Дозировка
500мл
Количество в упаковке
10
Действующее вещество
Калия хлорид+Кальция хлорида дигидрат+Магния хлорида гексагидрат+Натрия ацетат тригидрат+Натрия хлорид+Яблочная кислота
Производитель
Гематек ООО
Срок хранения
3 года с даты производства
Условия хранения
Хранить в местах, недоступных для детей.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Действующие вещества: |
|
Натрия хлорид |
6,799 г |
Калия хлорид |
0,2984 г |
Кальция хлорида дигидрат |
0,3675 г |
Магния хлорида гексагидрат |
0,2033 г |
Натрия ацетата тригидрат |
3,266 г |
Яблочная кислота |
0,671 г |
Вспомогательные вещества: |
|
Натрия гидроксид |
0,200 г |
Вода для инъекций |
до 1000 мл |
Концентрация электролитов: |
|
Натрий |
145,0 ммоль/л |
Калий |
4,0 ммоль/л |
Кальций |
2,5 ммоль/л |
Магний |
1,0 ммоль/л |
Хлориды |
127,0 ммоль/л |
Ацетаты |
24,0 ммоль/л |
Малаты |
5,0 ммоль/л |
Физико-химические характеристики: |
|
Теоретическая осмолярность |
309 мОсм/л |
рН |
от 5,1 до 5,9 |
Фармакологические действия
Регидратирующее средство
Описание лекарственной формы
Прозрачный, бесцветный раствор без видимых механических включений.
Фармакокинетика
Так как Стерофундин изотонический вводится внутривенно, биодоступность всех его компонентов составляет 100%.
Натрий и хлориды в основном распределяются во внеклеточном пространстве, тогда как калий, магний и кальций локализуются внутри клеток. Натрий, калий, магний и хлориды выводятся в основном через почки, а также в небольших количествах через кожу и желудочно-кишечный тракт. Кальций экскретируется в примерно равных количествах с мочой и эндогенной кишечной секрецией.
Во время инфузии ацетатов и малатов их концентрация в плазме крови возрастает до постоянного значения. Затем, после прекращения инфузии, их концентрация резко падает. Экскреция ацетатов и малатов с мочой во время инфузии возрастает. Однако метаболизм этих веществ в тканях организма протекает настолько быстро, что в мочу попадает лишь небольшое их количество.
Ацетаты метаболизируются в печени, сердце и других тканях под воздействием ацетил коэнзим А (ацетил-КоА)-синтетазы. Образовавшийся ацетил-КоА далее метаболизируется в реакциях цикла Кори и в конечном итоге преобразуется в углекислый газ и воду.
Фармакодинамика
Стерофундин изотонический является изотоническим раствором электролитов с концентрацией электролитов, адаптированной к концентрации электролитов плазмы крови. Он применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в соразмерных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.
Анионный состав представлен сбалансированной комбинацией хлоридов, ацетатов и малатов, приближенной по молярной концентрации к анионному составу плазмы крови, что способствует коррекции метаболического ацидоза.
Показания
Противопоказания
- Хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса;
- Почечная недостаточность с олигурией или анурией;
- Тяжелый общий отек;
- Гиперкалиемия;
- Гиперкальциемия;
- Метаболический алкалоз.С осторожностью:
Растворы, содержащие натрия хлорид, должны назначаться с осторожностью пациентам с:
- сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, периферическими отеками или отеком легких, или внеклеточной гипергидратацией,
- гипернатриемией, гиперхлоремией, гипертонической дегидратацией, артериальной гипертензией, нарушением функции почек, эклампсией или угрозой её возникновения, альдесторонизмом и другими состояниями и методами лечения (например, кортикостероидами), связанными с задержкой натрия.
Растворы, содержащие соли калия, должны назначаться с осторожностью пациентам с пороком сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной недостаточности или недостаточности коры надпочечников, острой дегидратацией или обширной деструкцией тканей, которая наблюдается при тяжелых ожогах.
Из-за присутствия кальция:
- необходимо исключить возможность экстравазального проникновения раствора во время внутривенной инфузии,
- раствор должен вводиться с осторожностью пациентам с нарушением функций почек или заболеваниями, сопровождающимися повышением концентрации витамина D, таких как саркоидоз,
- после переливания крови раствор не должен вводиться с использованием той же инфузионной системы.
Растворы, содержащие метаболизируемые анионы, должны назначаться с осторожностью пациентам с нарушениями дыхания.
