Дозировка
100 мг
Количество в упаковке
60
Действующее вещество
Пентоксифиллин
Производитель
Органика АО (Россия)
Срок хранения
3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-002529/08 от 16.11.2016
Состав
Каждая таблетка, покрытая кишечно-растворимой оболочкой, содержит в качестве активного вещества пентоксифиллин 100 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 32,00 мг, крахмал картофельный - 22,42 мг, метилцеллюлоза-, водорастворимая - 0,48 мг, повидон (повидон низкомолекулярный) - 3,50 мг, кислота стеариновая - 1,60 мг, триэтилцитрат - 1,50 мг, акрил-из 93-А (сополимер метакриловой кислоты, тип С; тальк, титана диоксид, кремния диоксид, натрия бикарбонат, натрия. лаурил сульфат)-13,50 мг.
Фармакологические действия
Вазодилатирующее средство
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакокинетика
После приема внутрь Пентоксифиллин практически полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта. Препарат подвергается "первому прохождению" через печень с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: 1-5-гидроксигексил- 37-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил-37-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболита I и V в плазме крови соответственно в 5 и 8 раз выше чем пентоксифиллина. Время достижения максимальной концентрации - 1 час. Период полувыведения - 05 -15 час. Пентоксифиллин выводится преимущественно почками - 94% в виде метаболитов (преимущественно метаболита V) кишечником - 4% за первые 4 часа выводится до 90% дозы. Выделяется с грудным молоком. При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. При нарушении функции печени отмечается удлинение периода полувыведения и повышение био доступности.
Фармакодинамика
Пентоксифиллин микроциркуляцию и реологические свойства крови оказывает сосудорасширяющее действие блокирует фосфодиэстеразу и способствует накоплению цАМФ в клетках. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов повышает их эластичность уменьшает уровень фибриногена в плазме и усиливает фибринолиз что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Оказывает слабое миотропное сосудорасширяющее действие. Пентоксифиллин несколько уменьшает периферическое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.
В целом пентоксифиллин вызывает улучшение микроциркуляциии снабжения тканей кислородом в головном мозге и в конечностях в меньшей мере - в почках.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пентоксифиллину другим производным метилксантина или другим ингредиентам готовой лекарственной формы порфирия; острый инфаркт миокарда; массивные кровотечения; кровоизлияние в сетчатку глаза; острый геморрагический инсульт; выраженный коронарный или церебральный атеросклероз; выраженные нарушения ритма сердца; беременность; период кормления грудью; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, после еды.
Принимают по 200 мг (2 табл.) 3 раза в день. После достижения терапевтического эффекта (как правило 1–2 нед) дозу снижают до 100 мг (1 табл.) 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 1200 мг. Курс лечения — 1–3 мес.
У больных с ХПН (Cl креатинина <10 мл/мин) дозу уменьшают вдвое.
Длительность лечения и режим дозирования устанавливается лечащим врачом индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и терапевтического эффекта.
Побочные действия
Со стороны центральной нервной системы: головная боль головокружение; тревожность нарушения сна; судороги.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки отеки повышенная ломкость ногтей. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту снижение аппетита атония кишечника обострение холецистита холестатический гепатит.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения скотома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия аритмия кардиалгия прогрессирование стенокардии снижение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения лейкопения панцитопения гипофибриногенемия; кровотечения из сосудов кожи слизистых оболочек желудка кишечника.
Аллергические реакции: зуд гиперемия кожи крапивница ангионевротический отек анафилактический шок.
Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз (АЛТ ACT ЛДГ) и щелочной фосфатазы.
Взаимодействие
Пентоксифиллин усиливает действие гепарина фибринолитических средств теофиллина анти- гипертензивных и гипогликемических средств (как инсулина так и пероральных гипогликемических средств).
Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты тромболитики) антибиотиков (в том числе цефалоспоринов - цефамандола цефоперазона цефотетана) вальпроевой кислоты.
Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).
Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению пациентов.
Передозировка
Симптомы: тошнота головокружение тахикардия снижение артериального давления покраснение кожных покровов потеря сознания повышение температуры тела (озноб) ажитация арефлексия тонико-клонические судороги рвота "кофейной гущей" аритмии.
При возникновении описанных выше нарушений больной должен срочно обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое. При появлении первых признаков передозировки (потливость тошнота цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания.
Судороги снимают введением диазепама.
Меры предосторожности
В период лечения препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций из-за возможности возникновения головокружения.
Особые указания
Больные с выраженными нарушениями функции почек при приеме Пентоксифиллина нуждаются в особенно тщательном врачебном наблюдении. В случае если в период применения препарата у больных возникают кровоизлияния в сетчатку глаза то препарат немедленно отменяют. Лечение следует проводить под контролем артериального давления. У больных сахарным диабетом принимающих гипогликемические средства назначение в больших дозах может вызвать гипогликемию (требуется коррекция дозы). При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови. У пациентов перенесших недавно оперативное вмешательство необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита. У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения). Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.