Дозировка
100 мг
Действующее вещество
Нимесулид
Производитель
Ипка Лабораториз Лимитед (Индия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке
Номер регистрационного удостоверения
П N014507/01 от 17.10.2019
Состав
Каждая диспергируемая таблетка содержит:
Активное вещество:
нимесулид — 50/100 мг
Вспомогательные вещества:
крахмал — 63,36/73,11 мг, микрокристаллическая целлюлоза — 71,64/124,399 мг, коллоидная двуокись кремния — 5,00/4,00 мг, желатинизированный крахмал — 9,50/12,00 мг, моногидрат лимонной кислоты — 2,00/3,00 мг, очищенный тальк — 3,00/5,00 мг, натриевая соль гликолата крахмала — 3,50/3,00 мг, аспартам — 4,00/10,00 мг, банановый ароматизатор (для таблеток 50 мг) — 5,00 мг, фруктовый ароматизатор (для таблеток 100 мг) — 10,00 мг, стеарат магния — 1,50/2,50 мг, вода очищенная.
Каждые 5 мл суспензии содержа:
50 мг нимесулида
Вспомогательные вещества:
метилпарабен, пропилпарабен, сахароза, глицерин, ксантановая смола, коллоидная двуокись кремния, полисорбат-80, сорбит, краситель «Квинолин» желтый, фруктовая эссенция, моногидрат лимонной кислоты, очищенная вода.
Характеристика
Каждая диспергируемая таблетка содержит:
Активное вещество:
нимесулид — 50/100 мг
Вспомогательные вещества:
крахмал — 63,36/73,11 мг, микрокристаллическая целлюлоза — 71,64/124,399 мг, коллоидная двуокись кремния — 5,00/4,00 мг, желатинизированный крахмал — 9,50/12,00 мг, моногидрат лимонной кислоты — 2,00/3,00 мг, очищенный тальк — 3,00/5,00 мг, натриевая соль гликолата крахмала — 3,50/3,00 мг, аспартам — 4,00/10,00 мг, банановый ароматизатор (для таблеток 50 мг) — 5,00 мг, фруктовый ароматизатор (для таблеток 100 мг) — 10,00 мг, стеарат магния — 1,50/2,50 мг, вода очищенная.
Каждые 5 мл суспензии содержа:
50 мг нимесулида
Вспомогательные вещества:
метилпарабен, пропилпарабен, сахароза, глицерин, ксантановая смола, коллоидная двуокись кремния, полисорбат-80, сорбит, краситель «Квинолин» желтый, фруктовая эссенция, моногидрат лимонной кислоты, очищенная вода.
Фармакологические действия
Нимика® является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.
Нимисулид® относится к новому поколению НПВС, механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы II и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина.
Описание лекарственной формы
Таблетки: Круглые, плоские таблетки с фаской, с риской на одной стороне, от светло-желтого до желтого цвета, допустима неоднородность окрашивания в виде мелких вкраплений более темного цвета, со специфическим фруктовым запахом.
Суспензия: Желтая, бледно желтая гомогенная суспензия.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 1,5–2,5 часа после приема препарата. Применение препарата одновременно с пищей снижает скорость абсорбции, но не влияя на ее степень. Связывание с белками плазмы составляет 99%, объем распределения — 0,19–0,35 л/кг. Нимесулид активно метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, выделяемых в основном с мочой (70%) и калом (30%).
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30–80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не менялся.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС,
- «аспириновая» астма,
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ,
- выраженные нарушения функции печени и почек;
- беременность и кормление грудью,
- детский возраст до 12-ти лет.
Предостережения
Следует соблюдать осторожность при назначении нимесулида пациентам с нарушениями функции почек, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, нарушениями зрения, сахарным диабетом 2 типа.
Способ применения и дозы
Взрослым: Обычно назначают внутрь в дозе 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза после еды.
Дети: 1,5 мг/кг массы тела 2–3 раза в день. Максимальная доза для детей не должна превышать 5мг/кг/сутки, разделенная на 2 или 3 приема. Таблетки перед употреблением следует растворить в 5 мл (1 чайная ложка) воды.
Побочные действия
Обычно препарат Нимика® не вызывает побочных эффектов. В редких случаях могут наблюдаться изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, задержка жидкости, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея, головокружение, сонливость, зуд, аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз; повышение активности «печеночных трансаминаз»; удлинение врем кровотечения; гематурия.
При проявлении каких-либо побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Нимесулида с:
- дигоксином, фенитоином, и препаратами лития;
- диуретиками и гипотензивными средствами;
- другими Н11ВС;
- антикоагулянтами;
- циклоспорином;
- метотрексатом;
- пероральными противодиабетическими средствами, т.к. на уровне связывания с белками плазмы нимесулид повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь с белком.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны. Специфического антидота не существует.
Особые указания
В связи с тем, что при применении препарата возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.