Действующее вещество
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин
Производитель
Мерк КГаА (Германия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 8 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-004589/08 от 20.03.2019
Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 3 мл |
| действующие вещества: | |
| тиамина гидрохлорид (витамин B1) | 100,0 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) | 100,0 мг |
| цианокобаламин (витамин В12) | 1,0 мг |
| вспомогательные вещества: калия цианид — 0,1 мг; натрия гидроксида раствор 1 М — 73,0 мг; вода для инъекций — до 3 мл |
Характеристика
| Раствор для внутримышечного введения | 3 мл |
| действующие вещества: | |
| тиамина гидрохлорид (витамин B1) | 100,0 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) | 100,0 мг |
| цианокобаламин (витамин В12) | 1,0 мг |
| вспомогательные вещества: калия цианид — 0,1 мг; натрия гидроксида раствор 1 М — 73,0 мг; вода для инъекций — до 3 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор красного цвета.
Фармакокинетика
Тиамин. Период полувыведения составляет около 4 часов. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4–10 дней.
Пиридоксин. В организме человека содержится около 40–150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7–3,6 мг.
Цианокобаламин. Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени. Суточная потребность в витамине составляет 1 мкг.
Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг, или 0,05% от количества, находящегося в печени. Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.
Фармакодинамика
Препарат содержит комбинацию нейротропных витаминов группы В. Содержащиеся витамины: тиамин (B1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе. Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов B1, В6 и B12, что обосновывает их совместное применение.
Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми питательными веществами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.
Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и В12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление функции нервных тканей.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Применение препарата Нейробион® не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по применению при беременности.
Лактация. Витамины В1, В6 и В12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием высоких доз витамина В6 (>600 мг в день) может подавлять секрецию грудного молока.
При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат вводится внутримышечно (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).
Лечение рекомендуется начинать с внутримышечного введения 1 ампулы (3 мл) в сутки до снятия острых симптомов.
После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести заболевания: одна ампула 1–3 раза в неделю в течение 2–3 недель.
Для поддерживающей терапии, профилактики рецидива, или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется препарат Нейробион® в другой лекарственной форме (таблетки покрытые оболочкой).
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочные действия
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <;1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <;1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота не установлена (не могут оцениваться при имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы: частота не установлена — длительное применение (>6–12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызвать периферическую сенсорную нейропатию.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота не установлена — тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия, кожные реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота не установлена — реакции в месте введения.
Взаимодействие
При одновременном применении пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
Петлевые диуретики, например фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Витамин В1 полностью разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.
Передозировка
Витамины В1, В6 и В12 имеют широкий терапевтический диапазон.
Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме.
При внутривенном (в/в) введении высоких доз витаминов в течение длительного времени (>2 мес) могут наблюдаться симптомы интоксикации.
Витамин B1: после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз — наблюдались курареподобные ганглиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение проведения нервных импульсов.
Витамин B6: длительное применение (>6–12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию.
Продолжительное применение витамина В6 в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 месяцев может вызывать нейротоксические эффекты. После введения более 2 г в сутки были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на электроэнцефалограмме.
Витамин В12: после парентерального введения высокой дозы наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
В случае появления вышеуказанных симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в том числе десенсибилизирующая.
Особые указания
Препарат не следует вводить внутривенно (в/в).
Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина В12.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Нейробион® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармгруппы
Витамины группы B (Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях)