Производитель
Фармстандарт-УфаВита ОАО
Состав
Действующее вещество
Никотиноил гамма-аминобутират натрия - 50 мг и 100 мг;
Вспомогательные вещества:
Хлористоводородной кислоты раствор 1 М* - до рН от 6,7 до 8,0;
вода для инъекций - до 1 мл
* - Хлористоводородной кислоты раствор 1 М получают из хлористоводородной кислоты концентрированной и воды для инъекций.
Описание: Прозрачная бесцветная или со слегка коричневатым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.
Код АТХ: [N06BX]
Фармакологические свойcтва:
Фармакодинамика:
Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает транквилизирующее и мягкое психостимулирующее действие, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние головного мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, обладает сосудорасширяющим, антиагрегантным, антиоксидантным действием, улучшает микроциркуляцию). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха, эмоциональной несдержанности. Способствует восстановлению центральных двигательных и речевых нарушений сосудистого или травматического генеза. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.
Фармакокинетика:
Абсорбция - быстрая и полная при любых путях введения. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживается в тканях организма. Биодоступность - 50-88 %. Выводится, в основном, почками в неизмененном виде. Период полувыведения – 0,51 часа.
Показания к применению:
Взрослым:
·хроническая цереброваскулярная недостаточность (дисциркуляторная энцефалопатия, последствия нарушения мозгового кровообращения), состояние после черепно-мозговой травмы, синдром вегетативной дистонии, в составе комплексной терапии депрессивных расстройств различного генеза в пожилом возрасте.
·в составе комплексного лечения при хроническом алкоголизме (уменьшение астенических, астеноневротических, постпсихотических, предрецидивных состояний при алкогольной энцефалопатии).
·в составе комплексной терапии первичной открытоугольной глаукомы с компенсированным внутриглазным давлением (для стабилизации зрительной функции).
· в составе комплексной терапии синдрома вегетативной дистонии, сопровождающегocя тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, астенией, эмоциональной лабильностью.
· для улучшения переносимости физических и умственных нагрузок, повышения стрессоустойчивости (лицам, находящимся в напряженных и экстремальных условиях деятельности; для восстановления физической работоспособности спортсменов, для повышения устойчивости к физическим и умственным нагрузкам).
Детям старше 3 лет и взрослым в урологической практике при расстройствах мочеиспускания для улучшения адаптационной функции мочевого пузыря (снижение гипоксии детрузора).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет (у детей старше 3 лет применяется при расстройствах мочеиспускания).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
В связи с тем, что безопасность применения препарата у беременных и кормящих женщин не установлена, применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутривенно капельно или струйно (медленно), внутримышечно.
Перед капельным введением содержимое ампулы растворяют в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
При хронической цереброваскулярной недостаточности: вводят по 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней внутривенно, затем внутримышечно. Курс лечения 15 - 30 дней. При улучшении состояния переходят на пероральные формы в суточной дозе 50-150 мг. Повторный курс - через 5-6 месяцев.
В составе комплексной терапии при лечении депрессивных состояний пожилого возраста: вводят 50-200 мг в сутки в течение 10-15 дней.
При лечении хронического алкоголизма вводят 100 мг в сутки курсом 6-15 дней.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках вводят в суточной дозе 200 мг в течение 10-15 дней, для спортсменов - в той же дозе в течение 14 дней тренировочного периода.
В составе комплексной терапии синдрома вегетативной дистонии назначают по 100-200 мг в течение 10-15 дней.
При комплексном лечении первичной открытоугольной глаукомы вводят по 100-200 мг в сутки в течение 10 дней.
При лечении расстройств мочеиспускания: внутримышечно вводят по 100 мг (для детей от 3 до 10 лет), по 200 мг в сутки (для детей старше 11 лет и взрослых).
Порядок работы с полимерной ампулой:
1.Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
2.Вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
3.Через образовавшееся отверстие набрать с помощью иглы содержимое ампулы в шприц.
Побочное действие:
Снижение артериального давления, головокружение, головная боль, легкая тошнота, раздражительность, возбуждение, тревожность, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Передозировка:
Усиление выраженности дозозависимых симптомов побочного действия. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Укорачивает действие барбитуратов, усиливает действие наркотических анальгетиков.
Особые указания:
Возможно отрицательное влияние препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции (управление автомобилем, работа с движущимися механизмами и др.).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл и 100 мг/мл.
По 2 мл в ампулы из стекла I гидролитического класса с цветным маркировочным кольцом.
На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без фольги.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 2 мл препарата в ампулу полимерную.
На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 2 блока из 5 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или по 2 блока из 5 ампул помещают в пакет из фольгированной пленки. По 1 пакету вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (ампулы в пачке) или (ампулы в пакете из фольгированной пленки и пачке)
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года в ампулах из стекла.
2 года в ампулах полимерных.
Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
Отпускают по рецепту.
Производитель и организация, принимающая претензии:
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»,
450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28,
тел./факс (347) 272 92 85, www.pharmstd.ru