Дозировка
0.55
Производитель
Эвалар ЗАО (Россия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
KZ.16.01.79.003.Е.000523.03.14 от 28.03.2014
Состав
Активные компоненты: пустырника экстракт сухой с содержанием суммы флавоноидов в пересчете на рутин 1,0% - 50,0 мг, магния аспарагината тетрагидрат - 250,0 мг (эквивалентно содержанию магния (Mg++) 17 мг), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) - 1,0 мг.
Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая - 170,9 мг, мальтодекстрин - 37,3 мг, кроскармеллоза натрия - 27,5 мг, кремния диоксид коллоидный - 5,5 мг, кальция стеарат - 4,1 мг, крахмал картофельный - 3,7 мг.
Вспомогательные компоненты оболочки таблетки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 8,7 мг, титана диоксид - 6,28 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 4,83 мг, тальк - 0,19 мг.
Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета; на разрезе ядро белого с серым или коричневым оттенком цвета с многочисленными темными вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство
Фармакодинамика:
Пустырник Форте Эвалар оказывает седативное противотревожное действие не вызывая сонливости заторможенности и привыкания. Обладает антистрессорным действием улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок.
Фармакологическая активность препарата обусловлена входящими в его состав активными компонентами обеспечивающими комплексное воздействие на нервную систему:
Пустырника экстракт сухой обладает седативным действием а также умеренным кардиотоническим (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений) и умеренным гипотензивным действием.
Магний является незаменимым элементом содержится во всех клетках и тканях организма необходим для нормального функционирования нервной сердечно-сосудистой и пищеварительной систем. Участвует в нервно-мышечной передаче синтезе белка.
Недостаток магния проявляется в виде нервно-мышечных нарушений (мышечная слабость дрожание спазмы судороги) психических нарушений (бессонница раздражительность состояние тревоги) нарушений сердечного ритма (экстрасистолия тахикардия).
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы а также способствует более полному и быстрому усвоению магния. Играет важную роль в обмене веществ оказывает влияние на эритропоэз.
Фармакокинетика:
Действие препарата является результатом совокупного действия его компонентов поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить метаболиты препарата.
Показания:
- Невротические и неврозоподобные реакции сопровождающиеся повышенной нервной возбудимостью раздражительностью тревогой страхом;
- расстройства сна (бессонница) проявляющиеся нарушением засыпания прерывистым поверхностным сном преждевременным пробуждением;
- в составе комплексной терапии при нейроциркуляторной дистонии.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения детский возраст до 18 лет фенилкетонурия выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту).
С осторожностью:
С осторожностью следует применять препарат у больных с артериальной гипотензией брадикардией умеренной недостаточностью функции почек в связи с возможным риском развития гипермагниемии.
В случае наличия у пациента заболеваний перечисленных в данном разделе перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Беременность и лактация:
Препарат не рекомендуется принимать во время беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения у данной категории пациентов.
Способ применения и дозы:
Внутрь по 1 таблетке 2 раза в день во время еды.
При расстройствах сна: внутрь по 1 таблетке за 30 минут до сна.
Курс лечения определяется врачом с учетом течения заболевания и составляет до 4 недель. Повторные курсы лечения возможны по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата диспепсия (боли в животе тошнота изжога метеоризм диарея запор).
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений применение препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Передозировка:
Возможные симптомы передозировки: ощущение усталости головокружение тремор рук боль в животе спастического характера. При возникновении вышеуказанных симптомов необходимо провести промывание желудка и обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов угнетающих центральную нервную систему гипотензивных препаратов.
Одновременное применение препаратов содержащих фосфаты или соли кальция может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.
Препараты магния снижают всасывание тетрациклина рекомендуется принимать препарат с интервалом 3 часа после приема антибиотика.
Магнийослабляет действие пероральных тромболитических средств уменьшает усвоение железа.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) угнетает активность Леводопы.
Особые указания:
Перед тем как начать применение препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Препарат не рекомендуется к применению у детей до 18 лет из-за отсутствия клинических исследований.
При приеме препарата у пациентов с нарушением функции почек необходим контроль за концентрацией магния в сыворотке крови.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка:
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки изготовленной на основе фольги алюминиевой.
По 1 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР"), 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6, Россия