Товар в наличии в следующих аптеках
Дозировка
1 г
Действующее вещество
Месалазин
Производитель
Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария)
Срок хранения
2 года
Условия хранения
(не замораживать)
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002648 от 13.03.2018
Состав
Активное вещество:
1 пакетик содержит: месалазин 1000 мг или 2000 мг.
Вспомогательные вещества:
Этилцеллюлоза, повидон.
Описание:
Цилиндрические гранулы от светло-серого до светло-коричневого цвета.
Форма выпуска:
Гранулы пролонгированного действия для приема внутрь 1 г и 2 г.
По 1 г или 2 г гранул в пакетик из полиэфира / алюминиевой фольги / полиэтилена низкойплотности. 1 г: по 50, 60, 100, 120 или 150 пакетиков в картонной пачке с инструкцией по применению. 2 г: по 30, 50, 60 или 120 пакетиков в картонной пачке с инструкцией по применению.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к салициллатам и другим компонентам препарата
Тяжелая печеночная или почечная недостаточность
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки
Геморрагический диатез
Детский возрастдо 6 лет
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью
С осторожностью препарат следует назначать пациентам с нарушениями функции легких, в частности, с бронхиальной астмой.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Пентаса® пациентам с почечной/печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, поскольку снижение скорости элиминации и увеличение системной концентрации месалазина повышает риск поражения почек.
Показания к применению
Язвенный колит
Болезнь Крона.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении препарата Пентаса® с азатиоприном или 6-меркаптопурином повышается риск подавления функции костного мозга (лейкопения, тромбоцитопения, эритроцитопения/анемия или панцитопения). Одновременное назначение препарата Пентаса® идругих лекарственных средств, обладающих нефротоксичностью, например, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и азатиоприна, повышает риск развития побочных реакций со стороны почек.
Замедляет абсорбцию цианокобаламина (витамина В12), усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата, ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина, пробеницида и сульфинпиразона, усиливает действие антикоагулянтов, увеличивает эффективность урикозурических лекарственных средств (блокаторов канальцевой секреции). При одновременном применении препаратов месалазина и дигоксина всасывание дигоксина снижается.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом Пентаса® редки. Специфические антидоты отсутствуют. Рекомендуется промыть желудок и принять меры для усиления диуреза. В случае развития ацидоза, алкалоза, дегидратации, гипервентиляции или отека легких необходимо восстановить кислотно-щелочной и водно-электролитный баланс. При признаках гипогликемии необходимо принять глюкозу.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство.
Фармакологические свойства:
Месалазин – 5-аминосалициловая кислота – представляет собой активный компонент сульфасалазина.
Гранулы Пентасы® представляют собой микрогранулы месалазина, покрытые оболочкой из этилцеллюлозы. Терапевтический эффект месалазина после перорального введения в большей степени обусловлен местным влиянием на воспаленную ткань кишечника, чем системным действием.
Терапевтическое действие месалазина проявляется при местном контакте с пораженной слизистой оболочкой кишечника.
Месалазин ингибирует лейкоцитарный хемотаксис, снижает выработку цитокинов и лейкотриена, а также уменьшает образование свободных радикалов в воспаленной кишечной ткани. Но точный механизм действия месалазина до конца не изучен.
Фармакокинетика:
Всасывание: при пероральном применении гранулыПентаса® распадаются на микрогранулы, действующие как самостоятельные формы препарата с замедленным высвобождением. Это обеспечивает терапевтический эффект препарата Пентаса® на всем протяжении от двенадцатиперстной кишки до прямой кишки при любых значениях рН. Микрогранулы достигают двенадцатиперстной кишки в течение часа после приема препарата. Время прохождения препарата через тонкую кишку в среднем составляет 3 – 4 часа.
Распределение: около 30-50 % принятой дозы абсорбируется, главным образом, в тонком кишечнике. Месалазин определяется в плазме уже через 15 минут после приема, максимальная концентрация достигается через 1 час после приема и сохраняется до 4 часов, постепенно уменьшаясь в течение 12 часов.
