Дозировка
250 мг/мл
Действующее вещество
Холина альфосцерат
Производитель
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)
Срок хранения
4 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000715 от 06.10.2016
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество:
Холина альфосцерат полигидрат в пересчете на холина альфосцерат ангидрид — 250 мг;
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций — до 1,0 мл.
Характеристика
В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество:
Холина альфосцерат полигидрат в пересчете на холина альфосцерат ангидрид — 250 мг;
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций — до 1,0 мл.
Описание лекарственной формы
Бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики радиоактивного меченого препарата были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полное и быстрое; быстрое накопление и распределение в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10%, за 96 часов введенной дозы; концентрация препарата выше в головном мозге, в сравнении с холином, меченного тритием.
Фармакодинамика
Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. Химическая формула холина альфосцерата (содержащая 40,5% холина) имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобождение активного вещества — холина в тканях головного мозга. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Противопоказания
· Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также лекарственным средствам со схожей химической структурой;
· Беременность, период грудного вскармливания;
· Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Во время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно) в дозе 1000 мг (1ампула) в сутки, в течение 10 дней.
Дозы и длительность лечения, при необходимости и хорошей переносимости могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
При появлении нежелательных реакции, возможно временное снижение дозы (см. раздел «Побочное действие»).
Дети. Опыт применения препарата Холина альфосцерат у детей отсутствует.
Побочные действия
Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить используемую дозу препарата.
Взаимодействие
Клинически значимого лекарственного взаимодействия холина альфосцерата с другими лекарствами не выявлено.
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют. При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.