаточностью или с нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг через день.Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложной техникой:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг – по 10 мг (2 чайные ложки сиропа) 1 раз в сутки.При печеночной недостаточности начальная доза – 5 мг/сут (1 мерная ложка сиропа).
Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг – 5 мг/сут (1 мерная ложка сиропа) в 1 прием.