Действующее вещество
Гексэстрол
Производитель
Дальхимфарм ОАО
Состав
- Действующее вещество: гексэстрол - 1 мг или 20 мг Вспомогательное вещество: оливковое масло - до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
- эстроген
Фармакодинамика
- Гексэстрол - производное стильбена, синтетический эстроген нестероидной структуры. Гексэстрол, взаимодействуя со специфическими рецепторами, оказывает влияние на органы - мишени. Оказывает гиполипидемическое действие, повышает содержание в крови альфа - липопротеинов и чувствительность к действию инсулина, улучшает утилизацию глюкозы. В больших дозах гексэстрол задерживает воду и ионы натрия в организме, угнетает эритропоэз.
Фармакокинетика
- Абсорбция
- После внутримышечного введения всасывается быстро.
- Метаболизм
- Гексэстрол метаболизируется в печени.
- Элиминация
- Выводится почками; в зависимости от физиологического состояния, возраста и других условий, скорость выведения гексэстрола может быть различной.
Показания
- • рак предстательной железы.
Противопоказания
- • повышенная чувствительность к гексэстролу или вспомогательному веществу препарата;
- • заболевания печени и почек (печеночная недостаточность тяжелой степени, желтуха, печеночная порфирия);
- • заболевания, связанные с повышением свертывающей способности крови.
- С осторожностью: тромбофлебит, тромбоз или тромбоэмболия в анамнезе, семейная гиперли-попротеинемия, панкреатит.
Способ применения и дозы
- Перед применением ампулу следует нагреть до 30-40 °С.
- Способ введения: внутримышечно.
- Препарат вводят ежедневно по 3-4 мл раствора препарата Синэстрол в дозе 20 мг/мл (0,06-0,08 г) в течение 2 месяцев, затем по 0,5-1 мл препарата Синэстрол в дозе 20 мг/мл в сутки. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствия метастазов, общего состояния и степени феминизации. Максимальная разовая доза препарата - 0,06 г (3 мл раствора препарата Синэстрол в дозе 20 мг/мл); максимальная суточная доза препарата (5 мл препарата Синэстрол в дозе 20 мг/мл).
Побочные действия
- Нежелательные реакции (HP) распределены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA.
- Нарушения со стороны эндокринной системы: у мужчин - болезненность и чувствительность грудных желез, гинекомастия, снижение либидо.
- Нарушения со стороны нервной системы: анорексия, головокружение, головная боль (в том числе мигрень), рвота (главным образом центрального генеза, в основном при назначении больших доз).
- Нарушения со стороны органа зрения: непереносимость контактных линз.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: панкреатит, кишечная колика,
Передозировка
- метеоризм, тошнота, диарея.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: периферические отеки.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желчная колика. Нарушения со стороны сосудов: тромбоэмболия, тромбоз.
- Передозировка
- При приеме больших доз возможны токсическое поражение печени, периферические отеки, повышение свертываемости крови. Выраженная феминизация у мужчин (снижение половой функции, набухание и пигментация сосков, уменьшение размера яичек). Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие гексэстрола.
- Гексэстрол повышает эффективность гиполипидемических и антиаритмических лекарственных средств, ослабляет эффекты мужских половых гормонов, диуретиков и антикоагулянтов.
- Особые указания
- Терапию препаратом следует проводить под контролем лечащего врача.
- В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Особые указания
- Перед применением необходимо провести лабораторные и инструментальные исследования с учетом вышеизложенных противопоказаний.
Температура хранения
- от 2℃ до 30℃