Дозировка
20 мг/мл
Действующее вещество
Пропофол
Производитель
Фрезениус Каби Австрия ГмбХ (Австрия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
Не замораживать!
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000875 от 28.03.2017
Состав
| Эмульсия для внутривенного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| пропофол | 20 мг |
| вспомогательные вещества: соевых бобов масло — 50 мг; триглицериды среднецепочечные — 50 мг; фосфолипиды яичного желтка — 12 мг; глицерол — 22,5 мг; олеиновая кислота — 0,4–0,8 мг; натрия гидроксид — q.s. (0,05–0,11 мг); вода для инъекций — до 1 мл |
Характеристика
| Эмульсия для внутривенного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| пропофол | 20 мг |
| вспомогательные вещества: соевых бобов масло — 50 мг; триглицериды среднецепочечные — 50 мг; фосфолипиды яичного желтка — 12 мг; глицерол — 22,5 мг; олеиновая кислота — 0,4–0,8 мг; натрия гидроксид — q.s. (0,05–0,11 мг); вода для инъекций — до 1 мл |
Способ применения и дозы
В/в.
Пропофол Каби, 20 мг/мл, может применяться только анестезиологами в стационарах или адекватно оснащенных амбулаторных отделениях, а также в отделениях интенсивной терапии.
При введении препарата Пропофол Каби, 20 мг/мл, в распоряжении врача должно быть оборудование, обычно используемое при проведении общей анестезии, в т.ч. средства контроля функции ССС (ЭКГ, пульсоксиметрия) и средства реанимации.
Дозу препарата Пропофол Каби, 20 мг/мл, необходимо подбирать индивидуально с учетом ответа пациента и премедикации.
Как правило, при применении препарата требуется дополнительное введение анальгезирующих препаратов.
Общая анестезия у взрослых
Введение в общую анестезию: при введении в общую анестезию Пропофол Каби, 20 мг/мл, следует вводить дробно (примерно 20–40 мг пропофола каждые 10 с) до появления клинических признаков анестезии.
Обычная доза для взрослых до 55 лет составляет 1,5–2,5 мг/кг.
У пациентов старшего возраста и больных с III и IV степенью тяжести состояния по классификации Американского общества анестезиологов (ASA), особенно с нарушенной функцией сердца, требуемая доза обычно ниже. Общую дозу препарата Пропофол Каби, 20 мг/мл, можно снизить минимум до 1 мг/кг. Требуется более медленное введение препарата Пропофол Каби, 20 мг/мл — примерно по 1 мл (20 мг пропофола) каждые 10 с.
Поддержание анестезии: для поддержания общей анестезии Пропофол Каби, 20 мг/мл, вводят непрерывно капельно или повторно в виде болюсов.
Для поддерживающего наркоза пропофол применяют в дозе 4–12 мг/кг.
При менее тяжелых хирургических вмешательствах, например малоинвазивных, возможно снижение поддерживающей дозы примерно до 4 мг/кг/ч.
У пожилых людей, больных с нестабильным общим состоянием, пациентов с нарушенной функцией сердца или гиповолемией и больных с III–IV степенью тяжести состояния по классификации ASA доза может быть снижена еще в большей степени, с учетом тяжести состояния и техники анестезии.
Общая анестезия у детей старше 3 лет
Пропофол Каби, 20 мг/мл, не рекомендуется применять для общей анестезии у детей до 3 лет, поскольку концентрация эмульсии 20 мг/мл, трудно титруется, а маленьким детям необходим очень маленький объем препарата. Для детей от 1 мес до 3 лет рекомендуется применять Пропофол Каби, 10 мг/мл, при этом доза должна составлять менее 100 мг/ч.
Введение в общую анестезию: при введении в общую анестезию рекомендуется медленное титрование дозы препарата Пропофол Каби, 20 мг/мл, до появления клинических признаков общей анестезии.
Дозу выбирают с учетом возраста и/или массы тела.
У детей старше 8 лет доза, необходимая для введения в общую анестезию, составляет примерно 2,5 мг/кг.
