Производитель
Оболенское ФП АО
Состав
- 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
- действующее вещество: мелатонин 1,5 мг/ 3 мг;
- вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят), кальция гидрофосфата дигидрат, маннитол, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), магния стеарат;
- вспомогательные вещества для оболочки: Опадрай II [спирт поливиниловый, титана диоксид, макрогол, тальк].
Фармакотерапевтическая группа
- адаптогенное средство
Фармакодинамика
- Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).
- Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
- Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
- Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени - других гормонов аденогипофиза - кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
- Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
- При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.
Показания
- В качестве снотворного средства.
- В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.
Противопоказания
- Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома, аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Применение мелатонина противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
- Внутрь. Взрослым по 1,5-3 мг за 30-40 минут перед сном один раз в день.
- Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 3 мг за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 6 мг в день.
Побочные действия
- Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
- Со стороны центральной нервной системы: головная боль, утренняя сонливость.
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
- Прочее: отеки в первую неделю приема.
Передозировка
- Симптомы. Усиление выраженности побочных эффектов.
- Лечение. Промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
- Мелатонин усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов.
- Не рекомендуется принимать мелатонин совместно с гормональными лекарственными средствами.
- Мелатонин несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), глюкокортикостероидами и циклоспорином.
Особые условия
- В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
- Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.