Пиридоксин 50мг/мл р-р д/ин 1мл амп №10

Активное вещество: Пиридоксина гидрохлорид 10 мг или 50 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Фармакодинамика:

Витамин В6. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина). Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).

Фармакокинетика:

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90 %. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении - с желчью 2 %), а также в ходе гемодиализа.

Показания:

Гипо- и авитаминоз В6 (лечение и профилактика) - неполноценное питание, длительно протекающие инфекции, диарея, энтерит, спру, длительное стрессовое состояние, синдром мальабсорбции, состояние после удаления желудка и больших участков кишечника, гемодиализ.

В составе комплексной терапии: врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных, профилактика возникновения судорог у больных во время приема противотуберкулезных препаратов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к пиридоксина гидрохлориду.

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ишемическая болезнь сердца.

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно по показаниям.

Способ применения и дозы:

Парентерально (подкожно, внутримышечно или внутривенно). Инъекционно препарат вводят при невозможности приема внутрь (при рвоте или при нарушении всасывания в кишечнике).

Профилактика. Взрослым - по 2-5 мг/сут, детям от 0 месяцев - по 2 мг/сут.

Лечение. Взрослым - по 50-100 мг/сут в 1-2 приема, детям от 0 месяцев - по 20 мг. Курс лечения для взрослых - 1 месяц, для детей - 2 недели.

При сопутствующей терапии противотуберкулезными препаратами - по 5-10 мг/сут.

Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома взрослым - внутривенно или внутримышечно - 30-600 мг; детям от 0 месяцев - 10-100 мг ежедневно.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, онемение, появление чувства сдавления в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект); судороги (возникают только при быстром введении).

Передозировка:

Симптомы. Нарушение обмена веществ, проявляющееся накоплением молочной кислоты в миокарде, мышцах, печени и почках с одновременным снижением в них содержания гликогена.

Возможно появление очагов облысения.

Возможно угнетение активности против свертывающей системы крови.

Лечение. Препарат отменяют. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с тиамином и цианокобаламином.

Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы.

Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.

Особые указания:

Витамин В6 содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зёрнах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Относительно много витамина В6 в дрожжах. Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника. Суточная потребность в пиридоксине для взрослых - 2-2,5 мг; для детей от 6 месяцев до 1 года - 0,5 мг, 1-1,5 г - 0,9 мг; 1,5-2 лет - 1 мг; 3-4 лет - 1,3 мг; 5-6 лет - 1,4 мг; 7-10 лет - 1,7 мг; 11-13 лет - 2 мг; для юношей 14-17 лет - 2,2 мг; для девушек 14-17 лет - 1,9 мг. Для женщин - 2 мг и дополнительно при беременности 0,3 мг, при кормлении грудью - 0,5 мг.

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.

При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения возможно управление автотранспортом и занятие потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 10 мг/мл и 50 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл или 2 мл в ампулах.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

По 10 ампул в коробке из картона с гофрированными перегородками из бумаги пачечной или мешочной.

В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор (при упаковке ампул с кольцом излома, надсечками и точками нож ампульный или скарификатор не вкладывают).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Активное вещество:

Пиридоксина гидрохлорид – 10 мг или 50 мг.

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций – до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше — в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения — 15–20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении — с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа.

Витамин В6. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина). Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).

Повышенная чувствительность к пиридоксина гидрохлориду.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ишемическая болезнь сердца.

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно по показаниям.

Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, онемение, появление чувства сдавления в конечностях — симптом "чулок" и "перчаток", снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект); судороги (возникают только при быстром введении).

Фармацевтически несовместим с тиамином и цианокобаламином.

Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы.

Изониазид, пеницилламин; циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.

Симптомы. Нарушение обмена веществ, проявляющееся накоплением молочной кислоты в миокарде, мышцах, печени и почках с одновременным снижением в них содержания гликогена.

Возможно появление очагов облысения.

Возможно угнетение активности против свертывающей системы крови.

Лечение. Препарат отменяют. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет.

Витамин В6 содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Относительно много витамина В6 в дрожжах. Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника. Суточная потребность в пиридоксине для взрослых — 2–2,5 мг; для детей от 6 месяцев до 1 года — 0,5 мг, 1–1,5 г — 0,9 мг; 1,5–2 лет — 1 мг; 3–4 лет — 1,3 мг; 5–6 лет — 1,4 мг; 7–10 лет — 1,7 мг; 11–13 лет — 2 мг; для юношей 14–17 лет — 2,2 мг; для девушек 14–17 лет — 1,9 мг. Для женщин — 2 мг и дополнительно при беременности 0,3 мг, при кормлении грудью — 0,5 мг. При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции. При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения возможно управление автотранспортом и занятие потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По рецепту.