Дозировка
3 мг
Действующее вещество
Мелатонин
Производитель
Оболенское ФП АО (Россия)
Срок хранения
2 года
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003266 от 26.10.2017
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| мелатонин | 1,5/ 3 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 41,2/82,4 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) — 5,25/10,5 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 41,2/82,4 мг; маннитол — 22/44 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 7,5/15мг; магния стеарат — 1,35/2,7 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry II (спирт поливиниловый — 1,2/2,4 мг, титана диоксид — 0,75/1,5 мг, макрогол — 0,606/1,212 мг, тальк — 0,444/0,888 мг) |
Характеристика
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| мелатонин | 1,5/ 3 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 41,2/82,4 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) — 5,25/10,5 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 41,2/82,4 мг; маннитол — 22/44 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 7,5/15мг; магния стеарат — 1,35/2,7 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry II (спирт поливиниловый — 1,2/2,4 мг, титана диоксид — 0,75/1,5 мг, макрогол — 0,606/1,212 мг, тальк — 0,444/0,888 мг) |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T1/2.
Фармакодинамика
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна: ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными.
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
Не вызывает привыкания и зависимости.
Противопоказания
гиперчувствительность;
выраженное нарушение функции почек;
аутоиммунные заболевания;
лейкоз;
лимфома;
аллергические реакции;
лимфогранулематоз;
миелома;
эпилепсия;
сахарный диабет;
хроническая почечная недостаточность;
беременность;
период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение мелатонина противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым по 1,5–3 мг за 30–40 мин перед сном 1 раз в день.
Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней по 3 мг за 30–40 мин до сна. Максимальная суточная доза — до 6 мг в день.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны ЦНС: головная боль, утренняя сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Прочее: отеки в первую неделю приема.
Взаимодействие
Мелатонин усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС и бета-адреноблокаторов.
Не рекомендуется принимать мелатонин совместно с гормональными ЛС.
Мелатонин несовместим с ингибиторами МАО, ГКС и циклоспорином.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указания
В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свете.
Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармгруппы
Адаптогенное средство (Общетонизирующие средства и адаптогены)
Фармдействия
адаптогенное, нормализующее физиологический сон, нормализующее биологические ритмы