Дозировка
40 мг
Действующее вещество
Папаверин
Производитель
Фармстандарт-Лексредства ОАО (Россия)
Срок хранения
5 лет
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
Р N003915/01 от 13.09.2018
Состав
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: папаверина гидрохлорид – 40,0 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 149,8 мг, стеариновая кислота - 2,7 мг, сахароза (сахар белый) - 157,5 мг.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.
Код АТХ: A03AD01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Папаверин снижает тонус гладких мышц, оказывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5 аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов и их расслаблению при спастических состояниях. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая. Биодоступность в среднем – 54 %. Связь с белками плазмы – 90 %. Хорошо распределяется в тканях, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 0,5-2 часа. Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Показания к применению
Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит); почечная колика, периферических сосудов (эндартериит); сосудов головного мозга; сердца (стенокардия – в составе комплексной терапии); бронхоспазм.
Противопоказания
- гиперчувствительность к папаверину и другим компонентам препарата;
- атриовентрикулярная блокада;
- глаукома;
- тяжелая почечная недостаточность;
- дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- угнетение дыхания, коматозное состояние;
- пожилой возраст (риск развития гипертермии);
- детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
- состояния после черепномозговой травмы;
- нарушение фунуции почек;
- недостаточность функции надпочечников;
- гипотиреоз;
- гиперплазия предстательной железы;
- наджелудочковая тахикардия;
- шоковые состояния;
- беременность, период лактации (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым по 40-60 мг 3-4 раза в сутки. Высшая разовая доза – 200 мг, суточная – 600 мг.
Детям старше 10 лет по 20 мг 3-4 раза в сутки. Детям младше 10 лет рекомендуется прием детских форм препарата.
Побочное действие
Аллергические реакции, атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение артериального давления, запор, сонливость, повышение активности «печеночных» трансаминаз, эозинофилия.
Передозировка
Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если предпологаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.
В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Особые указания
В период лечения прием этанола должен быть исключен.
Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.
При назначении Папаверина больным сахарным диабетом следует учитывать, что в качестве вспомогательных веществ в таблетке содержится сахароза.
Форма выпуска
при производстве на ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", Россия
Таблетки по 40 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую или по 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.
1 или 3 контурные ячейковые или безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Контурные безъячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают непосредственно в групповую упаковку.
100-1000 контурных безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают непосредственно в ящик из картона («Для стационаров»).
или
при производстве на ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия
Таблетки по 40 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую или по 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.
1, 2 или 3 контурные ячейковые или 1 или 3 контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Контурные ячейковые или безъячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают непосредственно в групповую упаковку.
100-1000 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают непосредственно в ящик из картона («Для стационаров»).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.