Производитель
Гуна С.п.А.
Состав
1 флакон содержит:
- коллаген: 100 мкг;
- фосфат кальция [Ca3(PO4)2]: 1 мкг;
- хлорид натрия [NaCl]: 18 мг;
- вода для инъекций [H2O]: до объема 2 мл.
Технические характеристики
Внешний вид: чистый бесцветный раствор;
Плотность имплантата: 1,003-1,009 г/мл;
Вязкость имплантата: 1,50 – 2,30 мПа•с;pH имплантата: 5,2-7,0;
Осмоляльность имплантата: 285-315 мОсм/кг;
Механические примеси имплантата: > 10 мкм: < 1000 частиц / флакон; > 25 мкм: < 100 частиц / флакон;
Вес импланта во флаконе: 2,06 – 2,18 г;
Извлекаемый объем: 10 мл (x 5 флаконов) Бактериальные эндотоксины: < 0,5 МЕ/мл.
Описание:
ПЛЕКСАТРОН представляет собой имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения, который способствует увеличению объёма движений благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей и восстановлению повреждений, возникших в результате: старения, нарушения осанки, сопутствующих хронических заболеваний, ушибов и травм, токсических поражений хрящевой ткани.
ПЛЕКСАТРОН – это медицинское изделие, которое особенно эффективно при лечении тазобедренного сустава.
Обладает следующими терапевтическими функциями:
-Барьерный эффект;
-Смазывающий эффект;
-Механическая поддержка при проведении другого медикаментозного лечения.
Медицинское изделие ПЛЕКСАТРОН предназначено для использования квалифицированным персоналом в частных или государственных медицинских учреждениях в целях:
-Увеличения объема движений в тазобедренном суставе;
-Повышения эластичности мышечной ткани в пояснично-крестцовой области;
-Укрепления околосуставной мышечной ткани;
-Местного облегчения боли, боли при движении, а также боли, вызванной нарушением осанки.
Форма выпуска:
Имплантат коллаген-содержащий ПЛЕКСАТРОН для внутрисуставного и периартикулярного введения (во флаконах по 2 мл, в упаковке-5 флаконов)
Противопоказания
Во время лечения необходимо тщательное наблюдение пациентов, принимающих антикоагулянты, или с диагностированной ломкостью сосудов.
Случаев повышенной чувствительности к составу ПЛЕКСАТРОН не наблюдалось. Однако, пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам необходимо выполнить кожно-аллергическую пробу в форме подкожной инъекции в руку с оценкой результата через 1 час.
Показания к применению
ПЛЕКСАТРОН может применяться в качестве самостоятельного лечения или комбинированной терапии (совместно с изделиями того же спектра), что позволяет подобрать персональное лечение и достичь положительных клинических результатов.
Продукт также можно использовать в качестве механической поддержки при лечении следующих заболеваний:
• Остеоартроз тазобедренного сустава;
• Воспаление капсулы тазобедренного сустава;
• Остеоартроз тазобедренного сустава в сочетании с ревматоидным артритом;
• Мышечная боль в области тазобедренного сустава;
• Невралгическая боль в области тазобедренного сустава (жжение);
• Боль в тазобедренном суставе, вызванная длительной обездвиженностью.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта. Для применения в медицинском учреждении.
Условия хранения
Не допускать воздействия солнечного света. Не замораживать. Условия хранения: от 2 до 30°C. Продукт следует транспортировать в таких же условиях, как и условия хранения.
Способ применения и дозы
Протокол лечения: 1 инъекция еженедельно в течение 10 недель подряд. Схема лечения подбирается индивидуально.
Техника периартикулярного введения (место введения необходимо обработать антисептиком; игла вводится на глубину 6–8 мм):
Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:
• Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи;
• Иглы: стерильные типоразмера 27G;
• Шприцы: объёмом 5 или 10 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.
Техника внутрисуставной инъекции:
Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:
• Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи;
• В месте инъекции рекомендуется применение местного анестетика;
• Иглы: стерильные типоразмера 22 G;
• Шприцы: объёмом 2 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.
Предупреждения и меры предосторожности.
При боли в тазобедренном суставе необходимо проведение дифференциальной диагностики для выявления боли, вызванной первичной и метастатической онкологией, отражённой боли, вызванной невралгией поясничного отдела позвоночника, паховой грыжи.
Лёгкое покраснение в месте инъекции может быть следствием механического воздействия иглы или кожной реакцией. При введении могут возникнуть признаки жжения/боли в месте введения, которые обычно проходят самопроизвольно в течение 5-10 минут после процедуры.
До и после введения кожу необходимо обработать антисептиком. Пиогенные бактерии могут привести к образованию абсцесса в месте инъекции.
Информация
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом