Действующее вещество
Магния лактата дигидрат* + магния пидолат*+ пиридоксина гидрохлорид
Производитель
Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО
Состав
- В 1 таблетке содержится:
- действующие вещества:
- магния лактата дигидрат* - 470 мг;
- пиридоксина гидрохлорид - 5 мг;
- вспомогательные вещества: сахароза - 115,6 мг, каолин тяжелый - 40,0 мг, акации камедь - 20,0 мг, карбоксиполиметилен 934 - 10,0 мг, тальк (магния гидросиликат) - 42,7 мг, магния стеарат - 6,7 мг.
- Оболочка таблетки: акации камедь - 3,615 мг, сахароза - 214,969 мг, титана диоксид - 1,416 мг, тальк (магния гидросиликат) - следы, воск карнаубский (порошок) - следы.
- * - эквивалентно содержанию магния (Mg++) 48 мг
Фармакотерапевтическая группа
- магния препарат
Фармакодинамика
- Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.
- Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков)/
- Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
- Содержание магния в сыворотке:
- - от 12 до 17 мг/л (0,5 - 0,7 ммоль/л) - умеренная недостаточность магния;
- - ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) - тяжелый дефицит магния.
Фармакокинетика
- Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния).
Показания
- Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.
Противопоказания
- -Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- -Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту).
- -Детский возраст до 6 лет.
- -Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы.
- -Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- С осторожностью
- При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
- Препарат Магне В6® может применяться в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.
- Период грудного вскармливания
- Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.
Способ применения и дозы
- Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
- Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.
- Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.
- Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.
- Таблетки следует запивать стаканом воды.
- Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.
Побочные действия
- По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
- Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожные реакции.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - диарея, боль в животе.
Передозировка
- Симптомы
- При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
- Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.
- Лечение
- Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
- С леводопой
- При одновременном применении препарата Магне В6® и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу,
- препарат Магне В6® следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допа-декарбоксилазы.
- С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа
- Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа, не рекомендуется, так как такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
- С тетрациклинами (для приема внутрь)
- Препарат Магне В6® следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь (так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
- С хинолонами
- Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магне В6® для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.
Особые условия
- Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для
- приема внутрь.
- Информация для пациентов с сахарным диабетом: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 115,6 мг сахарозы в качестве вспомогательного вещества.
- В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.
- В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
- При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию
- дефицита магния в организме.
- При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная
- аксональная нейропатия (основной симптом хронической передозировки пиридоксина), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Не влияет. Особых рекомендаций нет.