Дозировка
20 мг+200 мг+500 мг+20 мг+200 мг
Действующее вещество
Дифенгидрамин + Кальция глюконат + Парацетамол + Рутозид + [Аскорбиновая кислота]
Производитель
Уралбиофарм ОАО (Россия)
Срок хранения
2 года
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
Р N001590/01 от 09.11.2018
Состав
1 пакетик (5 г) содержит:
| Активные вещества: | аскорбиновая кислота | - 0,2 г |
| дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) |
- 0,02 г, | |
| кальция глюконат | - 0,2 г, | |
| парацетамол | - 0,5 г, | |
| рутозид (рутин) | - 0,02 г |
Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон), сахароза (сахар), натрия сахаринат (сахарин растворимый), лимонная кислота.
Характеристика
1 пакетик (5 г) содержит:
| Активные вещества: | аскорбиновая кислота | - 0,2 г |
| дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) |
- 0,02 г, | |
| кальция глюконат | - 0,2 г, | |
| парацетамол | - 0,5 г, | |
| рутозид (рутин) | - 0,02 г |
Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон), сахароза (сахар), натрия сахаринат (сахарин растворимый), лимонная кислота.
Описание лекарственной формы
Смесь гранул круглой, цилиндрической или неправильной формы, белого, белого с кремоватым оттенком и желто-зеленого цвета.
Фармакодинамика
Пентафлуцин является комбинированным лекарственным средством и оказывает жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Парацетамол – ненаркотический анальгетик, блокирует фермент циклооксигеназу 1-го типа (ЦОГ-1) и фермент циклооксигеназу 2-го типа (ЦОГ-2) преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя не центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.
Аскорбиновая кислота – играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, повышает сопротивляемость организма.
Дифенгидрамин – оказывает антигистаминное действие, а также успокаивающее и снотворное.
Кальция глюконат – является источником кальция в организме, оказывает антиаллергическое действие (механизм неясен), предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обуславливающих геморрагические процессы при гриппе и острой респираторной вирусной инфекции, а также восстанавливает капиллярное кровообращение. Для лечения аллергических заболеваний или осложнений рекомендуется его совместное применение с антигистаминными препаратами.
Рутин – уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, обладает антиоксидантными свойствами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Выраженные нарушения функции печени или почек.
Заболевания крови со склонностью к кровоизлияниям.
Генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Гипероксалурия, нефролитеаз, нефроуролитиаз (кальциевый).
Склонность к тромбозам.
Детский возраст до 18 лет (клинические исследования у детей отсутствуют).
Врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахарозо-изомальтозная недостаточность
С осторожностью
При синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия). В состав препарата входит сахар (1 пакетик содержит 0,33 ХЕ сахара), что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и в период лактации противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует отлучать ребенка от груди на весь период лечения.
Способ применения и дозы
Содержимое одного пакетика препарата растворить в 1/2 стакана горячей воды и выпить. Допускается незначительный осадок в стакане. Применять свежеприготовленный раствор. Перед применением взбалтывать.
Пентафлуцин применяют внутрь после еды по 1 пакетику 3-4 раза в день в течение 3-5 суток.
Побочные действия
В рекомендованной дозе побочные реакции наблюдаются редко.
Возможны возникновения кожных аллергических реакций, тошнота, рвота, запоры.
Наличие парацетамола: возможны изменения картины периферической крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Наличие дифенгидрамина: выраженные седативные и антихолинергические побочные свойства – сонливость, нарушения координации и быстроты реакции. В некоторых случаях дифенгидрамин, напротив, приводит к появлению возбуждения – бессонницы, раздражительности, эйфории, головокружения, тремора.
Наличие рутозида: диарея, «приливы» крови к лицу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противосудорожными средствами, фенитоином, карбамазепином, рифампицином, зидовудином и другими индукторами микросомальных ферментов печени.
Парацетамол: снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Дифенгидрамин: потенцирует действие алкоголя и препаратов, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
Аскорбиновая кислота: повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в том числе входящего в состав пероральных контрацептивов).
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Ацетилсалициловая кислота снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Кальция глюконат: при одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).
Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).
При сочетании с тиазидовыми диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина.
Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).
Уменьшает эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.
Рутозид: фармакологический эффект усиливается аскорбиновой кислотой.
Передозировка
Симптомы – тошнота, рвота, боли в желудке, через сутки-двое определяются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.
Лечение: Пострадавшему следует сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь) и обратиться к врачу.
Симптоматическая терапия (введение метионина, ацетилцистеина).
Особые указания
Во избежание токсического поражения печени не следует сочетать прием препарата с употреблением алкогольных напитков.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.