Отривин 0,05% спрей назал 10мл

Дозировка

0.05%

Действующее вещество

Ксилометазолин

Производитель

ГСК Консьюмер Хелскер С.А. (Швейцария)

Срок хранения

3 года

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C

Номер регистрационного удостоверения

П N011649/01 от 10.09.2008

Состав

Действующие вещества

Ксилометазолин

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный [для детей] 0,05 % по 10 мл во флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Страна производителя

Швейцария

Производитель

ГСК Консьюмер Хелскер С.А.

Бренд

ОТРИВИН

Беречь от детей

Лекарственная форма

Прозрачный бесцветный раствор практически без запаха.

Состав

1 мл препарата содержит

Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофoсфата дигидрат 5 мг, натрия гидрофoсфата додекагидрат 1,7 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, бензалкония хлорид 50% раствор 0,1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид 0,05 мг), сорбитол 70% 20 мг, гипромеллоза-4 тыс. 5 мг, натрия хлорид 4 мг, вода до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа

противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с а- адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки.

Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов, и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа.

Ксилометазолин хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи, ксилометазолин имеет сбалансированное значение pH, характерное для полости носа. В состав препарата входят неактивные компоненты - сорбитол и гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), которые являются увлажнителями. Таким образом, увлажняющая формула позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.

В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 часов (например, в течение всей ночи). Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».

Фармакокинетика

При местном применении в рекомендуемых дозировках практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.

Показания

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст до 2 лет.

С осторожностью:

С осторожностью: сахарный диабет; заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. ИБС, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Беременность и лактация:

Препарат не следует применять в период беременности. В период лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Детям от 2 до 5 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки.

Детям от 6 до 11 лет: по 1 -2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Не следует применять более 3 раз в сутки. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.

Рекомендуется последнюю аппликацию проводить непосредственно перед сном.

Побочные действия

Классификация частоты возникновения побочных реакций:

очень часто (>= 10); часто (>=1/100, < 1/10);

нечасто (>=1/1000, < 1/100); редко (>=1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Со стороны нервной системы:

Часто: головная боль;

Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Со стороны органов чувств:

Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.

Очень редко: тахикардия, аритмия.

Со стороны дыхательной системы:

Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.

Со стороны пищеварительной системы: Часто: тошнота.

Редко: рвота.

Местные реакции:

Часто: жжение в месте применения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов, в частности - учащение пульса, повышение артериального давления, иногда может наблюдаться спутанность сознания. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Симптомы: усиление побочных эффектов, в частности, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, иногда может наблюдаться спутанность сознания. Лечение симптоматическое, под контролем врача.

Особые указания

Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект "рикошета" (медикаментозный ринит) и/или атрофию назальной слизистой оболочки. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:

Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортным средством или механизмами.

Температура хранения

от 2℃ до 30℃

Фармакологические действия

Возбуждает альфа-адренорецепторы, суживает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа и устраняет отек. Облегчает носовое дыхание, не нарушает функцию реснитчатого эпителия.

Фармакокинетика

При местном применении подвергается незначительной системной абсорбции.

Фармакодинамика

Действие развивается в течение нескольких минут и продолжается до 10 ч.

Противопоказания

Гиперчувствительность, сухой ринит, закрытоугольная глаукома, состояние после трансфеноидальной гипофизэктомии или хирургических вмешательств c обнажением твердой мозговой оболочки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется при беременности. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания требуется наблюдение врача.

Способ применения и дозы

Интраназально. Взрослым и детям старше 6 лет — по 2–3 капли 0,1% раствора в каждую ноздрю 3–4 раза в сутки; детям до 6 лет и грудного возраста — по 1–2 капли 0,05% раствора в каждую ноздрю 1–2 раза в сутки (максимально 3).

Побочные действия

Местные: ощущение жжения, раздражение и сухость слизистой оболочки носа.

Системные: головная боль, тошнота, очень редко — преходящее нарушение зрения, одышка, кожная сыпь, ангионевротический отек.

Взаимодействие

Трициклические и тетрациклические антидепрессанты усиливают системное действие.

Передозировка

Наблюдалась при случайном приеме внутрь у детей.

Симптомы: спутанность сознания, учащение пульса, аритмия, повышение АД.

Лечение: симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Не следует применять постоянно более 1 нед без консультации врача.

С осторожностью назначать при артериальной гипертензии и других сердечно-сосудистых заболеваниях, гипертиреозе и пациентам с такими выраженными реакциями на адренергические средства, как головокружение и бессонница.

Фармгруппы

Антиконгестанты

Фармдействия

антиконгестивное, сосудосуживающее