ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА
Дозировка
0.5%
Действующее вещество
Левофлоксацин
Производитель
Сантэн АО (Финляндия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-001101/08 от 11.06.2019
Состав
Левофлоксацина гемигидрата 5,12 мг, что эквивалентно левофлоксацину 5,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид;
Натрия хлорид;
Кислота хлористоводородная;
Натрия гидроксид;
Вода для инъекций.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов для применения в офтальмологии. Оказывает бактерицидное действие на стрептококки и стафилококки (в том числе резистентные к пенициллину), клебсиеллы, кишечную палочку, коринебактерии дифтерии, микобактерии (в том числе туберкулезные), гемофильные бактерии (в том числе резистентные к ампициллину), микоплазмы, хламидии, гонококки, клостридии и др.
Левофлоксацин - L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Фармакокинетика
После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 ч после местного применения составили 17.0 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.
Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо (р=0.0008) выше средней концентрации офлоксацина (1139.9 ± 717.1 нг/мл и 621.7 ± 368.7 нг/мл соответственно). Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения - от 0.86 нг/мл до 2.05 нг/мл.
Cmax левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, была выявлена на четвертые сутки после 2 дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/сут. Cmax левофлоксацина, достигнутая на пятнадцатый день, была более чем в 1000 раз ниже концентрации, отмечающейся после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.
Показания
Глазные капли Офтаквикс применяются для местного лечения воспалительных заболеваний глаз у взрослых и детей старше 12 месяцев, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительными к действию левофлоксацина.
Для профилактики осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Противопоказания
Противопоказан при беременности и кормлении грудью.
Побочные действия
Часто (1-10%): ощущение жжения в глазу, снижение остроты зрения, появление слизистых тяжей.
Редко (0.1-1%): блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, появление фолликулов на конъюнктиве, синдром "сухого глаза", эритема век, раздражение глаза, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции.
Прочие: во время клинических испытаний - головная боль, рин
Взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс, 5 мг/мл, не проводилось.
Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, скорее всего, клинически незначимо.
Как принимать, курс приема и дозировка
Назначают по схеме:
в первые два дня по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 2 часа, при необходимости - до 8 раз в сутки,
с 3 по 5 день (при необходимости и дольше) по 1-2 капли 4 раза в сутки.
Длительность лечения определяет лечащий врач, она зависит от степени выраженности симптомов и особенностей клинического течения заболевания. Курс лечения в типичных случаях составляет 5 дней.
Передозировка
Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местногоприменения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс, 5 мг/мл, глаз следует промыть чистой(водопроводной) водой комнатной температуры.
Специальные указания
При одновременном применении других офтальмологических средств интервал междуинстилляциями должен составлять минимум 15 минут.
Раствор нельзя вводить под конъюнктиву и в переднюю камеру глаза. В виду опасности развития суперинфекции и грибковой инфекции препарат не рекомендуется применять в течение длительного времени.
Больные с воспалением глаз не должны пользоваться контактными линзами.
В связи с содержанием в составе капель хлорида бензалкония в качестве консерванта возможно появление симптомов раздражения глаз.
Непосредственно после инстилляции возможно временное ухудшение зрения, поэтому следует подождать перед выполнением работы, требующей повышенного внимания.
Фармакологические действия
противомикробное средство – фторхинолон
Описание лекарственной формы
светло-желтый или светло зеленовато-желтый раствор.
Условия отпуска из аптек
По рецепту