Метаболизм: месалазин подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника и в печени, а также, в малой степени, энтеробактериями, образуя основной метаболит N-ацетил-5-амино-салициловую кислоту. 43% месалазина и 73-83% метаболита связывается с белками плазмы. Месалазин и его метаболит не проникают через гематоэнцефалический барьер, но проникают в грудное молоко.
Выведение: клиренс месалазина составляет 18 л/час. При приеме высоких доз (до 1500 мг/сутки) может наблюдаться кумулятивный эффект. Период полувыведения месалазина составляет примерно 40 минут, метаболита – около 70 минут.
Месалазин и его метаболиты выводятся из организма с мочой и калом.
Беременность и кормление грудью
Препарат Пентаса® допускается применять во время беременности, только если ожидаемая польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода. На последних 2 - 4 неделях беременности прием препарата следует отменить.
Месалазин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Поэтому на время приема Пентасы® грудное вскармливание следует прекратить.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Побочные явления
Наиболее часто при применении препарата Пентаса® наблюдается диарея (3%), тошнота (3%), боль в животе (3%), головная боль (3%), рвота (1%) и кожные высыпания (1%).
Со стороны органов кроветворения: очень редко-эозинофилия, анемия (в т. ч. апластическая), лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения
Со стороны иммунной системы: очень редко-реакции гиперчувствительности, лекарственная лихорадка, отек Квинке
Со стороны нервной системы: редко-головокружение, очень редко-периферическая невропатия, доброкачественная внутричерепная гипертензия (у пациентов в пубертатном возрасте) Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко-миокардит, перикардит
Со стороны дыхательной системы: очень редко-одышка, кашель, аллергический альвеолит, легочная эозинофилия, инфильтрация в легких, пневмония, бронхоспазм, интерстициальная болезнь легких
Со стороны пищеварительной системы: часто-диарея, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, редко-повышение содержания амилазы, панкреатит, очень редко-обострение симптомов колита
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко-повышение активности печеночных ферментов и билирубина, гепатотоксичность* (гепатит, гепатоз, цирроз, печеночная недостаточность) Со стороны кожных покровов: часто-крапивница, эритема, очень редко-фотосенсибилизация, обратимая алопеция
Со стороны опорно двигательного аппарата: очень редко-миалгия, артралгия
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко-интерстициальный нефрит, нефротический синдром, изменения цвета мочи, транзиторная почечная недостаточность
Прочие: часто-головная боль, лихорадка
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания
В случае появления острых симптомов непереносимости препарата (мышечных спазмов, боли в животе, лихорадки, сильной головной боли и кожных высыпаний) или признаков нарушений функции печени и/или почек прием препарата Пентасы® необходимо прекратить.
В течение всего курса лечения препаратом Пентаса®, следует регулярно контролировать концентрацию креатинина в крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозы
Гранулы рекомендуется принимать после еды, не разжевывая. Содержимое одного пакетика высыпать на язык и запить водой или соком.
Дети старше 6 лет и подростки: дозировка подбирается индивидуально. Рекомендованная доза в период обострения составляет 20 – 30 мг месалазина на килограмм массы тела в сутки в несколько приемов, максимальная разовая доза не более 75 мг/кг, максимальная суточная доза не более 4 г. Рекомендованная поддерживающая доза составляет 20 - 30 мг/кг/сутки, максимальная суточная доза не более 2 г. Детям с массой тела более 40 кг рекомендуется назначать дозы для взрослых.
Взрослые: дозировка подбирается индивидуально. Рекомендованная доза в период обострения до 4 г в сутки, разделенных на несколько приемов, поддерживающая терапия 2 – 4 г в сутки, разделенных на несколько приемов.
Продолжительность терапии определяется лечащим врачом.
Информация
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом