Дозировка
1%
Действующее вещество
Нафтифин
Производитель
Фармстандарт-Лексредства ОАО (Россия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002895 от 05.03.2020
Состав
| Раствор для наружного применения (на 1 мл) | |
| активное вещество: | |
| нафтифина гидрохлорид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг; этанол (этиловый спирт 95%) — 400 мг; вода очищенная — до 1 мл |
| Крем для наружного применения (на 1 г) | |
| активное вещество: | |
| нафтифина гидрохлорид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1,2 мг; бензиловый спирт — 10 мг; сорбитана стеарат — 19 мг; цетилпальмитат — 20 мг; полисорбат 60 — 61 мг; цетостеариловый спирт — 80 мг; изопропилмиристат — 80 мг; вода очищенная — до 1000 мг |
Характеристика
| Раствор для наружного применения (на 1 мл) | |
| активное вещество: | |
| нафтифина гидрохлорид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг; этанол (этиловый спирт 95%) — 400 мг; вода очищенная — до 1 мл |
| Крем для наружного применения (на 1 г) | |
| активное вещество: | |
| нафтифина гидрохлорид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1,2 мг; бензиловый спирт — 10 мг; сорбитана стеарат — 19 мг; цетилпальмитат — 20 мг; полисорбат 60 — 61 мг; цетостеариловый спирт — 80 мг; изопропилмиристат — 80 мг; вода очищенная — до 1000 мг |
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, с запахом этанола.
Крем: белый однородный, со слабым специфическим запахом.
Фармакокинетика
Раствор для наружного применения, 1%. При наружном применении нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые ротивогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение 1 раз в день.
Крем для наружного применения, 1%. При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. T1/2 препарата составляет 2–3 дня.
Фармакодинамика
Раствор для наружного применения, 1%
Крем для наружного применения, 1%
Микодерил, раствор и крем для наружного применения, 1% — противогрибковые средства, предназначенные для наружного применения, относящиеся к классу аллиламинов. Их активным ингредиентом является нафтифин.
Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Нафтифин, влияя на сквалеиэпоксидазу, не затрагивает систему цитохрома Р-450.
Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (например Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих вторичные бактериальные инфекции.
Нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Противопоказания
Общие для обеих лекарственных форм:
повышенная чувствительность к нафтифину
беременность и период лактации (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Для раствора для наружного применения дополнительно:
повышенная чувствительность к пропиленгликолю;
нанесение препарата на раневую поверхность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации не рекомендуется (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
Способ применения и дозы
Наружно.
При дерматомикозах и кандидозе кожи. Препарат наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения. Длительность лечения: при дерматомикозах — 2–4 нед (при необходимости — до 8 нед), при кандидозах — 4 нед.
При поражениях ногтей (онихомикозах). Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Препарат применяют 2 раза в день, длительность лечения при онихомикозах — до 6 мес. Для предотвращения рецидивов инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 нед после исчезновения клинических симптомов.
Побочные действия
Общие для обеих лекарственных форм
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Общие для обеих лекарственных форм
Требуется курсовое лечение.
Препарат Микодерил не предназначен для применения в офтальмологии.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.
Использование в педиатрии: с осторожностью следует применять препарат у детей до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не доказана).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Не оказывает отрицательное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармгруппы
Противогрибковое средство (Противогрибковые средства)
Фармдействия
противогрибковое