Производитель
Добролек ООО
Состав
- Одна таблетка содержит:
- Активные действующие вещества:
- кальция карбонат - 1500 мг (эквивалентно Са2+ - 600 мг)
- колекальциферол* - 400 ME (эквивалентно сухого витамина Д3 - 4 мг).
- Вспомогательные вещества: мальтодекстрин - 166 мг, лимонная кислота безводная - 208,11 мг, гидроксипропилцеллюлоза низкомолекулярная -106,668 мг, лактозы моногидрат - 63,05 мг, аспартам - 8,672 мг, ароматизатор апельсиновый - 4,20 мг, стеариновая кислота - 42,03 мг;
- * альфа-токоферола ацетат - 0,008 мг, соевых бобов масло гидрированное - 0,3 мг, желатин - 1,52 мг, сахароза - 1,52 мг, крахмал кукурузный - 0,642 мг.
Фармакотерапевтическая группа
- кальциево-фосфорного обмена регулятор
Фармакодинамика
- Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Дз в организме.
- Витамин Дз повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани.
- Применение кальция и витамина Дз препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).
- Беременность и лактация:
- В период беременности и лактации суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Дз. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка. Кальций и витамин Дз проникает в грудное молоко. В период беременности и лактации следует принимать Натекаль Дз не более 1 таблетки в сутки.
Фармакокинетика
- Витамин Дз всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.
Показания
- - комплексная терапия остеопороза различного генеза и его осложнений (переломы костей);
- - восполнение дефицита кальция и/или витамина D3 у лиц пожилого возраста с диагностированным дефицитом кальция и витамина D3.
Противопоказания
- -повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- -повышенная чувствительность к арахису и соевым (препарат содержит соевых бобов масло гидрированное);
- -наследственная непереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы и мальабсорбция глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозу);
- -наследственная непереносимость сахарозы или дефицит сахаразы-изомальтазы (препарат содержит сахарозу);
- -фенилкегонурия (препарат содержит аспартам, источник фенилаланина); туберкулез легких в активной форме; гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови - у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез);
- -гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой);
- -мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);
- -саркоидоз и метастазы опухолей в кости;
- -остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;
- -гипервитаминоз витамина Д;
- -детский возраст;
- -тяжелая почечная недостаточность.
- С осторожностью
- С осторожностью принимать препарат лицам с почечной недостаточностью, доброкачественным гранулематозом.
Способ применения и дозы
- Для приема внутрь. Только для взрослых.
- Таблетку следует рассосать, но не проглатывать целиком.
- Принимают после еды.
- При восполнении дефицита кальция и/или витамина D3 у лиц пожилого возраста с диагностированным дефицитом кальция и витамина D3 взрослым по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день.
- При комплексной терапии остеопороза различного генеза и его осложнений (переломы костей) взрослым - по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день.
- Особые группы пациентов.
- Пациенты с нарушением функции печени: Коррекции дозы не требуется.
- Пациенты с нарушением функции почек: Не следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности. Пожилые пациенты:
- Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.
- Продолжительность лечения
- При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
- При применении для дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется индивидуально.
Побочные действия
- Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
- Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в желудке и диарея.
- Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
- Редко: зуд, сыпь и крапивница.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, например, ангионевротический отек или отек гортани.
Передозировка
- Передозировка может привести к гипервитаминозу D и гиперкальциемии. Симптомы: жажда и полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальций в плазме около 2,6 ммоль).
- В случае обнаружения признаков передозировки препарата необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
- Лечение: регидратация, «петлевые» диуретики, глюкокортикостероиды, кальцитонин, бисфосфонаты, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
- Активность витамина Дз может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами;
- при одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента, т.к. кальций увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов; при одновременном применении препарата и антибиотиков из группы тетрациклина и фторхинолона интервал между приемом должен быть не менее 3-х часов, т.к. кальций и витамин Дз увеличивают всасывание тетрациклинов и фторхинолонов из желудочно-кишечного тракта; снижается всасываемость бисфосфоната или фторида натрия при одновременном применении с препаратом; необходимо соблюдать интервал не менее 3-х часов между приемами препаратов; глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция; при одновременном применении диуретиков из группы тиазидов необходимо регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови, так как увеличивается риск возникновения гиперкальциемии за счет усиления обратного всасывания кальция из просвета почечных канальцев. Фуросемид и другие "петлевые" диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками;
- одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина Дз; кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, а слабощелочная реакция продуктов уменьшает всасывание кальция.
- соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому необходимо соблюдать интервал не менее 2-х часов между приемами препаратов.
- Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (ревень и шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать препарат в течение 2-х часов после употребления ревеня, шпината и круп.
Особые условия
- В период лечения препаратом необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови. Следует снизить дозу или временно прекратить лечение препаратом в случае повышения концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови, или если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).
- Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Дз из других источников. Не применять одновременно с витаминноминеральными комплексами, содержащими кальций и витамин Дз.
- У пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине Дз - 500 -1000 МЕ/сут.
- - Для предотвращения снижения всасывания бисфосфоната или фторида натрия рекомендуется принимать НАТЕКАЛЬ Дз не ранее, чем через 3 часа после их приема.
- Глюкоргикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение кортикостероидами может потребовать увеличение дозы НАТЕКАЛЬ Дз.
- - Необходимо учитывать поступление кальция или щелочей из других источников (еда, пищевые добавки, другие лекарства) при назначении добавок, содержащих кальций. Если очень высокие дозы кальция принимаются совместно с легко всасывающими щелочными веществами (такими как карбонат), это может привести к развитию синдрома пищевой гиперкальциемии (синдром Бернетта), например, гиперкальциемии, метаболическому алкалозу, почечной недостаточности и кальцинозу мягких тканей. В таких случаях необходимо часто отслеживать уровень кальция в крови и моче.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
- Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных
Температура хранения
- от 2℃ до 30℃