Дозировка
320 мг
Действующее вещество
Пальмы ползучей плодов экстракт
Производитель
Каталент Джермани Эбербах ГмбХ (Германия)
Срок хранения
5 лет
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Номер регистрационного удостоверения
П N014621/01 от 04.10.2016
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| Сереноа ползучей/пальмы сабаль плодов экстракт 10–14,3:1 | 320 мг |
| экстрагент — этанол 90% | |
| вспомогательные вещества (капсула): желатина полисукцинат — 127,048 мг; глицерол — 61,522 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 2,417 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 2,21 мг; краситель синий патентованный V (Е131) — 0,081 мг |
Характеристика
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| Сереноа ползучей/пальмы сабаль плодов экстракт 10–14,3:1 | 320 мг |
| экстрагент — этанол 90% | |
| вспомогательные вещества (капсула): желатина полисукцинат — 127,048 мг; глицерол — 61,522 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 2,417 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 2,21 мг; краситель синий патентованный V (Е131) — 0,081 мг |
Описание лекарственной формы
Овальные желатиновые капсулы со швом, зеленого цвета.
Содержимое капсул: маслянистая жидкость от светло-коричневого до темно-коричневого цвета, с характерным запахом.
Фармакодинамика
Оказывает антиандрогенное, противовоспалительное и противоотечное действие, которое избирательно направлено на предстательную железу.
Антиандрогенная активность препарата обусловлена ингибированием фермента 5α-редуктазы. Под влиянием этого фермента поступающий в предстательную железу тестостерон превращается в активную форму — дигидротестостерон. Препятствует образованию дигидротестостерон-рецептор-комплекса, проникновению его в ядро клетки и последующему индуцированию синтеза белка. В результате этого тормозится процесс пролиферативных изменений в тканях предстательной железы. Простаплант® не влияет на уровни тестостерона, ФСГ и ЛГ в плазме крови у мужчин.
Противовоспалительное и противоотечное действие связано с ингибированием ЦОГ и 5-липооксигеназы.
Уменьшает капиллярную проницаемость и сосудистый стаз, снимает отек и воспаление простаты, устраняя таким образом компрессию на шейку мочевого пузыря и уретру, улучшает уродинамику в мочевыводящих путях.
Указанные свойства препарата способствуют уменьшению таких специфических симптомов гиперплазии простаты, как дизурия, поллакиурия, никтурия, снижение объема и силы мочеиспускания, неполное опорожнение мочевого пузыря, болезненные ощущения и чувство напряжения в промежности на I–II стадиях заболевания.
Простаплант® не снижает потенцию, не оказывает влияние на уровень ПСА в плазме крови.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность, период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.
С осторожностью: пациенты с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженным током мочи (необходимо регулярно наблюдаться на предмет выявления обструктивной уропатии), заболеваниями ЖКТ в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не показан для применения у женщин. Данных об экскреции с грудным молоком нет.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
По 1 капс. 1 раз в сутки; продолжительность курса лечения — не менее 3 мес.
Оптимальную схему лечения и повторные курсы в каждом отдельном случае назначает врач, основываясь на результатах диагностического обследования.
Побочные действия
В отдельных случаях — тошнота, изжога, гастралгия (при приеме натощак); возможны аллергические реакции. При появлении побочных эффектов, не упомянутых в данном описании, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Взаимодействие
Клинически значимых лекарственных взаимодействий не выявлено.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.
Особые указания
Перед применением препарата следует убедиться, что заболевание носит доброкачественный характер.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармгруппы
Простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения растительного происхождения (Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики)
Фармдействия
противовоспалительное, антиандрогенное, противоотечное