Товар в наличии в следующих аптеках
Действующее вещество
Борная кислота + Прокаин
Производитель
Гротекс ООО (Россия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
(вдали от огня)
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004352 от 23.04.2018
Состав
Активное вещество
1 мл раствора содержит: прокаина гидрохлорид 20,0 мг, борная кислота 30,0 мг.
Вспомогательные вещества
0,1 М раствор натрия гидроксида до рН 4,5-6,0, спирт этиловый 70 % до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом.
Форма выпуска
Капли ушные. По 10 мл во флакон стеклянный, укупоренный крышкой с пипеткой (капельницей). По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;Индивидуальная непереносимость;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст;
Хроническая почечная недостаточность;
Нарушение целостности барабанной перепонки.
С осторожностью
Возможно уменьшение противомикробного действия сульфаниламидных лекарственных средств в случае одновременного применения с препаратом Отолорин.
Дозировка
30 мг/мл+20 мг/мл
Показания к применению
Наружный острый и хронический отит без повреждения барабанной перепонки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Метаболит прокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.
Передозировка
При передозировке, длительном применении и при нарушении функции почек возможно возникновение острых и хронических токсических реакций: тошноты, рвоты, диареи, кожной сыпи, головной боли, спутанности сознания, нарушения мочевыделения, в редких случаях шоковое состояние.Лечение: симптоматическое.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Антисептическое + местноанестезирующее средство
Код АТХ S02D
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения, оказывает антисептическое и дезинфицирующее действие и умеренно облегчает боль.
Борная кислота обладает антисептическим, фунгистатическим действием. Оказывает слабое раздражающее действие на грануляционные ткани.
Прокаин – местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но импульсов другой модальности.
Фармакокинетика
Борная кислота абсорбируется через поврежденную кожу, раневую поверхность, слизистые оболочки. У детей раннего возраста особенно хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки (описаны смертельные исходы при случайном приеме внутрь или нанесении на поврежденную кожу). Выводится медленно (при повторных введениях кумулирует). Около 50 % выделяется с мочой за 12 ч, остаток – в течение 5-7 дней.
Прокаин подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (ПАБК) (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения 30-50 с, в неонатальном периоде – 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизменном виде выводится не более 2 %.
Беременность и кормление грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Побочные явления
Аллергические реакции, при длительном применении может наблюдаться головная боль, тошнота, рвота, диарея, в редких случаях шоковое состояние.Возможны местные реакции в виде зуда, жжения, которые проходят самостоятельно через 1-2 минуты и не требуют отмены препарата.
В случае применения при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению следующих токсических реакций: тошнота, рвота, покраснение кожи, зуд, крапивница, отек, глухота, нарушение равновесия, спутанность сознания.
Особые указания
Избегать попадания на слизистые оболочки.Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению токсических реакций.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами:
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, вдали от огня. Хранить в недоступном для детей месте. После вскрытия флакона – 1 месяц.Способ применения и дозы
В слуховой проход. Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Капли следует закапывать пациенту, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.
Взрослые: по 2-3 капли в ухо 2-3 раза в день. Продолжительность курса терапии: не более 7 дней.