Дозировка
2%
Действующее вещество
Кетоконазол
Производитель
Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
П N011964/02 от 24.01.2017
Состав
Состав (на 1 г шампуня): Действующее вещество: кетоконазол — 20,00 мг. Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, динатрия лаурилсульфосукцинат, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, коллагена гидролизат, макрогола метилдекстрозы диолеат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, имидомочевина, ароматизатор, натрия гидроксид, краситель красный очаровательный (Е 129), вода очищенная.
Показания
| Показания к применению: |
Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как себорейный дерматит и перхоть. Лечение отрубевидного лишая (локального). |
| Регистрационный номер: |
П N011964/02 |
| Применение при беременности и в период грудного вскармливания: |
Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин и в период грудного вскармливания не проводилось. Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены после применения наружно препарата Низорал® шампунь на кожу головы небеременных женщин. Кетоконазол обнаруживался в плазме крови после наружного нанесения шампуня Низорал® на всю поверхность тела. Не известны риски, связанные с применением препарата Низорал® в лекарственной форме шампунь лекарственный 2 % во время беременности и в период грудного вскармливания. Поскольку всасывание кетоконазола в системный кровоток пренебрежимо мало, каких-либо эффектов на беременных женщин и детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается. При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. |
| Противопоказания: |
Известная повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня. |
Способ применения и дозы
Местно. Наносят шампунь на пораженные участки кожи на 3–5 мин, затем смывают его водой.
Лечение: перхоти и себорейной экземы — 2 раза в неделю в течение 3–4 нед; отрубевидного лишая — ежедневно в течение 5 дней.
Профилактика: перхоти и себорейной экземы — еженедельно или 1 раз в 2 нед; отрубевидного лишая — ежедневно в течение 3 дней (разовый курс перед наступлением лета).
Фармгруппы
Противогрибковые средства
Фармдействия
противогрибковое