У детей младшего возраста доза может оказаться выше. Применение препарата начинают с дозы 3 мг/кг. При необходимости можно вводить дополнительные дозы по 1 мг/кг.
Детям из групп высокого риска (III–IV степень тяжести состояния по классификации ASA) рекомендуются более низкие дозы.
Поддержание анестезии: для поддержания общей анестезии проводят непрерывную инфузию в дозе 9–15 мг/кг/ч.
Данных относительно повторных инъекций пропофола для поддержания общей анестезии у детей нет.
Дозу подбирают индивидуально. Необходимо уделять особое внимание адекватности обезболивания.
Седация у взрослых в отделениях интенсивной терапии
Для седации во время ИВЛ в отделениях интенсивной терапии Пропофол Каби, 20 мг/мл, рекомендуется вводить путем непрерывной инфузии. Дозу подбирают с учетом необходимой глубины седативного эффекта. Обычно адекватной седации удается достичь при скорости введения пропофола 0,3–4 мг/кг/ч. Увеличивать скорость введения более 4 мг/кг/ч не рекомендуется.
Пропофол Каби, 20 мг/мл, не следует применять для седации в отделениях интенсивной терапии у пациентов 16 лет и младше.
Способы введения
Для в/в введения.
Пропофол Каби, 20 мг/мл, вводится в/в неразведенным в виде непрерывной инфузии.
Пропофол Каби, 20 мг/мл, нельзя применять для повторной болюсной инъекции с целью поддержания анестезии.
При введении препарата Пропофол Каби, 20 мг/мл, рекомендуется контролировать скорость инфузии с помощью бюретки, капельницы, шприцевого или инфузионного насоса.
Флакон следует встряхнуть перед введением. Применять только гомогенный препарат из неповрежденного флакона. Перед применением резиновую мембрану флакона следует обработать спиртом.
Поскольку Пропофол Каби, 20 мг/мл, представляет собой жировую эмульсию, не содержащую консерванты и не обладающую противомикробной активностью, препарат может служить благоприятной средой для быстрого роста микроорганизмов.
Эмульсию следует набрать в стерильный шприц или капельницу сразу после вскрытия ампулы или флакона. Введение препарата необходимо начинать без задержки.
В течение всего периода введения препарата Пропофол Каби, 20 мг/мл, должны соблюдаться правила асептической работы с препаратом и системой для парентерального введения.
Другие ЛС или растворы, которые нужно ввести одновременно с введением препарата Пропофол Каби, 20 мг/мл, следует вводить в капельницу через Y-образный коннектор или клапан.
Пропофол Каби, 20 мг/мл, нельзя смешивать с другими растворами для в/в введения. Однако через канюлю капельницы можно одновременно вводить 5% раствор глюкозы, 0,9 или 0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор глюкозы.
Пропофол Каби, 20 мг/мл, нельзя вводить через антибактериальный фильтр.
Пропофол Каби, 20 мг/мл, и другие инфузионные системы, содержащие пропофол, предназначены только для однократного применения и только одному пациенту индивидуально.
Любые остатки эмульсии Пропофол Каби, 20 мг/мл, после применения следует уничтожить.
Как и при применении других жировых эмульсий, длительность введения препарата Пропофол Каби, 20 мг/мл, с помощью одной системы для инфузии не должна превышать 12 ч. Через 12 ч систему для инфузии и резервуар с препаратом Пропофол Каби, 20 мг/мл, следует заменить.
Чтобы уменьшить боль при инъекции, инфузию следует проводить в более крупную вену или непосредственно перед началом инфузии препарата Пропофол Каби, 20 мг/мл, можно ввести раствор лидокаина.
Миорелаксанты, такие как атракурий и мивакурий, можно вводить через тот же катетер только после струйного промывания.
Длительность применения не должна превышать 7 дней.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Использовать только в условиях стационаров.
Фармгруппы
Средство для неингаляционной общей анестезии (Наркозные средства)
Фармдействия
общеанестезирующее