Дозировка
0.1%
Действующее вещество
Ксилометазолин
Производитель
Синтез ОАО (Россия)
Срок хранения
5 лет
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000159 от 05.02.2016
Состав
|
Состав на 1 мл |
0,05% |
0,1% |
|
Активное вещество: |
|
|
|
Ксилометазолина гидрохлорид |
0,5 мг |
1,0 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
|
Бензалкония хлорид |
0,1 мг |
0,1 мг |
|
Натрия хлорид |
5,0 мг |
5,0 мг |
|
Динатрия эдетат (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б]) |
0,5 мг |
0,5 мг |
|
Натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двухводный) |
6,0 мг |
6,0 мг |
|
Натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцативодный) |
3,5 мг |
3,5 мг |
|
Эвкалипта прутовидного листьев масло (эвкалиптовое масло) |
0,85 мг |
0,85 мг |
|
Вода для инъекций |
до 1 мл |
|
Характеристика
|
Состав на 1 мл |
0,05% |
0,1% |
|
Активное вещество: |
|
|
|
Ксилометазолина гидрохлорид |
0,5 мг |
1,0 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
|
Бензалкония хлорид |
0,1 мг |
0,1 мг |
|
Натрия хлорид |
5,0 мг |
5,0 мг |
|
Динатрия эдетат (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б]) |
0,5 мг |
0,5 мг |
|
Натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двухводный) |
6,0 мг |
6,0 мг |
|
Натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцативодный) |
3,5 мг |
3,5 мг |
|
Эвкалипта прутовидного листьев масло (эвкалиптовое масло) |
0,85 мг |
0,85 мг |
|
Вода для инъекций |
до 1 мл |
|
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым; оттенком жидкость.
Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике (деконгестант).
Ксилометазолин (производное имидазолина) является альфа-адреномиметиком. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа. Восстанавливает проходимость носовых ходов, быстро облегчает носовое дыхание и улучшает отхождение выделений из носа при ринитах (насморках) различного происхождения.
Действие препарата наступает через 5–10 минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Противопоказания
- Артериальная гипертензия;
- Тахикардия;
- Выраженный атеросклероз;
- Глаукома (закрытоугольная);
- Атрофический ринит;
- Гипертиреоз;
- Хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- Детский возраст до 6 лет (для 0,1% раствора);
- Детский возраст до 2 лет (для 0,05% раствора);
- Повышенная чувствительность к ксилометазолину;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к эвкалиптовому маслу).
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, ишемической болезни сердца, стенокардии III–IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы, феохромоцитоме, при беременности и в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода и ребенка, с осторожностью, не допускается превышения рекомендуемых доз.
Способ применения и дозы
Спрей назальный 0,05%, 0,1%.
Взрослым и детям старше 6 лет — по 1 (одному) впрыскиванию 0,1% спрея в каждую ноздрю (носовой ход) 3 раза в сутки.
При необходимости можно повторить впрыскивание (не более двух впрыскиваний одновременно).
Детям от 2 до 6 лет — по 1 (одному) впрыскиванию 0,05% спрея в каждую ноздрю (носовой ход) 1–2 раза в сутки.
Не следует применять препарат более 3 раз в сутки.
Продолжительность лечения — не более 5–7 дней (без перерыва).
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.
Длительность применения препарата у детей определяет врач.
Правила применения препарата
Снять с флакона защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительную насадку до появления струи с “облачком тумана”. Флакон готов к использованию. При впрыскивании следует нажать на распылительную насадку 1 раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности следует держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения флакон-распылитель закрыть защитным колпачком.
Побочные действия
Местные реакции: при частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция; отек слизистой оболочки носа.
Системные реакции: рвота, головная боль, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Взаимодействие
Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов.
Передозировка
Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы и применять в течение длительного времени.
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять более 7 дней.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, что требует соблюдения осторожности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.