Дозировка
10 мг/мл
Действующее вещество
Метотрексат
Производитель
Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия)
Срок хранения
2 года
Условия хранения
Не замораживать.
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-006731/09 от 22.11.2017
Состав
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| активное вещество: | |
| метотрексат динатрия | 10,96 мг |
| (эквивалентно 10 мг метотрексата) | |
| приготовлено по прописи: метотрексат — 10 мг; натрия гидроксид — 1,76 мг | |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия гидроксид; вода для инъекций |
Характеристика
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| активное вещество: | |
| метотрексат динатрия | 10,96 мг |
| (эквивалентно 10 мг метотрексата) | |
| приготовлено по прописи: метотрексат — 10 мг; натрия гидроксид — 1,76 мг | |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия гидроксид; вода для инъекций |
Способ применения и дозы
П/к, в/м или в/в.
Входящая в состав упаковки игла для инъекций предназначена только для п/к введения препарата Методжект. Для введения препарата в/м и в/в необходимо использовать подходящие для этих способов введения иглы.
Препарат применяют 1 раз в неделю.
Общую продолжительность лечения определяет врач.
Препарат должен назначаться врачом, имеющим опыт применения метотрексата и знакомым со свойствами препарата и особенностями его действия.
Взрослые пациенты с ревматоидным артритом: рекомендуемая начальная доза — 7,5 мг метотрексата 1 раз в неделю в/м, в/в или п/к. В зависимости от выраженности заболевания и переносимости метотрексата больным доза может быть постепенно увеличена (по 2,5 мг/нед). Максимальная доза не должна превышать 25 мг/нед. Ответ на лечение обычно наступает через 4–8 нед после начала применения препарата. В каждом конкретном случае длительность терапии определяется врачом; длительность использования препарата может превышать 10 лет.
Пациенты с псориазом и псориатическим артритом: за неделю до начала лечения рекомендуется ввести парентерально тест-дозу — 5–10 мг метотрексата для выявления реакций непереносимости.
Рекомендуемая начальная доза — 7,5 мг метотрексата 1 раз в неделю в/м, в/в или п/к. Дозу следует постепенно увеличить, при этом максимальная доза в большинстве случаев не должна превышать 25 мг метотрексата в неделю, но в любом случае не должна превышать 30 мг/нед. Ответ на лечение обычно наступает через 2–6 нед после начала применения препарата.
Пациенты с почечной недостаточностью: Методжект должен применяться с осторожностью. Дозу в зависимости от значения клиренса креатинина следует скорректировать в соответствии со следующей таблицей.
| Cl креатинина, мл/мин | Доза метотрексата (% от обычной дозы) |
| >50 | 100 |
| 20–50 | 50 |
| <20 | Применение Методжекта противопоказано |
Пациенты с печеночной недостаточностью: у пациентов с выраженными заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе, особенно вызванными приемом алкоголя, Методжект следует применять с большой осторожностью. При уровне билирубина >5 мг/дл (85,5 мкМоль/л) метотрексат противопоказан.
Пожилые пациенты: следует применять с осторожностью, нередко необходима коррекция дозы в сторону понижения из-за возрастного снижения функции печени и почек, а также снижения запаса фолатов в организме.
Дети до 16 лет с полиартритной формой ювенильного хронического артрита: рекомендуемая доза метотрексата составляет 10–15 мг/м2/нед. При недостаточной эффективности лечения доза может быть увеличена вплоть до 20 мг/м2/нед.
Примечания
При переходе от применения метотрексата внутрь к парентеральному способу введения может потребоваться снижение дозы из-за различия биодоступности препарата при разных способах применения.
При назначении препарата следует рассмотреть вопрос одновременного назначения препаратов фолиевой кислоты в соответствии с существующими стандартами лечения.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармгруппы
Противоопухолевое средство — антиметаболит (Иммунодепрессанты)
Фармдействия
противоопухолевое, иммунодепрессивное