Дозировка
400 мг
Количество в упаковке
10
Действующее вещество
Трибенозид + Лидокаин
Производитель
Делфарм Унинж САС (Франция)
Срок хранения
5 лет
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Номер регистрационного удостоверения
П N008856/01 от 27.03.2012
Состав
1 суппозиторий содержит
Активные вещества: трибенозид 400,00 мг, лидокаин основание 40,00 мг.
Вспомогательные вещества: суппозиторная масса n ° 1 (Витепсол Е85) 305, 00 мг, суппозиторная масса n ° 2 (Витепсол W35) 1255,00 мг.
Описание лекарственной формы
Твердые ректальные суппозитории торпедообразной формы, без трещин, слегка жирные на ощупь, желтовато-белого цвета, со слабым специфическим запахом.
Фармакокинетика
Системная биодоступность трибенозида, поступающего из суппозитория, достигает 30% от количества, которое абсорбируется при приеме препарата внутрь (в виде капсул). Достижение Cmax в плазме, составляющей 1 мкг/мл (трибенозид+метаболиты), наблюдается через 2 ч после ректального введения 1 супп. (400 мг трибенозида). Трибенозид в
значительной степени метаболизируется в печени. 20–27% введенной дозы выделяется с мочой в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Комбинированное противогеморроидальное средство. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус; антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли.
Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Препарат вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд и натяжение кожи).
Показания
Геморрой (внутренний и наружный).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
печеночная недостаточность;
беременность (I триместр).
Применение при беременности и кормлении грудью
Необходимо учитывать возможный риск для плода или ребенка во время беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Ректально. При выраженных клинических симптомах вводят по 1 супп. утром и вечером. При регрессии острых симптомов — по 1 супп. 1 раз в сутки.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10000) — анафилактические реакции, включая ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм и сердечно-сосудистые нарушения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (>1/10000, <1/1000) — реакции в месте применения (жжение, сыпь, зуд и крапивница). Данные симптомы могут распространяться за пределы места применения.
Взаимодействие
Случаи взаимодействия не зарегистрированы.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.
Лечение: при случайном приеме внутрь рекомендуется промывание ЖКТ, а также симптоматическая поддерживающая терапия.
Меры предосторожности
В дозировках, не превышающих рекомендуемые, препарат не оказывает влияния на способность выполнения работы, связанной с необходимостью концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
Особые указания
Если имеющиеся симптомы заболевания не уменьшаются в процессе лечения или отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу.
При применении суппозитория Прокто-гливенол® необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает влияние на концентрацию внимания и быстроту психических и двигательных реакций при использовании в рекомендуемых дозах.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармгруппы
Средство лечения геморроя (Местные анестетики в комбинациях)
Фармдействия
ангиопротективное, местноанестезирующее, противогеморроидальное