Дозировка
20000 ЕД
Действующее вещество
Панкреатин
Производитель
Берлин-Хеми АГ (Германия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001619 от 10.04.2017
Состав
| Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 табл. |
| ядро: | |
| активное вещество: | |
| панкреатин — 220–293,34 мг с минимальной активностью: | |
| липазы | 20000 ЕД |
| амилазы | 12000 ЕД |
| протеазы | 900 ЕД |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 83,34 мг; МКЦ — 72,66 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,6 мг; кросповидон (тип А) — 10,4 мг; магния стеарат — 2 мг | |
| оболочка кишечнорастворимая: гипромеллоза — 6,25 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30% (сухая масса) — 15,89 мг; триэтилцитрат — 5,07 мг, тальк — 9,6 мг; титана диоксид (Е171) — 6,58 мг; симетикона эмульсия 30% (сухая масса) — 0,43 мг; макрогол 6000 — 0,25 мг; кармеллоза натрия — 0,55 мг; полисорбат 80 — 0,88 мг; ароматизатор с запахом ванили — 0,34 мг, ароматизатор с запахом бергамота — 0,16 мг |
Характеристика
| Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 табл. |
| ядро: | |
| активное вещество: | |
| панкреатин — 220–293,34 мг с минимальной активностью: | |
| липазы | 20000 ЕД |
| амилазы | 12000 ЕД |
| протеазы | 900 ЕД |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 83,34 мг; МКЦ — 72,66 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,6 мг; кросповидон (тип А) — 10,4 мг; магния стеарат — 2 мг | |
| оболочка кишечнорастворимая: гипромеллоза — 6,25 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30% (сухая масса) — 15,89 мг; триэтилцитрат — 5,07 мг, тальк — 9,6 мг; титана диоксид (Е171) — 6,58 мг; симетикона эмульсия 30% (сухая масса) — 0,43 мг; макрогол 6000 — 0,25 мг; кармеллоза натрия — 0,55 мг; полисорбат 80 — 0,88 мг; ароматизатор с запахом ванили — 0,34 мг, ароматизатор с запахом бергамота — 0,16 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, от белого до белого с сероватым оттенком цвета с гладкой поверхностью, со специфическим запахом, на изломе возможны коричневые вкрапления.
Фармакокинетика
Таблетки Мезим® 20000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значениях рН, близких к нейтральным или слабощелочным.
Фармакодинамика
Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние ЖКТ, нормализуют процессы пищеварения.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения (тем не менее, назначение приемлемо в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения);
наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении пищеварительных ферментных препаратов во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
В период беременности и грудного вскармливания можно принимать препарат Мезим® 20000 по назначению врача.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды).
Доза препарата Мезим® 20000 устанавливается индивидуально в зависимости от состава и от тяжести заболевания.
Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1–2 табл. препарата Мезим® 20000. Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например стеаторея, боль в животе).
Суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 ЕД липазы/кг, превышать не рекомендуется.
Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 1000 ЕД липазы/кг на каждый прием пищи.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Взаимодействие
При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты.
Действие гипогликемических средств для перорального применения (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с препаратом Мезим®20000.
При одновременном применении препарата Мезим®20000 с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.
Передозировка
Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.
Особые указания
При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать препарат Мезим® 20000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Мезим® 20000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармгруппы
Пищеварительное ферментное средство (Ферменты и антиферменты)
Фармдействия
восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы