Дозировка
4.5+6+0.3
Действующее вещество
Панкреатин
Производитель
Шрея Лайф Саенсиз Пвт Лтд (Индия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
В сухом месте, при температуре 2–25 °C
Номер регистрационного удостоверения
П N014636/01-2002 от 12.07.2013
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике | 1 табл. |
активное вещество: | |
панкреатин | 212,5 мг |
с энзимной активностью липазы — 6000 ЕД FIP; амилазы — 4500 ЕД FIP; протеазы — 300 ЕД FIP | |
вспомогательные вещества: лактоза; МКЦ; натрия крахмала гликолят; повидон; тальк; кремния диоксид коллоидный; метакриловой кислоты сополимер; диэтилфталат; титана диоксид |
Характеристика
Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике | 1 табл. |
активное вещество: | |
панкреатин | 212,5 мг |
с энзимной активностью липазы — 6000 ЕД FIP; амилазы — 4500 ЕД FIP; протеазы — 300 ЕД FIP | |
вспомогательные вещества: лактоза; МКЦ; натрия крахмала гликолят; повидон; тальк; кремния диоксид коллоидный; метакриловой кислоты сополимер; диэтилфталат; титана диоксид |
Описание лекарственной формы
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакодинамика
Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Максимальная ферментативная активность отмечается через 30–45 мин после перорального приема.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
острый панкреатит;
обострение хронического панкреатита.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).
Доза определяется индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослым обычно назначают по 1–2 табл. 3 раза в сутки. У детей препарат применяется по назначению врача.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные действия
Аллергические реакции. В отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе восходящей ободочной кишки.
При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.
Взаимодействие
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запор.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармгруппы
Пищеварительное ферментное средство (Ферменты и антиферменты)
Фармдействия
протеолитическое, амилолитическое, липолитическое, восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы