Дозировка
15%
Действующее вещество
Азелаиновая кислота
Производитель
ЛЕО Фарма Мануфэкчуринг Итали С.р.л. (Италия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
П N014589/02 от 28.08.2014
Состав
| Гель для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| азелаиновая кислота (микронизированная) | 0,15 г |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 0,12 г; полисорбат 80 — 0,015 г; лецитин — 0,01 г; полиакриловая кислота — 0,01 г; триглицериды — 0,01 г; натрия гидроксид — 0,002 г; динатрия эдетат — 0,001 г; бензойная кислота — 0,001 г; вода очищенная — 0,681 г |
Характеристика
| Гель для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| азелаиновая кислота (микронизированная) | 0,15 г |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 0,12 г; полисорбат 80 — 0,015 г; лецитин — 0,01 г; полиакриловая кислота — 0,01 г; триглицериды — 0,01 г; натрия гидроксид — 0,002 г; динатрия эдетат — 0,001 г; бензойная кислота — 0,001 г; вода очищенная — 0,681 г |
Описание лекарственной формы
Гель: непрозрачный от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакокинетика
Препарат практически не всасывается в системный кровоток (около 3,6% при нанесении 5 г геля). Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (C7, C5), образующихся в результате бета-окисления.
Фармакодинамика
Азелаиновая кислота нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, а также уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи и снижает ее жирность. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Противовоспалительный эффект также обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки ими свободнорадикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно после согласования с врачом, однако необходимо избегать нанесения его на область молочных желез перед кормлением.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям с 12 лет. Перед нанесением геля следует тщательно вымыть кожу водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи два раза в день (утром и вечером) и слегка втирают. Приблизительно 2,5 см геля достаточно для всей поверхности лица. Важно, чтобы Скинорен использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность применения Скинорена индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 нед лечения. Однако для достижения лучших результатов следует использовать Скинорен гель в течение нескольких месяцев.
Побочные действия
В начале лечения редко возможно местное раздражение, проявляющееся в виде гиперемии и шелушения кожи, жжения или зуда. В большинстве случаев побочные эффекты слабо выражены, исчезают в процессе лечения. В очень редких случаях могут возникнуть аллергические реакции кожи (например сыпь).
В случае раздражения кожи следует уменьшить однократное нанесение препарата или сократить частоту применения до 1 раза в день. При необходимости возможно временно прервать лечение на несколько дней.
Взаимодействие
Не выявлено.
Передозировка
До настоящего времени сведений о передозировке не имеется.
Особые указания
Не допускать попадания препарата в глаза. При случайном контакте следует немедленно промыть глаза водой. Дополнительная защита кожи от УФ-излучения во время лечения препаратом не требуется.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармгруппы
Сыпи угревой средство лечения (Дерматотропные средства)
Фармдействия
кераторегулирующее, антибактериальное, противовоспалительное