Римантадин 50мг таб №20

Производитель

Фармстандарт-Лексредства ОАО

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: римантадина гидрохлорид - 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 74,50 мг, крахмал картофельный - 22,57 мг, тальк - 1,50 мг, кальция стеарат - 1,43 мг.

Фармакотерапевтическая группа

противовирусное средство

Фармакодинамика

Римантадин - противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных шиаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа).

Являясь слабым основанием, препарат Римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Препарат Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат Римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40 %. Объем распределения: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Максимальная концентрация препарата Римантадин в плазме крови * (Сmах) при приеме 100мг 1 раз в сутки - 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки - 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) - 24-36 ч; выводится почками 15 % - в неизмененном виде, 75-85 % - в виде метаболитов.

При хронической почечной недостаточности Т1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Показания

Раннее лечение и профилактика гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к римантадину или любому другому компоненту препарата;

• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

• острые заболевания печени;

• острые и хронические заболевания почек;

• тиреотоксикоз;

• беременность и период грудного вскармливания;

• детский возраст до 7 лет.

С осторожностью

Применять при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга, при печеночной недостаточности, пациентам пожилого возраста, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Римантадин противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь (после еды) запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни. Взрослым в первый день по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день 100 мг один раз день. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг. Курс лечения 5 дней.

Детям в возрасте от 7 до 10-ти лет по 50 мг 2 раза в день; от 10 до 14 лет - 50 мг 3 раза в день; старше 14 лет - дозы для взрослых. Курс лечения 5 дней.

Для профилактики гриппа: у взрослых по 50 мг 1 раз в день в течение до 30-ти дней; у детей старше 7 лет по 50 мг 1 раз в день до 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.

Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение . мозгового кровообращения, потеря сознания.

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.

Прочие: усталость

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции ши они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия.

В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Препарат Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата Римантадин.

Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают эффективность препарата Римантадин вследствие уменьшения его выделения почками. Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию препарата Римантадин в плазме крови на 11 %.

Циметидин снижает клиренс препарата Римантадин на 18 %.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Римантадин проконсультируйтесь с врачом.

Особые условия

При применении препарата Римантадин возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне * применения препарата Римантадин повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях препарат Римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения . заболевания во время эпидемии гриппа.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Римантадин не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых возникает головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