Дозировка
0.05%
Действующее вещество
Ксилометазолин
Производитель
ГСК Консьюмер Хелскер С.А. (Швейцария)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Номер регистрационного удостоверения
П N011649/01 от 10.09.2008
Состав
-
Активное вещество:
1 мл препарата содержит: ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг;
1 доза препарата содержит: ксилометазолина гидрохлорид 35 мкг.
Вспомогательные вещества:
1 мл препарата содержит: натрия дигидрофосфата дигидрат - 5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 1.7 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, бензалкония хлорид 50% раствор - 0.1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид - 0.05 мг), сорбитол 70% - 20 мг, гипромеллоза 4 тыс. - 5 мг, натрия хлорид - 4 мг, вода - до 1 мл.
1 доза препарата: натрия дигидрофосфата дигидрат 350 мкг, натрия гидрофосфата додекагидрат 119 мкг, динатрия эдетат 35 мкг, бензалкония хлорид 50 % раствор 7 мкг, сорбитол 70 % 1400 мкг, гипромеллоза-4 тыс. 350 мкг, натрия хлорид 280 мкг, вода очищенная до 0,07 мл.
Фармакологические действия
Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик
Описание лекарственной формы
Отривин «Детям» cпрей назальный дозированный.
Может применяться у детей старше 2 лет*;
Снимает заложенность через 2 минуты, сохраняя эффект до 12 часов*;
В состав препарата входят неактивные компоненты - сорбитол и гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), которые являются увлажнителями. Таким образом, увлажняющая формула позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.
* Инструкция по медицинскому применению препарата Отривин "Детям" РУ П N011649/03 от 28.12.2009 Спрей назальный дозированный (для детей) в виде прозрачного бесцветного раствора, практически без запаха.
Фармакокинетика
При местном применении подвергается незначительной системной абсорбции.
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа–адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов, и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа.
Отривин® хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Отривин® имеет сбалансированное значение рН, характерное для полости носа. В состав препарата входят неактивные компоненты – сорбитол и гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), которые являются увлажнителями. Таким образом, увлажняющая формула позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.
В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 часов.
Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».
Показания
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
Гиперчувствительность, сухой ринит, закрытоугольная глаукома, состояние после трансфеноидальной гипофизэктомии или хирургических вмешательств c обнажением твердой мозговой оболочки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется при беременности. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания требуется наблюдение врача.
Способ применения и дозы
Интраназально. Взрослым и детям старше 6 лет — по 2–3 капли 0,1% раствора в каждую ноздрю 3–4 раза в сутки; детям до 6 лет и грудного возраста — по 1–2 капли 0,05% раствора в каждую ноздрю 1–2 раза в сутки (максимально 3).
Побочные действия
Местные: ощущение жжения, раздражение и сухость слизистой оболочки носа.
Системные: головная боль, тошнота, очень редко — преходящее нарушение зрения, одышка, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Взаимодействие
Трициклические и тетрациклические антидепрессанты усиливают системное действие.
Передозировка
Наблюдалась при случайном приеме внутрь у детей.
Симптомы: спутанность сознания, учащение пульса, аритмия, повышение АД.
Лечение: симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Не следует применять постоянно более 1 нед без консультации врача.
С осторожностью назначать при артериальной гипертензии и других сердечно-сосудистых заболеваниях, гипертиреозе и пациентам с такими выраженными реакциями на адренергические средства, как головокружение и бессонница.
Особые указания
Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 7 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект "рикошета" (медикаментозный ринит) и/или атрофию назальной слизистой оболочки.
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами:
Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортным средством или механизмами.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта