Розувастатин 20мг таб п/о №30 купить в аптеке в Ижевске и Удмуртии
Госаптека 18
Gosapteka18
Смотреть
ГОСАПТЕКА
C 1923 года
8 800 3004 -399
+7 (3412) 399-399
будни с 08:00 до 20:00 выходные с 09:00 до 18:00
Внешний вид товара может отличаться от изображения на фотографии.

Розувастатин 20мг таб п/о №30

Производитель: Изварино Фарма ООО
Отпускается по рецепту
Действующая цена
Товар недоступен
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Товар в наличии в следующих аптеках
Адрес: Аптека №140 (ул. Красная, 154 )
В наличии

Дозировка

20 мг

Количество в упаковке

30

Действующее вещество

Розувастатин

Производитель

Изварино Фарма ООО

Срок хранения

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Состав

Таблетки 20 мг: Таблетки круглой, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном срезе -ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологические действия

Гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА редуктазы ингибитор

Описание лекарственной формы

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит:
Состав ядра таблетки:
Активное вещество: розувастатин кальция - 20,800 мг, в пересчете на розувастатин - 20,000 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза безводная - 187,050 мг, кальция карбонат - 45,000 мг, кросповидон - 8,100 мг, крахмал картофельный - 5,000 мг, магния стеарат - 2,700 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,350 мг.
Состав оболочки таблетки: опадрай II белый (85F18422) - 10,000 мг (поливиниловый спирт - 4,000 мг, титана диоксид - 2,500 мг, макрогол-3350 - 2,020 мг, тальк - 1,480 мг).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов после перорального приема. Абсолютная биодоступность составляет примерно 20 %.
Розувастатин метаболизируется преимущественно печеныо которая является основным местом синтеза холестерина и метаболизма ХС-ЛПНП. Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Приблизительно 90 % розувастатина связывается с белками плазмы крови в основном с альбумином.
Метаболизм
Розувастатин подвергается ограниченному метаболизму (около 10 %). Розувастатин является непрофильным субстратом для метаболизма изоферментами системы цитохрома Р450. Основным изоферментом. участвующим в метаболизме розувастатина является изофермент CYP2C9. Изоферменты CYP2C19. CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.
Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-деметил и лактоновые метаболиты. N-деметил примерно на 50 % менее активен чем розувастатин лактоновые метаболиты фармакологически не активны. Более 90 % фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатипом остальное - его метаболитами.
Выведение
Около 90 % дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через кишечник (включая абсорбированный и неабсорбировапный розувастатин). Оставшаяся часть выводится почками. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет примерно 19 час. Т1/2 не изменяется при увеличении дозы препарата. Средний геометрический плазменный клиренс составляет приблизительно 50 л/час (коэффициент вариации 217 %). Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. в процесс "печеночного" захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик холестерина выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.
Линейность
Системное воздействие розувастатнна увеличивается пропорционально дозе.
Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме препарата.
Особые популяции пациентов.
Возраст и пол
Пол и возраст не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетические параметры розувастатнна.
Этнические группы
Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC (площади под кривой "концентрация-время") и Сmах (максимальной концентрации в плазме крови) розувастатнна у пациентов монголоидной расы (японцев китайцев филиппинцев вьетнамцев и корейцев) по сравнению с европеоидами; у индусов показано увеличение медианы AUC и Сmах в 1.3 раза. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокииетике среди европеоидов и представителей негроидной расы.
Почечная недостаточность
У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатнна или N-деметила существенно не меняется. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатииина (КК) менее 30 мл/мин) концентрация розувастатнна в плазме крови в 3 раза выше а концентрация N-деметила в 9 раз выше чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатнна в плазме крови у пациентов находящихся на гемодиализе была приблизительно на 50 % выше чем у здоровых добровольцев. Печеночная недостаточность
При проведении исследований у пациентов с различными степенями печеночной недостаточности не выявлено увеличения Т1/2 розувастатнна у пациентов с баллом 7 и ниже по шкале Чайлд-Пью. У двух пациентов с баллами 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью было отмечено увеличение Т1/2 минимум 2 раза. Опыт применения розувастатнна у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пыо отсутствует. Генетический полиморфизм
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в том числе розувастатин связываются с транспортными белками ОАТР1В1 (полипептид транспорта органических анионов участвующий в захвате статииов гепатоцитами) и BCRP (эффлюксный транспортер). У носителей генотипов SLCOIBI (ОАТР1В1) с.521CC и ABCG2 (BCRP) С.421АА отмечалось увеличение AUC розувастатнна в 1.6 и 2.4 раза соответственно по сравнению с носителями генотипов SLCOIBI с.521TT и ABCG с.421CC.

Фармакодинамика

Розувастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы -фермента превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалонат предшественник холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень где осуществляется синтез холестерина (ХС) и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛГИ !П).
Розувастатин увеличивает число "печеночных" рецепторов JIПНП на поверхности клеток повышая захват и катаболизм ЛПНП что приводит к ингибировапию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.
Розувастатин снижает повышенные концентрации холестерина-ЛПНП (ХС-ЛПНП). общего холестерина и григлицеридов (ТГ). повышает концентрацию холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) а также снижает концентрации аполипопротеина В (АпоВ) ХС-неЛПВП ХС-ЛПОНП ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина A-I (АпоА-1). снижает соотношение ХС-ЛГИ1П/ХС-ЛПВП общий ХС/ХС-ЛПВП и ХС-неЛПВП/ХС-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1.
Терапевтический эффект развивается в течение одной недели после начала лечения через 2 недели лечения достигает 90 % от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтичеекий эффект обычно достигается к 4-ой неделе терапии и поддерживается при регулярном приеме препарата.

Показания

-Первичная гиперхолсстеринемия по классификации Фредриксона (тип IIа включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например физические упражнения снижение массы тела) оказываются недостаточными:
- Семейная гомозиготная гиперхолсстеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например. ЛПНП-аферез) или в случаях когда подобная терапия недостаточно эффективна;
- Гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете;
- Для замедления прогрессировать атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП;
- Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта инфаркта миокарда артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС. но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин повышенная концентрация С-реактпвного белка (более 2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска таких как артериальная гипертензия. низкая концентрация ХС-ЛПВП курение семейный анамнез раннего начала ИБС).

Противопоказания

Для препарата розувастатин в суточной дозе 10 мг и 20 мг:
- повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;
- редкая наследственная непереносимость галактозы дефицит лактазы и глюкозо- галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
- заболевания печени в активной фазе включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза но сравнению с верхней границей нормы (ВГН));
- выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
- миопатия;
- одновременный прием циклоспорина;
у женщин: беременность период лактации отсутствие адекватных методов контрацепции;
- пациентам предрасположенным к развитию миотоксических осложнений
- детский возраст до 18 лет.
- Для препарата розувастатин в суточной дозе 40 мг:
- повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;
- редкая наследственная непереносимость галактозы дефицит лактазы и глюкозо- галактозпая мальабсорбция (препара т содержит лактозу);
- одновременный прием циклоспорина;
- у женщин: беременность период лактации отсутствие адекватных методов контрацепции;
- заболевания печени в активной фазе включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
- пациентам с факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза а именно:
- почечная недостаточность средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин)
- гипотиреоз
- личный или семейный анамнез мышечных заболеваний
- м потоке и чность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе
- чрезмерное употребление алкоголя
- состояния которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатнна
- одновременный прием фибратов.
- пациентам монголоидной расы:
- детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Розувастатин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы
контрацепции.
Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны для развития плода потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных.
В случае возникновения беременности в процессе терапии прием препарата должен быть прекращен немедленно.
Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют поэтому в период грудного вскармливания прием препарата необходимо прекратить (см. раздел "Противопоказания")

Способ применения и дозы

Внутрь не разжевывать и не измельчать таблетку проглатывать целиком запивая водой. Препарат можно назначать в любое время суток независимо от приема пищи. До начала терапии препаратом Розувастатин пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение учитывая современные общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов.Рекомендуемая начальная доза для пациентов начинающих принимать препарат или для пациентов переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы должна составлять 5 мг или 10 мг розувастатина 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальной концентрацией холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости доза может быть увеличена до большей через 4 недели. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме в дозе 40 мг. по сравнению с более низкими дозами препарата увеличение дозы до 40 мг. после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии. может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией) у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг и которые будут находиться под наблюдением специалиста. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами получающими препарат в дозе 40 мг.
Не рекомендуется назначение препарата в дозе 40 мг пациентам ранее не обращавшимся к врачу. После 2-4-х недель терапии и/или при повышении дозы препарата розувастатин необходим контроль показателей липидпого обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) применение розувастатина противопоказано. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг пациентам с умеренными нарушениями функции почек (КК 30-60 мл/мин). Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.Пациенты с печеночной недостаточностью: розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе.
Особые популяции.
Этнические группы. При изучении фармакокинетичсских параметров розувастатина у пациентов принадлежащих к разным этническим группам отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди пациентов монголоидной расы. Следует учитывать данный факт при назначении препарата розувастатин данным группам пациентов. При назначении доз 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы (см. раздел "Противопоказания"). Генетический полиморфизм. У носителей генотипов SLCO1B1 (ОАТР1В1) с.521СС и ABCG2 (BCRP) C.421AA отмечалось увеличение AUC розувастатина по сравнению с носителями генотипов SLCOIBI с.521ТТ и ABCG2 с.421СС. Для пациентов-носителей генотипов с.521СС или с.421АА рекомендуемая максимальная доза розувастатина составляет 20 мг одни раз в сутки (см. разделы "Фармакокинетика" "Особые указания" и "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").Пациенты предрасположенные к миопатии. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии (см. раздел "Противопоказания"). При назначении доз 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг (см. раздел "Противопоказания").Сопутствующая терапия. Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности с OATP1B1 и BCRP). При совместном применении розувастатина с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ включая комбинацию ритонавира с атазанавиром лопинавиром и/или типранавиром) повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счет взаимодействия с транспортными белками может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз) (см. разделы "Особые указания" и "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"). В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема розувастатина. Если же применение указанных выше препаратов необходимо следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии розувастатином и рассмотреть возможность снижения его дозы (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

Побочные действия

Побочные эффекты наблюдаемые при приеме розувастатина обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. частота возникновения побочных эффектов носит в основном дозозависимый характер.
Частота возникновения нежелательных явлений представлена следующим образом: очень часто (> 1/10) часто (> 1/100 < 1/10) нечасто (> 1/1000 < 1/100) редко (> 1/10 000 < 1/1000) очень редко (<1/10 000). неуточненная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль головокружение астенический синдром; нечасто - депрессия тревожность нарушения сна включая бессонницу и "кошмарные" сновидения парестезия; очень редко - периферическая нейропатия потеря или снижение памяти.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота запор боль в животе; нечасто -
рвота диарея метеоризм; редко - панкреатит повышение активности "печеночных" трансминаз; очень редко - гепатит желтуха.
Со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты - кашель одышка.
Со стороны эндокринной системы: часто - сахарный диабет 2-го типа.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия; редко - миопатия (включая миозиты) рабдомиолиз; очень редко - артралгия; неуточненной частоты - иммуноопосредованная пекротизируюшая миопатия.
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: неуточненной частоты - гинекомастия сексуальная дисфункция.
Со стороны системы кроветворения: неуточненной частоты - тромбоцитопения.
Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд крапивница сыпь: редко - ангионевротический отек.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: неуточненной частоты - синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - протеинурия (в основном у пациентов получающих дозу 40 мг) уменьшающаяся в процессе терапии и не связанная с возникновением заболевания почек инфекции мочевыводящих путей; очень редко - гематурия.
Прочее: неуточненной частоты - периферические отеки.
Лабораторные показатели: повышение активности КФК концентрации глюкозы билирубина гликозилированного гемоглобина активности гамма-глутамилгрансферазы щелочной фосфатазы нарушения функции щитовидной железы.
При длительном применении розувастатина сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких.

Взаимодействие

Влияние применения других препаратов на розувастатин
Ингибиторы транспортных белков: розувастатин связывается с некоторыми транспортными белками в частности с OATP1B1 и BCRP. Сопутствующее применение препаратов которые являются ингибиторами этих транспортных белков может сопровождаться увеличением концентрации розувастатнна в плазме и повышенным риском развития миопатии (см. Таблицу 1 и разделы "Способ применения и дозы" и "Особые указания").
Циклоспорин: при одновременном применении розувастатнна и циклоспорина AUC розувастатнна была в среднем в 7 раз выше значения которое отмечалось у здоровых добровольцев (см. Таблицу I). Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Розувастатин противопоказан пациентам принимающим циклоспорин (см. раздел "Противопоказания").
Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ): несмотря на то что точный механизм взаимодействия неизвестен совместный прием ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению концентрации розувастатнна (см. Таблицу I).
Фармакокинетическое исследование по одновременному применению 20 мг розувастатнна с комбинированным препаратом содержащим два ингибитора протеазы ВИЧ (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира) у здоровых добровольцев приводило к приблизительно двукратному и пятикратному увеличению AUCo-24 и Сmax розувастатнна соответственно. Поэтому одновременный прием розувастатнна и ингибиторов протеазы ВИЧ при лечении пациентов с ВИЧ-инфекцией не рекомендуется (см. разделы "Способ применения и дозы" "Особые указания" Таблицу 1).
Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатнна и гемфиброзила приводит к увеличению Сmax розувастатнна в плазме крови и AUC розувастатнна в 2 раза (см. раздел "Особые указания"). Основываясь на данных по специфическому взаимодействию не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратами. возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил фенофибрат другие фибраты и лииидснижающие дозы никотиновой кислоты увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном использовании с ингибиторами ГМГ-КоА-редукгазы возможно в связи с тем что они могуг вызывать миопатию при использовании в качестве монотерапии. При одновременном приеме препарата с гемфиброзилом фибратами никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/суг.) пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. Прием в дозе 40 мг противопоказан при совместном назначении с фибратами (см.разделы "Противопоказания" "Способ применения" "Особые указания").
Эзетимиб: одновременное применение розувастатина в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе
10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с
гиперхолистеринемией (см. Таблицу 1). Нельзя исключить увеличение риска
возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между
розувастатином и эзетммибом.
Антациды: одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов содержащих гидроксид магния и алюминия приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50 %. Данный эффект выражен слабее если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.
Эритромицин: одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20 % и Сmax розувастатина на 30 %. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника вызываемого приемом эритромицина.
Изоферменты системы цитохрома Р450: результаты исследованийinvivo иinvitroпоказали что розувастатин не является ни ингибитором ни индуктором изоферментов системы цитохрома Р450. Кроме того розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов системы цитохрома Р450. Не отмечено клинически значимого взаимодействия розувастатина с флуконазолом (ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP2A6 и CYP3A4).
Фузидовая кислота: специальных исследований по изучению взаимодействия розувастатина и фузидовой кислоты не проводилось. Были получены сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов при совместном приеме розувастатина и фузидовой кислоты. Такие пациенты требуют тщательного наблюдения и возможно временной отмены приема розувастатина.
Взаимодействие с лекарственными средствами которое требует коррекции дозы розувастатина (см. Таблицу 1)
Таблица I. Влияние сопутствующей терапии на концентрацию розувастатина.

Режим сопутствующей терапии Режим приема розувастатина Изменение AUC розувастатина
Циклоспорин 75-200 мг 2 раза в сут. 6 мес. 10 мг 1 раз в сут. 10 дней Увеличение в 7.1 раза
Атазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг 1 раз в сут. 8 дней 10 мг однократно Увеличение в 3.1 раза
Лопинавир 400 мг/ритонавир 100 мг 2 раза в сут. 17 дней 20 мг 1 раз в сут. 7 дней Увеличение в 2.1 раза
Гемфиброзил 600 мг 2 раза в сут. 7 дней 80 мг однократно Увеличение в 1.9 раза
Элтромбопаг 75 мг 1 раз в суг. 10 дней 10 мгоднократно Увеличение в 16 раза
Дарунавир 600 мг/ритонавир 100 мг 2 раза в сут. 7 дней 10 мг 1 раз в сут.. 7 дней Увеличение в 1.5 раза
Типранавир 500 мг/ритонавир 200 мг 2 раза в сут. 11 дней 10 мг однократно Увеличение в 14 раза
Дронедарон 400 мг 2 раза в сут. Нет данных Увеличение в 1.4 раза
Итраконазол 200 мг 1 раз в суг. 5 дней 10 мг или 80 мг однократно Увеличение в 1.4 раза
Эзетимиб 10 мг 1 раз в сут. 14 дней 10 мг 1 раз в сут. 14 дней Увеличение в 1.2 раза
Фосампренавир 700 мг/ритонавир 100 мг 2 раза в суг. 8 дней 10 мг однократно Без изменений
Алеглитазар 03 мг 7 дней 40 мг 7 дней Без изменений
Силимарин 140 мг 3 раза в сут. 5 дней 10 мгоднократно Без изменений
Фенофибрат 67 мг 3 раза в су г. 7 дней 10 мг. 7 дней Без изменений
Рифампин 450 мг 1 раз в сут.. 7 дней 20 мг однократно Без изменений
Кетоконазол 200 мг 2 раза в сут. 7 дней 80 мгоднократно Без изменений
Флуконазол 200 мг 1 раз в суг.. 11 дней 80 мгоднократно Без изменений
Эритромицин 500 мг 4 раза в сут. 7 дней 80 мг однократно Снижение на 28 %
Байкалин 50 мг 3 раза в сут. 14 дней 20 mi- однократно Снижение на 47 %

Влияние применения розувастатина пи другие лекарственные препараты
Антагонисты витамина К: начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов получающих одновременно антагонисты витамина К (например варфарин) может приводить к увеличению Международного Нормализованного Отношения (MHO). Отмена розувастатина или снижение дозы препарата может приводить к уменьшению Ml 10. В таких случаях рекомендуется контроль MHO.
Пероральные контрацептивы/заместительная гормональная терапия: одновременное
применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26 % и 34 % соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и заместительной гормональной терапии отсутствуют следовательно нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания. Однако подобная комбинация широко использовалась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами.
Другие лекарственные средства: не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином.

Передозировка

При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются.
Специфического лечения при передозировке розувастатином не существует. При передозировке рекомендуется проводить симптоматическое лечение и мероприятия направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем. Необходим контроль функции печени и активности КФК. Маловероятно что гемодиализ будет эффективен.

Меры предосторожности

Не проводилось исследований по изучению влияния розувастатина на способность управлять транспортным средством и использовать механизмы. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время терапии может возникать головокружение).

Особые указания

Влияние на почки
У пациентов получавших высокие дозы розувастатина (в основном 40 мг) наблюдалась канальцевая протеинурия которая в большинстве случаев была транзиторной. Такая протеинурия не свидетельствовала об остром заболеваний почек или прогрессировапии заболевания почек. У пациентов принимающих препарат в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
При применении розувастатина во всех дозировках и в особенности при приеме доз препарата превышающих 20 мг сообщалось о следующих воздействиях на опорно- двигательный аппарат: миалгия миопатия в редких случаях - рабдомиолиз.
Определение активности КФК
Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК. что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае если исходная активность КФК существенно повышена (в 5 раз выше ВГН) через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию если повторный тест подтверждает исходную активность КФК (выше более чем в 5 раз по сравнению с ВГН).
До начала терапии
При назначении розувастатина. также как и при назначении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы следует проявлять осторожность пациентам с имеющимися факторами риска миопатии/рабдомиолиза (см. раздел "С осторожностью") необходимо рассмотреть соотношение риска и возможной пользы терапии и проводить клиническое наблюдение.
Во время терапии
Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей мышечной слабости или спазмах особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена если активность КФК значительно увеличена (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если активность КФК увеличена не более чем в 5 раз по сравнению с ВГН). Если симптомы исчезают и активность КФК возвращается к норме следует рассмотреть вопрос о повторном назначении розувастатнна или других ингибиторов Г'МГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом. Рутинный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Отмечены очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке во время лечения или при прекращении приема статииов в т.ч. розувастатнна. Может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной и нервной системы серологических исследований а также терапия иммуподепрессивными средствами.
Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатнна и сопутствующей терапии. Однако сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты включая гемфиброзил циклоспорин никотиновую кислоту в липидснижающих дозах (более 1 г/сут.) азольные противогрибковые средства ингибиторы протеазы ВИЧ и макролидные антибиотики. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при совместном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом не рекомендуется одновременное применение препарата розувастатин и гемфиброзила. Следует тщательно взвесить соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатнна и фибратов или липидснижающих доз никотиновой кислоты. Противопоказан прием розувастатнна в дозе 40 мг совместно с фибратами (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").
Через 2-4 недели после начала лечения и/или при повышении дозы розувастатина
необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).
Влияние на печень
Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Прием розувастатина следует прекратить или уменьшить дозу препарата если активность "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН.
У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефритического синдрома терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения розу вастати ном.
Особые популяции. Этнические группы
В ходе фармакокинетических исследований среди пациентов-монголоидов отмечено увеличение системной концентрации розувастатина по сравнению с показателями полученными среди пациентов-европеоидов (см. разделы "Способ применения и дозы" и "Фармакологические свойства").
Ингибиторы протеазы ВИЧ
Не рекомендуется совместное применение препарата с ингибиторами протеазы ВИЧ
(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").
Лактоза
Розувастатин не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы дефицитом лактазы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Иитерстициальное заболевание легких
При применении некоторых статинов особенно в течение длительного времени сообщалось о единичных случаях иитерстициального заболевания легких. Проявлениями заболевания могут являться одышка непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость снижение массы тела и лихорадка). При подозрении на иитерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию статинами.
Сахарный диабет 2-го типа
У пациентов с концентрацией глюкозы от 5.6 до 6.9 ммоль/л терапия розувастатином ассоциировалась с повышенным риском развития сахарного диабета 2-го типа.

Условия отпуска из аптек

По рецепту