Необходим мониторинг электролитов сыворотки, баланса жидкости в организме и pH крови.
Стерофундин изотонический должен использоваться с осторожностью при токсикозах беременных.
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Стерофундин изотонический вводится капельно в периферические и центральные вены.
Доза зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.
Рекомендуемые дозы
- пожилым, взрослым и детям с 11 лет от 500 мл до 3 л/сутки, что соответствует 1-6 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,03-0,17 ммоль калия/кг массы тела/сутки;
- детям до 11 лет от 20 мл до 100 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 3-14 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,08-0,40 калия/кг массы тела/сутки.
Скорость введения
Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах, массой тела, клиническим состоянием и биологическим статусом больного.
Для детей скорость введения в среднем составляет 5 мл/кг массы тела/ч, однако она зависит от возраста:
- для детей до 1 года 6-8 мл/кг массы тела/ч;
- для детей с 1 года до 2 лет 4-6 мл/кг массы тела/ч;
- для детей с 2 до 11 лет 2-4 мл/кг массы тела/ч.
Продолжительность применения
Стерофундин изотонический может вводиться настолько долго, насколько это требуется для восстановления водно-электролитного баланса.
Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов
Доза 30 мл раствора/кг массы тела/сутки покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных, перенесших операции, и пациентов в критических состояниях потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенной экскрецией продуктов обмена, что приводит к необходимости увеличения потребления жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела/сутки. Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким введением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ).
Основное замещение важнейших катионов натрия и калия составляет 1,5-3,0 ммоль/кг массы тела/сутки и 0,8-1,0 ммоль/кг массы тела/сутки соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются состоянием водно-электролитного баланса.
Побочные действия
Встречаются описания реакций гиперчувствительности в виде крапивницы после внутривенного введения солей магния.
Несмотря на то, что энтеральный прием солей магния стимулирует перистальтику, встречаются единичные сообщения о развитии паралитической кишечной непроходимости после внутривенного введения магния сульфата.
Неблагоприятные побочные реакции могут быть связаны с техникой применения и включают фебрильные реакции, инфицирование, боль и другие реакции в месте пункции, раздражение, тромбоз или флебит в месте пункции или внесосудистого проникновения раствора.
Неблагоприятные побочные реакции могут быть обусловлены препаратами, добавляемыми в Стерофундин изотонический, характер и вероятность таких реакций определяется природой добавляемых препаратов.
Взаимодействие
Натрий, калий, кальций и магний содержатся в препарате Стерофундин изотонический в таких же концентрациях, как в плазме крови. Поэтому применение препарата Стерофундин изотонический в соответствии с показаниями и противопоказаниями не приводит к увеличению концентраций этих электролитов. В случае увеличения концентрации какого-либо из электролитов по другим причинам должны быть приняты во внимание следующие взаимодействия.
Взаимодействия с натрием:
- кортикостероиды и карбеноксолон обладают способностью удерживать натрий и воду (с возникновением отёка и артериальной гипертензии).
Взаимодействия с калием:
- суксаметоний,
- калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен),
- такролимус, циклоспорин
могут повышать концентрацию калия в плазме крови, что приводит к потенциально опасной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности.
Взаимодействия с кальцием:
- при гиперкальциемии может усиливаться эффект сердечных гликозидов, что может привести к тяжелой сердечной аритмии с возможным летальным исходом.
Витамин D может вызвать гиперкальциемию.
Передозировка
Перегрузка объемом и передозировка электролитов:
Симптомы
Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипертоническая гипергидратация, электролитные нарушения, отек легких.
Лечение
Немедленное прекращение инфузии, назначение диуретиков при постоянном мониторинге концентрации электролитов плазмы крови; коррекция электролитного баланса.
Меры предосторожности
Особые указания
Если введение проводится путём быстрой инфузии под давлением, весь воздух должен быть удалён из полиэтиленовой бутылки (полиэтиленового флакона) и инфузионной системы перед началом инфузии, так как в противном случае имеется риск возникновения воздушной эмболии.
Водно-электролитный баланс и кислотноосновное состояние в ходе инфузии должны находиться под постоянным наблюдением. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.
Раствор использовать только если он прозрачен, не содержит видимые механические включения, бутылка (флакон) и фольга не повреждены.
Введение раствора должно проводиться с соблюдением асептики.
Не замораживать!
Условия отпуска из аптек
Для стационаров.