В наличии
В наличии
В наличии
В наличии
В наличии
В наличии
В наличии
В наличии
В наличии
В наличии
В наличии
В наличии
В наличии
В наличии
Производитель
Фарм-Синтез ООО
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке). Хранить в недоступном для детей месте.
Состав
Активное вещество:
1 мл раствора содержит: Ибандроната натрия моногидрат 1,125 мг (эквивалентно ибандроновой кислоте безводной) (1,000 мг)
Вспомогательные вещества:
Натрия ацетат тригидрат-0,200 мг, уксусная кислота ледяная-0,500 мг, натрия хлорид-8,600 мг, уксусная кислота раствор 1 %-до рН 3,7 – 4,0, вода для инъекций до 1,00 мл
Показания
Лечение постменопаузального остеопороза у женщин с повышенным риском переломов. Препарат снижает риск развития переломов позвонков. Влияние на риск переломов шейки бедренной кости не установлено.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или другим компонентам препарата; Гипокальциемия. До начала применения препарата РЕЗОВИВА так же, как при назначении всех бисфосфонатов, используемых для лечения остеопороза, следует устранить гипокальциемию; Нарушение функции почек тяжелой степени тяжести (креатинин сыворотки крови >200 мкмоль/л (2.3 мг/дл) или клиренс креатинина <30 мл/мин); Беременность и период грудного вскармливания; Детский возраст (безопасность и эффективность у лиц моложе 18 лет не установлена).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность Во время доклинических исследований не обнаружено признаков прямого эмбриотоксического или тератогенного действия. Неблагоприятные эффекты ибандроновой кислоты в исследованиях репродуктивной токсичности у животных были такими же, как у всех бисфосфонатов - уменьшение количества эмбрионов, нарушение процесса родов, увеличение частоты висцеральных аномалий (синдром сужения лоханочно-мочеточникового сегмента). Опыта клинического применения ибандроновой кислоты у беременных женщин нет. Период грудного вскармливания Выводится с молоком у животных. У крыс ибандронат присутствовал в молоке от 2 до 24 ч в концентрации 8,1 до 0,4 нг/мл, после внутривенного введения ибандроната в дозе 0,08 мг/кг. Концентрации в молоке превысили в среднем в 1,5 раза концентрации в плазме крови. Через 24 часа концентрация ибандроновой кислоты в плазме крови и молоке одинакова и соответствует 5% от максимальной. Неизвестно, проникает ли ибандроновая кислота в грудное молоко у человека. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат только для внутривенного применения! Вводится только специалистом. Следует избегать его внутриартериального введения или попадания в окружающие ткани. Перед введением необходимо осмотреть раствор на предмет отсутствия посторонних примесей или изменения окраски. Флакон предназначен только для однократного введения.
Стандартный режим дозирования:
3 мг внутривенно болюсно (в течение 15-30 секунд) 1 раз в 3 месяца. Пациенту дополнительно следует принимать кальций и витамин Д. В случае пропуска плановой инъекции, необходимо провести инъекцию сразу, как только появится возможность. Далее введение препарата продолжить через каждые 3 месяца после последнего введения. Нельзя назначать препарат чаще 1 раза в 3 месяца. Во время лечения следует контролировать функцию почек, содержание сывороточного кальция, фосфора и магния.
Дозирование у особых групп пациентов.
Нарушение функции печени:
Коррекции дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика у особых групп пациентов»).
Нарушение функции почек:
При слабом и умеренно выраженном нарушении функции почек (клиренс креатинина > 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. При клиренсе креатинина <30 мл/мин решение о применении препарата РЕЗОВИВА должно основываться на индивидуальной оценке соотношения риск/польза для конкретного пациента (см. раздел «Фармакокинетика у особых групп пациентов»).
Пожилой возраст:
Коррекции дозы не требуется.
Дети:
Безопасность и эффективность у лиц моложе 18 лет не установлена.
Условия отпуска из аптек
По рецепту