Действующее вещество
Трибенозид + Лидокаин
Производитель
Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А. (Швейцария)
Срок хранения
5 лет
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
П N016204/01 от 03.08.2018
Состав
100 г крема содержат
Активные вещества: трибенозид 5,00 г, лидокаина гидрохлорид 2,12 г.
Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000 4,44 г, цетиловый спирт 5 г, изопропилпальмитат 2 г, парафин жидкий 10 г, метилпарагидроксибензоат 0,18 г, пропилпарагидроксибензоат 0,05 г, сорбитана стеарат 1,56 г, сорбитол 6 г, стеариновая кислота 9 г, вода 54,65 г.
Описание лекарственной формы
Гомогенный крем белого цвета со слабым характерным запахом.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбируется от 2 до 20% трибенозида, содержащегося в креме. В организме трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени.
Фармакодинамика
Комбинированное противогеморроидальное средство. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус, антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли.
Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Препарат вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд и натяжение кожи).
Показания
Геморрой (внутренний и наружный).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
печеночная недостаточность;
беременность (I триместр).
Применение при беременности и кормлении грудью
Необходимо учитывать возможный риск для плода или ребенка во время беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Ректально. При выраженных клинических симптомах крем следует применять утром и вечером. При регрессии острых симптомов частоту применения уменьшают до 1 раза в сутки. При внутренних геморроидальных узлах крем вводят с помощью насадки.
30 г крема (1 туба) достаточно примерно для 20–30 применений.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10000) — анафилактические реакции, включая ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм и сердечно-сосудистые нарушения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (>1/10000, <1/1000) — реакции в месте применения (жжение, сыпь, зуд и крапивница). Данные симптомы могут распространяться за пределы места применения.
Взаимодействие
Случаи взаимодействия не зарегистрированы.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.
Лечение: при случайном приеме внутрь рекомендуется промывание ЖКТ, а также симптоматическая поддерживающая терапия.
Меры предосторожности
Препарат не оказывает влияния на концентрацию внимания и быстроту психических и двигательных реакций при использовании в рекомендуемых дозах.
Особые указания
Если симптомы заболевания не ослабляются в процессе лечения или отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу.
При применении крема Прокто-гливенол® необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать все меры для поддержания мягкой консистенции стула.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает влияние на концентрацию внимания и быстроту психических и двигательных реакций при использовании в рекомендуемых дозах.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармгруппы
Средство лечения геморроя (Местные анестетики в комбинациях)
Фармдействия
ангиопротективное, местноанестезирующее, противогеморроидальное